目的:加強(qiáng)對(duì)第二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理,保障合法、安全流通,防止發(fā)生流弊。

范圍:第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、報(bào)損等管理。

責(zé)任:公司各部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品;按其使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為一類精神藥品和二類精神藥品。本制度所稱的第二類精神藥品系指《食品藥品監(jiān)管局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類精神藥品品種。

2二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)管理:

2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品采購(gòu)管理制度》;

2.2購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品必須從第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn);

2.3采供部與質(zhì)量管理部必須指定專人共同負(fù)責(zé)第二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)管理工作,購(gòu)進(jìn)計(jì)劃必須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。

3第二類精神藥品的收貨與驗(yàn)收管理

3.1對(duì)第二類精神藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品收貨管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》;

3.2第二類精神藥品的收貨與驗(yàn)收必須分別在第二類精神藥品專庫(kù)內(nèi)設(shè)定的"收貨區(qū)"和"驗(yàn)收區(qū)"進(jìn)行;

3.3第二類精神藥品分別由兩人進(jìn)行收貨與驗(yàn)收工作,質(zhì)量驗(yàn)收必須逐件開(kāi)箱驗(yàn)收。

4第二類精神藥品的儲(chǔ)存管理

4.1第二類精神藥品必須專庫(kù)儲(chǔ)存,專用帳冊(cè)記錄,實(shí)行專人管理,帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

4.2第二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作,執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》,按重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

4.3對(duì)第二類精神藥品每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),與帳本、信息化管理系統(tǒng)庫(kù)存數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì),如有不符,必須核實(shí)原因,需要調(diào)整的必須向信息化管理系統(tǒng)申報(bào)。

5第二類精神藥品的銷售管理

5.1第二類精神藥品的銷售管理按公司的《藥品銷售管理制度》執(zhí)行。

5.2第二類精神藥品可銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

6第二類精神藥品的出庫(kù)和運(yùn)輸管理

6.1第二類精神藥品出庫(kù)時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》;6.2第二類精神藥品出庫(kù)時(shí),還必須實(shí)行雙人復(fù)核制度。

6.3本公司在運(yùn)輸過(guò)程中由司機(jī)和送貨人員共同負(fù)責(zé)保管,防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

7第二類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫(kù)時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門(mén)。

8不合格第二類精神藥品的管理

8.1不合格第二類精神藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均可按本公司制定的《不合格藥品控制性管理程序》辦理并記錄。

8.2銷毀不合格第二類精神藥品時(shí),應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。

8.3對(duì)銷毀的第二類精神藥品及時(shí)登記入帳,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向省藥品監(jiān)督管理局“特殊藥品信息化管理系統(tǒng)”進(jìn)行申報(bào)。

9進(jìn)口的第二類精神藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。

10第二類精神藥品的購(gòu)銷一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

11按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)供、購(gòu)貨方建立供方檔案、購(gòu)方檔案,仔細(xì)核實(shí)企業(yè)和人員的資質(zhì);同時(shí)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種建立藥品質(zhì)量檔案。

12質(zhì)量管理人員必須每年參加省局組織的有關(guān)特殊藥品的培訓(xùn),其他指定專人(保管、業(yè)務(wù)、質(zhì)管員)每年也必須進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。

13每年定期檢查和考核本安全管理制度的執(zhí)行情況,并根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及經(jīng)營(yíng)實(shí)際做及時(shí)的修訂。

14對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息化管理,建立向藥品監(jiān)督管理部門(mén)的報(bào)送第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端,及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存、報(bào)損情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。

15所經(jīng)營(yíng)的第二類精神藥品發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)該按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行上報(bào)。

16凡違反本安全管理制度規(guī)定的,嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理;觸犯法律的,依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

篇2:衛(wèi)生院劇毒麻醉精神藥品管理制度

衛(wèi)生院劇毒、麻醉、精神藥品管理制度

一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國(guó)麻醉藥品管理?xiàng)l例》所規(guī)定的品種,如*類、*類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國(guó)藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關(guān)規(guī)定的品種,均應(yīng)列入。

二、麻醉藥品、毒性藥品號(hào)精神藥品,必須遵照國(guó)家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細(xì)則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理。

三、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督各醫(yī)療科(室)合理使用麻醉藥品,如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并應(yīng)直接向院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科報(bào)告,以便及時(shí)檢查、處理。

四、藥劑科和各醫(yī)療科(室,均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設(shè)置加“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊(cè)、專用處方)管理。具有明顯標(biāo)志的專用瓶簽,指定專人負(fù)責(zé)管理。

五、藥劑科對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品,應(yīng)定期清點(diǎn)。取用麻醉藥品后應(yīng)按處方隨時(shí)登記注銷(設(shè)置專用帳卡)。每日對(duì)用量與存量核對(duì)一次,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)定期查核。

六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡(jiǎn)化。調(diào)配人員接方后須嚴(yán)格認(rèn)真審查,配方后須經(jīng)另一人核對(duì)(夜班例外)方準(zhǔn)發(fā)出。

七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗(yàn)、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)或相當(dāng)于同水平的醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核,院長(zhǎng)批準(zhǔn),將醫(yī)師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權(quán)。

八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過(guò)常用量,麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過(guò)一日極量,毒性中藥不得超過(guò)二日極量。超過(guò)常用量時(shí),必須由醫(yī)師另行簽字,超過(guò)極量時(shí)需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準(zhǔn),外用藥不在此限。

九、醫(yī)師所開(kāi)寫(xiě)的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時(shí),應(yīng)由醫(yī)師在處方上注明,并經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應(yīng)用卡,調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻醉藥品時(shí),經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),憑醫(yī)院疾病診斷書(shū)辦理麻醉藥品應(yīng)用卡。

十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時(shí),要由醫(yī)師在處方上簽署意見(jiàn),可做特殊處理。

十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實(shí)行定額管理。在交接班時(shí),應(yīng)嚴(yán)格履行點(diǎn)交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時(shí),要履行交接手續(xù),藥劑科負(fù)責(zé)人監(jiān)交。

十三、對(duì)少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說(shuō)明理由,經(jīng)科主任批準(zhǔn),報(bào)主管院長(zhǎng)備案。醫(yī)療科(室剩余麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科,不得積存。

十四、藥劑科應(yīng)定期到各醫(yī)療科(室檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報(bào)告院長(zhǎng)。

十五、藥劑人員應(yīng)做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,發(fā)動(dòng)群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。

十六、麻醉藥品的處方應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊(cè),保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應(yīng)保存兩年備查。普通處方保存一年。

篇3:附院麻毒精神藥品安全管理制度

附屬醫(yī)院麻毒精神藥品安全管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。

2、購(gòu)用麻毒精神藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),由藥劑科負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時(shí)除有專用處方外,應(yīng)同時(shí)交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5、上述特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)師不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。

6、上述特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門(mén)辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定開(kāi)方配藥。

8、未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。