1、嚴(yán)禁攜帶火種、電器進(jìn)入車間,不準(zhǔn)穿化纖衣物和硬底鞋;操作前要穿戴好防塵等勞保用品,雙手觸摸靜電桿;

2、嚴(yán)禁酒后、情緒不佳時(shí)上班;

3、藥物混合時(shí)一定要手腳輕巧,嚴(yán)禁將篩子一端擱在工作臺(tái)上用力混合;

4、藥物混合時(shí)要做到“三和三篩”,不得偷工減料;

5、藥物出現(xiàn)發(fā)熱等異常現(xiàn)象時(shí),要迅速攤開(kāi)或人離開(kāi),并報(bào)告主管人員;

6、雷雨、大風(fēng)天氣應(yīng)立即停止作業(yè);

7、搬運(yùn)藥物時(shí)要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,輕拿輕放;

8、每次只能混合一包藥物,混合好后要立即送到存藥車間;

9、每混合好一包藥后,要立即清掃地面和工作臺(tái),下班時(shí)要進(jìn)行水沖洗。

篇2:藥品安全信用分類管理規(guī)定

第一章總則

第一條為充分發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的信用意識(shí),促進(jìn)形成統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境,依據(jù)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條藥品安全信用分類管理單位包括藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法定職責(zé)和工作權(quán)限,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品安全信用分類管理工作。

?第四條藥品安全信用分類管理工作包括:建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的信用信息檔案,根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級(jí),并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。

?第五條各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況,制定相應(yīng)的具體實(shí)施方案,可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的行業(yè)協(xié)會(huì)組織建設(shè)情況,發(fā)揮其在藥品安全信用分類管理工作中的作用。

第二章信用信息檔案的建立和交流

第六條藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括:

?(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位登記注冊(cè)信息:單位名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)及其身份證號(hào)碼、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式、生產(chǎn)的具體品種、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期限以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或相關(guān)證照編號(hào)等。

?(二)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的日常監(jiān)管信息:食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管中,發(fā)現(xiàn)的違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。

?第七條藥品安全信用信息檔案不包括以下內(nèi)容:

?(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;

?(二)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為。

第八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息,并建立藥品安全信用信息檔案。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展藥品安全信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

第九條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門記錄的藥品安全信用信息,應(yīng)以行政處罰決定書(shū)、文件通知、專項(xiàng)通知書(shū)等形式或者電子文檔形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

?第十條藥品安全信用信息檔案實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。具體操作人員必須認(rèn)真細(xì)致核對(duì)相關(guān)內(nèi)容。

第三章信用等級(jí)

第十一條藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。

第十二條確定藥品安全信用等級(jí)的原則為:

?(一)以是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn);

?(二)以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過(guò)錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。

第十三條守信等級(jí):正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為。

第十四條警示等級(jí):

(一)因違法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的;

(二)因《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的行為受到處罰的。

第十五條失信等級(jí):

(一)因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;

(二)被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。

第十六條嚴(yán)重失信等級(jí):

?(一)連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;

?(二)被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、暫扣營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;

?(三)藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;

(四)因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的。

第十七條藥品安全信用等級(jí)采用動(dòng)態(tài)認(rèn)定的方法。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照藥品安全信用等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已經(jīng)達(dá)到某一信用等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,作出相應(yīng)的認(rèn)定。

第十八條被認(rèn)定為警示等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到守信等級(jí)。

第十九條被認(rèn)定為失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到警示等級(jí)。

第二十條被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到失信等級(jí)。

第四章激勵(lì)與懲戒

第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)被認(rèn)定為守信等級(jí)的,給予政策支持;對(duì)被認(rèn)定為警示、失信或者嚴(yán)重失信等級(jí)的,采取防范、提示、加強(qiáng)日常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予警

戒。

第二十二條被認(rèn)定為守信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

(一)除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外,適當(dāng)減少或者免除日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)目;

?(二)定期公告其無(wú)違法違規(guī)行為的記錄;

?(三)在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi),適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。

第二十三條被認(rèn)定為警示等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;

(二)公示違法記錄。

第二十四條被認(rèn)定為失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

?(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;

?(二)增加日常監(jiān)督檢查的頻次;

(三)公示違法記錄。

第二十五條被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

?(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;

?(二)列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查;

(三)增加日常監(jiān)督檢查的頻次;

?(四)公示違法記錄。

第五章監(jiān)督和責(zé)任

第二十六條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用監(jiān)督管理手段,建立并實(shí)施藥品安全信用分類管理制度,在藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)中發(fā)揮推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用。

?第二十七條違反本規(guī)定,采集、記錄、公示的信息不真實(shí),或者故意將虛假信息記入藥品安全信用信息檔案,造成損失和不良影響的,按有關(guān)規(guī)定追究具體責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

第六章附則

?第二十八條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

?第二十九條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

篇3:景區(qū)安全設(shè)施管理制度

為了加強(qiáng)安全設(shè)施管理、保護(hù),確保景區(qū)時(shí)單位轉(zhuǎn)產(chǎn)及游客人身安全,特制定管理、保護(hù)措施如下:

1、景區(qū)內(nèi)一切安全設(shè)施的設(shè)置、管理、保護(hù)、維修均由景區(qū)管理協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)具體實(shí)施,景區(qū)內(nèi)協(xié)調(diào)單位(商鋪、酒店)應(yīng)積極協(xié)助,并有義務(wù)、有負(fù)責(zé)配合共同做好景區(qū)的“四防”工作。

2、景區(qū)內(nèi)所有大小建設(shè)工程項(xiàng)目必須經(jīng)專家論證,有關(guān)部門審批,上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)同意后由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行施工建設(shè),景區(qū)內(nèi)任何單位及個(gè)人無(wú)權(quán)或隨意亂拆亂建。

3、景區(qū)內(nèi)各單位所設(shè)的飲食旅館業(yè)、娛樂(lè)場(chǎng)所必須經(jīng)有關(guān)單位(部門)嚴(yán)格審批,符合消防要求具備“四防”條件的準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)。

4、景區(qū)內(nèi)游覽(開(kāi)放)區(qū)和植物核心(禁區(qū)),設(shè)有明顯的告示牌,景點(diǎn)危險(xiǎn)地段設(shè)置護(hù)攔桿,預(yù)防不安全事故的發(fā)生。