1總則

1.1編制目的

?建立健全藥品安全突發事件應急體系和運行機制,指導應急處理工作,有效預防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫療器械,下同)安全突發事件,高效組織應急救援工作,最大限度地減少藥品安全事件危害,保障公眾身體健康和生命安全,維護正常社會秩序。

?1.2編制依據

?根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、江蘇省食品藥品監督管理部門《江蘇省藥品安全突發事件應急預案(試行)》及有關規定,制定本預案。

?1.3事件分級

?1.3.1藥品安全突發事件(以下簡稱突發事件)

?是指突然發生,對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

?1.3.2根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍,可能或已經對社會造成的不良影響,將突發事件分為三個等級。

?1.3.2.1重大突發事件(Ⅰ級)。指突發事件在全鎮范圍影響大,波及范圍廣,蔓延勢頭緊急,發生下列情況之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重傷或致人嚴重殘疾;(3)10人以上輕傷;(4)其他特別嚴重后果的。

?1.3.2.2較大突發事件(Ⅱ級)。指突發事件在鎮或街道轄鎮內范圍影響擴大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經導致1人重傷、或5人以上輕傷或其他嚴重后果的事件。

?1.3.2.3一般突發事件(Ⅲ級)。指突發事件在一定鎮域內造成較大影響:危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經導致1人以上、5人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。

?1.4適用范圍

?本預案適用于塘溝鎮行政鎮域內突然發生,造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。

?1.5工作原則

?藥品安全突發事件應急工作,應當堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。

?2應急處理指揮機構及其職責

?2.1塘溝鎮應急領導小組

?2.1.1成立塘溝鎮藥品安全突發事件應急領導小組(以下簡稱“應急領導小組”),負責對全鎮藥品安全突發事件(I級、Ⅱ級)的統一領導和指揮,由鎮人民政府黨委副書記、鎮長楊新麗任組長,鎮人民政府副鎮長葛金號任副組長,王浴中、李?亮、沈海波、張一桂、章其運、葛玲、馮一飛、孟憲芹、張亞洲、鄭炎等為領導小組成員。領導小組下設辦公室,由沈海波任辦公室主任,負責辦公室日常事務。

?2.1.2應急領導小組職責:研究、制定藥品安全突發事件應急工作的政策和具體實施細則;領導、組織、協調事件應急救援工作;負責事件應急救援重大事項的決策;負責發布事件的重要信息;審議批準鎮應急領導小組辦公室提交的應急處理工作報告等。

?2.1.3應急領導小組成員單位職責

?根據藥品安全突發事件的性質和應急處理工作的需要確定,其主要職責:

?食品藥品監督管理部門:負責組織制定藥品和醫療器械突發公共事件防控技術方案,建立監測預警體系,組織實施應急處理的具體工作,組織藥品和醫療器械產品的監督抽驗和生產流通秩序整頓,組織人員培訓、演習演練和提供技術支持。

文化中心:會同處置事件的有關部門正確引導輿論,協調新聞媒體及時對事件信息和應急處置工作進行報道,宣傳普及藥品和醫療器械安全知識。

派出所:負責配合鎮食品藥品監督管理部門對麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調查、核實,對吸毒成癮的依法實施強制戒毒或者勞教戒毒,查處鎮食品藥品監督管理部門移交的涉嫌制售假劣藥品和醫療機械引起突發公共事件的案件,維護現場安全和社會穩定,保障道路運輸通暢。

財政所:負責安排鎮藥品和醫療器械突發公共事件應急處置工作以及應急體系建設所需經費,并監督管理經費使用情況。

衛生院:負責組織實施應急救治工作,及時組織應急醫療救治隊伍、安排指定醫療救治機構,對所屬的醫療衛生資源進行統計并合理調配,通報救治情況,及時將發現的突發公共事件通報縣食品藥品監督管理局,協助做好藥品和醫療器械突發公共事件的現場應急處置和藥物流行病學調查工作。

中小學、城管環衛中心:負責組織學校、建筑工地、文化娛樂場所、賓館飯店等人群密集場所的藥品和醫療器械突發公共事件防范工作,協助組織實施擁擠控制措施。

勞保所:負責維護市場秩序,穩定市場物價,打擊違法經營和發布虛假違法廣告等行為。

交通部門負責應急交通運輸保障的組織實施工作。

其他有關部門按照鎮領導小組的要求,根據本部門職責做好相關工作。

2.1.4應急領導小組辦公室

?(1)應急領導小組辦公室設在鎮衛生院,辦公室主任由院長沈海波擔任,應急領導小組辦公室人員、辦公場地、辦公設備要落實到位,一旦發生重大藥品安全突發事件應當立即進入應急工作狀態。

?(2)應急領導小組辦公室職責:貫徹落實鎮應急領導小組的各項部署,組織實施事件應急處置工作;檢查督促各級各有關部門做好有關應急處置工作,及時有效的控制事態,防止擴大蔓延;研究解決事件應急處理工作中的具體問題,必要時決定采取有關控制措施;向上級部門和管委會、應急領導小組及其成員單位報告、通報事件應急處置工作情況;經應急領導小組同意,為新聞機構提供事件有關信息,必要時接受媒體的專訪;完成應急領導小組交辦的其他任務。

?2.1.5應急處置現場指揮部

?現場指揮部是處置藥品安全突發事件的現場指揮機構,總指揮由鎮人民政府黨委副書記、鎮長楊新麗擔任,成員由各相關單位負責人組成。主要職責:迅速設立事件應急處置現場指揮部營地,指揮現場應急處置工作;確定應急救援的實施方案、警戒鎮域、安全措施;及時向縣藥品安全突發事件應急領導小組報告事件有關情況;根據實際情況指揮救援隊伍施救;負責對事態的監測與評估。

?2.l.6應急處置工作小組組成及職責

?藥品安全突發事件應急預案啟動后,由現場指揮部組織成立各應急處置工作小組。各工作小組按照現場指揮部的統一指揮,根據各自分工,及時組織實施應急處置措施,并隨時將處理情況報告現場指揮部。現場指揮部應將有關情況及時上報應急領導小組辦公室,由辦公室逐級上報藥品安全突發事件應急領導小組和突發公共事件應急領導小組。

?(1)事件調查組

?根據事件發生原因和環節,由鎮食品藥品監督管理部門會同衛生院等部門,調查事件發生原因,做出調查結論,組織協調當地政府及有關部門實施緊急處置工作,監督緊急處置措施的落實,評估事件影響,提出事件防范意見。

?(2)事件處理組

?由鎮食品藥品監督管理部門負責,依法實施行政監督、行政處罰,監督召回劣質藥品,嚴格控制流通渠道:對涉案違法違紀責任人員,及時移送紀檢、監察及司法部門,依法追究行政、刑事責任。

?(3)醫療救治組

?由社會事業發展局負責,迅速組織開展醫療救治工作,盡快查明致病原因,提出救治措施。

?(4)專家咨詢組

?由鎮食品藥品監督管理部門和有關部門負責組織,為事件處置提供技術支持,分析事件原因及造成的危害。

?(5)綜合組

?由鎮食品藥品監督管理部門負責,匯總信息,報告、通報情況,分析事件進展動態。在開發鎮宣傳部門的指導下,迅速制定新聞報道方案,及時采用適當方式組織信息發布。

?(6)現場檢測與評估組

?現場指揮部根據需要成立事件現場檢測與評估小組,綜合分析和評價檢測數據,查找事件原因和評估事件發展趨勢,預測事件后果,為制定現場搶救方案提供參考。檢測與評估報告要及時上報現場指揮部,由現場指揮部按程序逐級上報。

?2.2街道應急指揮部

?藥品安全突發事件發生后,事件發生地人民政府應當按照事件級別成立藥品安全突發事件應急指揮部,在上級應急指揮機構的指導和本級人民政府的領導下,組織、指揮本地鎮藥品安全突發事件的應急救援工作。藥品安全突發事件應急指揮部由本級政府有關部門組成。

?2.3藥品安全突發事件日常管理機構

?鎮食品藥品監督管理部門負責全鎮藥品安全突發事件的日常監管工作,主要職責是:組織協調藥品安全突發事件應急處置工作,負責全鎮藥品安全突發事件信息收集、分析、報告、通報、處理工作;組織編制、修訂、報批鎮藥品安全突發事件應急預案;組織建立和管理鎮藥品安全突發事件應急處理專家庫;指導本鎮實施藥品安全突發事件應急預案。

?2.4專家咨詢委員會

?鎮食品藥品監督管理部門負責建立鎮內藥品安全突發事件專家庫。在藥品安全突發事件發生后,從專家庫中確定相關專家,組建藥品安全突發事件專家咨詢委員會。具體職責:對藥品安全突發事件應急工作提出咨詢和建議;對藥品安全突發事件應急工作進行技術指導。

?3監測與預警

?3.1監測

?3.1.1建立預警系統

?建立鎮重大藥品安全突發事件監測體系,收集發生在鎮內外和境外對我鎮可能造成重大影響的藥品安全事件信息,加強藥品安全信息、管理和綜合利用,構建各部門間的信息溝通平臺。實現互聯互通和資源共享。各級食品藥品監管部門負責開展藥品安全突發事件的日常監測工作,負責收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發布藥品安全綜合信息。應當建立健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡,確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

?3.1.2建立舉報制度

?任何單位和個人有權向各級食品藥品監督管理部門及其他有關部門舉報藥品安全突發事件和隱患,有權舉報相關責任部門、工作人員不履行或者不按規定履行藥品安全事故監管職責的行為,有關部門接到舉報后,應當及時組織或者通報相關部門對舉報事項進行調查處理。

?3.2預警

?3.2.1建立預警系統

?建立統一、科學的藥品安全信息評估和預警體系,及時研究分析藥品安全形勢,對藥品安全問題做到早發現、早報告、早處置。縣藥品生產、經營、使用、監管部門要按照各自職責,建立健全重大藥品安全信息數據庫,按照藥品安全突發事件的發生、發展規律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發展趨勢,及時做出預警。

?3.2.2應急準備和預防

?鎮食品藥品監督管理部門對有關部門和各級政府上報的可能導致食品安全突發事件的預警信息進行分析。特別嚴重的可報請應急領導小組同意后,發布藥品安全突發事件的預警信息,并按照應急預案做好應急準備和預防工作。事態嚴重時及時上報應急領導小組,建議啟動應急預案,并向有關部門、應急救援機構和專家通報,做好應急準備工作。對可能引發的藥品安全突發事件險情,鎮食品藥品監督管理部門應當及時上報管委會并通報相關的部門、單位。

?4報告與通報

?4.1建立報告制度

?鎮食品藥品監督管理部門會同有關部門建立健全藥品安全突發事件報告系統,包括:藥品安全突發事件的專項信息系統、信息報告和通報系統、社會監督和輿論監督信息采集報送系統等。

?食品藥品監督管理部門應當主動監測,并按規定報告。

?4.1.1報告范圍

?(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件;

?(2)對公眾健康可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件風險信息。

?4.1.2藥品安全突發事件發生(發現)后,事件現場有關人員應當立即報告單位負責人,單位負責人接到報告后,應當立即向管委會、鎮應急領導小組辦公室及其他有關部門報告,也可以直接向鎮食品藥品監督管理部門或其他有關部門報告。

?4.1.3責任報告單位

?(1)藥品研制、生產、經營、使用單位;

?(2)藥品檢驗機構、科研院所以及與藥品安全有關的單位;

?(3)藥品安全突發事件發生(發現)單位;

?(4)各級食品藥品監督管理部門和其他有關部門。

?4.1.4責任報告人

?(l)行使職責的各級食品藥品監督管理部門和其他有關部門的工作人員;

?(2)從事藥品行業的工作人員;

?(3)消費。

?任何單位和個人對藥品安全突發事件不得瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。

?4.1.5下級向上級報告

?各級部門、藥檢機構在獲悉有關藥品安全突發事件信息時,應立即向同級應急領導小組辦公室報告。地方政府和鎮食品藥品監督管理部門接到藥品安全突發事件報告后,應當在1小時內向鎮應急管理辦公室和上級食品藥品監督管理部門報告。管委會、鎮應急領導小組辦公室在接到藥品安全突發事件報告并經核實后,應當在2小時內分別向縣政府和縣食品藥品監督管理部門報告.

?4.1.6報告時限要求

?事故發生地人民政府或有關部門應在知悉藥品安全突發事件后1小時內做出初次報告;根據事故處理的進程或者上級要求隨時做出動態報告;在事故處理結束后3日內做出總結報告。

?4.1.7根據突發事件的發展勢態,應急報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

?初次報告內容:事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

?動態報告內容:根據突發事件的發展趨勢,及時報告突發事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

?總結報告內容:主要包括事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似事件的防范建議等。

?4.2建立通報制度

?4.2.1通報范圍

?(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件;

?(2)對公眾健康可能造成嚴重損害的藥品安全突發事件風險信息。

?4.2.2通報方式

?(1)鎮有關部門接到藥品安全突發事件報告后,應當在2小時內向鎮食品藥品監督管理部門通報。

?(2)鎮食品藥品監督管理部門接到藥品安全突發事件報告后,應當在2小時內向事件發生地的食品藥品監督管理部門和管委會有關部門通報,有蔓延趨勢的還應向蔓延地食品藥品監督管理部門通報,加強預警預防工作。

?(3)各有關部門應當及時將可能引發的藥品安全突發事件風險信息報送鎮食品藥品監督管理部門。根據藥品安全突發事件危險源監控信息,對可能引發的藥品安全突發事件的險情,鎮食品藥品監督管理部門應當及時報告管委會,由管委會通報有關地方政府、縣政府有關部門和單位,必要時上報縣政府.

?(4)對藥品安全突發事件預警信息,鎮食品藥品監督管理部門在上報管委會的同時,根據實際情況,及時向宣傳部門通報情況,以便及時組織輿論引導工作。

?5藥品安全突發事件的應急響應

?5.1分級響應

?藥品安全事件發生后,按照突發事件的性質和等級分別進行應急處置。

?5.1.1重大藥品安全突發事件應急響應(Ⅰ級)

?(1)接到突發事件報告后,鎮應急領導小組及辦公室應立即進入應急狀態,對報告的內容進行核實,確認后立即上報縣領導小組及辦公室,成立應急處置現場指揮部,并派各工作組立即趕赴現場,同時報告管委會和縣食品藥品監管局。

?(2)到達現場后應立即開展以下工作:(1)采取緊急措施,控制事態發展;(2)開展傷員救治工作;(3)查明事件原因,依法提取有效證據;(4)對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;(5)已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監控,必要時迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施,控制突發事件的進一步發展。

?(3)現場處理工作實行動態報告制度,即每4小時一次向縣食品藥品監管局和管委會報告突發事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態發展。

?(4)鎮應急領導小組及辦公室實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通,有關人員都要服從所在單位的統一調度。

?(5)各級應急領導小組及辦公室應加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時值班。鎮應急領導小組及辦公室值班人員中須有應急領導小組辦公室成員1名,工作日必須由1名應急領導小組成員帶班。鎮應急指揮部及辦公室值班人員必須是應急指揮部成員。

?(6)加強與新聞媒體的溝通,及時向媒體發布突發事件動態,引導輿論,穩定人心,消除恐慌。

?(7)加強后勤保障工作,各級各有關部門要及時提供交通工具及其他所需物品。

?5.1.2較大藥品安全突發事件應急響應(Ⅱ級)

?(1)接到突發事件報告后,鎮應急領導小組及辦公室應立即進入應急狀態,對報告內容進行核實,確認后下達指令,成立應急處置現場指揮部,派出各工作組或指令突發事件所在地應急指揮部及辦公室立即啟動相應的應急預案,在第一時間內趕到現場。

?(2)到達現場后應立即組織開展以下工作:(1)采取緊急措施,控制事態發展;(2)開展傷員救治工作;(3)查明事件原因,依法提取有效證據;(4)對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;(5)己流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監控,控制突發事件的進一步發展。

?(3)現場處理工作實行動態報告制度,每8小時向縣食品藥品監督管理部門和管委會報告一次突發事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態的發展。

?(4)鎮應急領導小組成員單位的有關人員要服從所在單位的統一調度,休假人員立即返回工作崗位,并保持通訊暢通。

?(5)各級應急指揮機構及辦公室要加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時值班。鎮應急領導小組及辦公室值班人員中須有應急領導小組辦公室成員一名,工作日必須由一名應急領導小組成員帶班。鎮應急指揮部及辦公室值班人員必須是應急指揮部成員。

?(6)加強與新聞媒體的聯系溝通,通報有關情況,穩定勢態。

?(7)其他應對措施。

?5.1.3一般藥品安全突發事件應急響應(Ⅲ級)

?(1)接到突發事件報告后。鎮應急領導小組辦公室應立即進入應急狀態,暢通應急通訊聯絡系統。及時調度和綜合、分析、匯總應急工作情況,向應急領導小組報告。

?(2)突發事件所在地應急指揮部及辦公室要立即啟動相應的應急預案,派工作組于2小時內趕赴現場,迅速組織開展突發事件的調查及現場處理工作。每24小時向鎮應急領導小組辦公室報告一次突發事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態的發展。

?(3)鎮應急指揮機構及辦公室的有關人員要保持通訊聯絡暢通。

?(4)各級應急指揮機構及辦公室要建立應急值班制度,設立專門值班室,安排雙人24小時值班。

?(5)加強與有關部門的協作配合。應急領導小組辦公室應主動與有關部門溝通情況,通報信息,協調工作。

?(6)加強與新聞媒體的聯系溝通,通報有關情況,穩定勢態。

?(7)其他應對措施。

?5.1.4啟動Ⅰ級應急響應由縣級應急指揮機構總指揮下達指令;啟動Ⅱ級應急響應由鎮應急領導小組組長下達指令;啟動Ⅲ級應急響應由街道應急領導小組組長下達指令。

?5.1.5響應的升級與降級

?當藥品安全突發事件隨時間發展進一步加重,藥品安全事件危害特別嚴重,情況復雜難以控制,并有蔓延擴大的趨勢時,應急領導小組辦公室應當上報領導小組審定,及時提升預警和反應級別;對事件危害已消除,不再進一步擴散的,應當上報領導小組審定,相應降低反應級別或者撤銷預警。

?5.2指揮協調

?進入Ⅰ級、Ⅱ級應急響應后,鎮應急領導小組辦公室及應急處置機構立即按照預案組織相關應急救援力量,協助上級應急指揮部、組織實施應急救援。

?應急處置現場指揮部負責應急救援的現場指揮工作。現場指揮部成立前,先期到達的各應急救援隊伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置;事件發生地人民政府負責協調,全力控制事態發展,防止次生、衍生和藕合事件發生,果斷控制或切斷事件災害鏈。

?藥品安全突發事件應急預案啟動后,上一級應急領導小組辦公室應當指導事故發生地人民政府實施藥品安全突發事件應急處理工作,必要時可以派員參加相應的應急處理工作。

?5.2.1鎮應急領導小組指揮協調的主要內容

?決定啟動鎮藥品安全突發事件應急預案;提出應急行動原則和要求;協調指揮應急力量實施救援行動。

?5.2.2鎮應急領導小組辦公室指揮協調的主要內容

?向鎮應急領導小組提出應急救援重大事項決策建議;派出有關專家和人員參加、指導現場應急救援指揮工作;協調、組織實施應急救援;及時向鎮應急領導小組報告應急救援行動的進展情況;對受威脅的周邊險源的監控工作進行指導,確定重點保護鎮域。

?5.3緊急處置

?現場處置主要依靠本行政鎮域內的應急處置力量。藥品安全突發事件發生后,發生事件的單位和當地人民政府按照應急預案迅速采取措施。事態急劇惡化時,應急處置現場指揮部在充分考慮專家和有關方面意見的基礎上,及時制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。

?跨鎮縣、跨領域、影響嚴重的重大藥品安全突發事件緊急處置方案,由鎮應急領導小組辦公室提出,并經鎮應急領導小組批準后協調實施,影響特別嚴重的報縣應急指揮部決定。

?5.4響應終結

?藥品安全突發事件隱患或相關危險因素消除后,藥品安全突發事件應急救援終結,應急救援隊伍撤離現場。應急領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證,經現場檢測評價確無危害和風險后,提出終止應急響應的建議,報應急領導小組批準,宣布應急響應結束。應急領導小組辦公室根據匯總后的應急處理工作報告,向有關部門提出具體處理意見和建議。應急領導小組辦公室負責監督藥品安全事件發生單位、責任單位的整改工作,跟蹤處理過程,隨時通報處理結果。

?突發事件得到有效控制或消除后,鎮應急領導小組辦公室在2小時內向縣食品藥品監督管理部門和管委會報告,并在3日內將初步總結報告報縣應急指揮部辦公室和管委會。

?6后期處置

?6.1善后處理

?各級人民政府負責組織藥品安全突發事件的善后處置工作,包括人員安置與補償、征用物資補償、污染物收集清理與處理等事項,盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復正常秩序,保證社會穩定。藥品安全突發事件發生后,保險機構及時開展應急救援人員保險受理和受災人員保險理賠工作。

?藥品和醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規,給使用者造成損害的,應依法承擔賠償責任。

?6.2責任追究

?對在藥品安全突發事件的預防、報告、調查、控制、救援和處理過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責任單位和責任人,根據有關法律法規追究行政、刑事責任,對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

?6.3總結報告

?藥品安全突發事件善后處置工作結束后,地方應急救援指揮機構總結分析應急救援經驗教訓,提出改進應急救援工作的建議,完成應急救援總結報告,報鎮應急領導小組同意后,逐級報送管委會,同時抄報縣食品藥品監督管理部門。

?7應急保障

?7.1信息保障

?食品藥品監督管理部門建立藥品安全突發事件的專項信息報告系統,負責承擔藥品安全突發事件信息的收集、處理、分析、發布和傳遞等工作。藥品安全突發事件發生后,應急領導小組應當及時向社會發布事件信息。嚴格按照信息歸口、統一對外發布的原則,對媒體發布的信息應經應急領導小組同意后,向社會發布。

?7.2醫療保障

?藥品安全突發事件造成人員傷害的,衛生部門應組織救治人員立即趕赴現場,開展醫療救治工作。

?7.3人員保障

?應急領導小組辦公室負責組織藥品監管等相關部門人員、專家參加事故處理。

?7.4技術保障

?藥品安全突發事件的技術鑒定工作必須由有資質的檢測機構承擔。當發生藥品安全突發事件時,受藥品安全突發事件應急指揮部或食品藥品監督管理部門委托,立即采集樣本,按有關標準要求實施檢測,為藥品安全突發事件定性提供科學依據。

?7.5物資保障

?管委會應當保障藥品安全突發事件應急處理所需設施、設備和物資,保障應急物資儲備,提供應急救援資金。

?7.6演習演練

?各級各有關部門要按照“統一規劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則,定期或不定期地組織開展藥品安全突發事件的應急演習演練。鎮食品藥品監督管理部門會同有關部門指導藥品安全突發事件的應急救援演習演練工作,檢驗和強化應急準備、協調和應急響應能力,并對演習演練結果進行總結和評估,進一步完善應急預案。

?食品藥品監督管理部門要根據本地實際和工作需要,按照應急預案,統一組織轄鎮內藥品安全突發事件的應急演習演練,一年一次。

?7.7宣傳教育培訓

?各級各有關部門應加強對廣大群眾藥品安全知識的教育,提高用藥風險和責任意識,正確引導消費。

?藥品安全突發事件應急處置培訓工作采取分級負責的原則,由各級各有關部門負責組織實施。

?8附則

?8.1備案

?各街道應參照本預案,制定本行政村域內的藥品安全突發事件應急預案。并報開發鎮食品藥品監督管理部門備案。

?8.2預案解釋部門

?本預案由開發鎮食品藥品監督管理部門負責解釋。

?8.3預案實施時間

?本預案自印發之日起實施。

篇2:Q縣重大食品藥品安全事故應急預案

昌寧縣重大食品藥品安全事故應急預案目錄1.總則1.1工作目的1.2編制依據1.3事故分級1.4適用范圍1.5工作原則2.應急指揮機構及其職責2.1縣應急指揮部2.2鄉鎮應急指揮部2.3重大食品藥品安全事故日常管理機構2.4專家咨詢委員會3.監測、預警與報告3.1監測系統3.2預警系統3.3報告制度4.重大食品藥品安全事故的應急響應4.1分級響應4.2指揮協調4.3緊急處置4.4響應終結5.后期處置5.1善后處置5.2責任追究5.3總結報告6.應急保障6.1信息保障6.2醫療保障6.3人員保障6.4技術保障6.5物資保障6.6演習演練6.7宣教培訓7.附則7.1名詞術語7.2預案解釋部門7.3預案實施時間8.附錄昌寧縣重大食品藥品安全事故應急指揮部組織機構圖1.總則1.1工作目的建立健全應對突發重大食品藥品安全事故的預防救助體系和運行機制,規范和指導應急處理工作,有效預防、積極應對、及時控制重大食品藥品安全事故,高效組織應急救援工作,最大限度地減少重大食品藥品安全事故的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序。1.2編制依據依據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《食物中毒事故處理辦法》、《國務院關于實施國家突發公共事件總體應急預案的決定》(國發〔2005〕11號)、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》(國發〔2004〕23號)、《國家重大食品安全事故應急預案》(國辦函〔2005〕52號)、《云南省人民政府突發公共事件總體應急預案》(云政發〔2004〕203號)、云南省人民政府《關于進一步加強食品安全工作的意見》(云政發〔2005〕1l3號)、《保山市人民政府辦公室關于認真做好制定突發事件應急預案工作的通知》(保政辦發〔2005〕200號)制定本預案。1.3事故分級按食品藥品安全事故的性質、危害程度和涉及范圍,將重大食品藥品安全事故分為特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大(Ⅲ級)和一般(Ⅳ級)四級。1.3.l特別重大食品藥品安全事故(Ⅰ級)有下列情形之一的,為特別重大食品藥品安全事故(Ⅰ級):(1)事故危害特別嚴重,涉及云南和毗鄰省份,并有進一步擴散趨勢的;(2)超出云南省人民政府處置能力水平的;(3)發生跨境(香港、澳門、臺灣)、跨國食品藥品安全事故,造成特別嚴重社會影響的;(4)事故上報國務院,經國務院認為需要由國務院或國務院授權有關部門負責處置的特別重大食品藥品安全事故。1.3.2重大食品藥品安全事故(Ⅱ級)有下列情形之一的,為重大食品藥品安全事故(Ⅱ級):(1)事故危害嚴重,影響范圍涉及省內2個以上州、市級行政區域的;(2)食品造成傷害人數100人以上,并出現死亡病例的;(3)食品造成10例以上死亡病例的;(4)藥品、醫療器械造成傷害人數30人以上,并出現死亡病例的;(5)藥品、醫療器械造成3例以上死亡病例的;(6)省人民政府認定的重大食品藥品安全事故。1.3.3較大食品藥品安全事故(Ⅲ級)有下列情形之一的,為較大食品藥品安全事故(Ⅲ級):(1)事故影響范圍涉及保山市內2個以上縣區級行政區域,給人民群眾飲食用藥安全帶來嚴重危害的;(2)食品造成傷害人數100人以上;(3)藥品、醫療器械造成傷害人數20人以上的;(4)藥品、醫療器械造成3人以上永久性傷殘或對器官造成永久性損害的;(5)出現死亡病例的;(6)保山市人民政府認定的較大食品藥品安全事故。1.3.4一般食品藥品安全事故(Ⅳ級)有下列情形之一的,為一般食品藥品安全事故(Ⅳ級):(1)事故影響范圍涉及各昌寧縣行政區域內2個以上鄉鎮,給人民群眾飲食安全帶來嚴重危害的;(2)食品造成傷害人數30—99人,未出現死亡病例的;(3)藥品、醫療器械造成傷害人數10—20人,未出現死亡病例的;(4)昌寧縣人民政府認定的一般食品藥品安全事故。1.4適用范圍食物(食品)在種植、養殖、生產加工、包裝、倉儲、運輸、流通、消費等環節發生食品污染或食源性疾患,或者使用藥品、醫療器械,造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害,并造成嚴重社會影響的重大食品藥品安全事故,適用本預案。1.5工作原則按照“縣政府統一領導、鄉(鎮)政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”的工作原則。根據食品安全事故的范圍、性質和危害程度,對重大食品藥品安全事故實行分級管理。堅持群防群控,加強日常監測,及時分析、評估和預警。對可能引發的重大食品藥品安全事故,要做到早發現、早報告、早控制。采用先進科學技術,充分發揮專家作用,實行科學民主決策,依法規范應急救援工作,確保應急預案的科學性、權威性和可操作性。對重大食品藥品安全事故要做出快速反應,及時啟動應急預案,嚴格控制事故發展,有效開展應急救援工作,做好重大食品藥品安全事故的善后處理及整改督查工作。2.應急指揮機構及其職責2.1縣應急指揮部2.1.1重大食品藥品安全事故發生后,縣人民政府根據縣食品藥品監督管理局的建議和重大食品藥品安全事故處理的需要,成立縣重大食品藥品安全事故應急指揮部(以下簡稱“縣應急指揮部”),負責對全縣重大食品藥品安全事故應急處理工作的統一領導和指揮。縣應急指揮部由縣人民政府領導任總指揮;指揮部辦公室設在縣食品藥品監督管理局。2.1.2縣應急指揮部主要成員單位有:縣食品藥品監督管理局、衛生局、廣電局、教育局、公安局、監察局、財政局、農業局、畜牧局、經貿局、工商局、質監局、環保局、等部門(組織機構圖見附錄),根據重大食品藥品安全事故的性質和應急處理工作的需要,可以增加有關部門為成員單位。2.1.3縣應急指揮部職責:(1)領導、組織、協調事故應急救援工作;(2)負責事故應急救援重大事項的決策;(3)負責發布事故的重要信息;(4)審議批準縣應急指揮部辦公室提交的應急處理工作報告等。(5)向縣人民政府及市有關部門報告事故救援情況。2.1.4縣應急指揮部成員單位職責各成員單位要在縣應急指揮部的統一指揮下認真履行工作職責。縣食品藥品監督管理局負責縣應急指揮部辦公室日常工作,落實該辦公室各項職責;擬訂應急救援預案,組織協調應急救援工作,收集信息,分析動態;組織開展應急救援宣傳、教育、培訓等工作。縣衛生局負責重大食品藥品安全事故病員醫療救治,依法開展對重大食物中毒的調查處理和相關技術鑒定等工作。縣農業局負責組織對重大農產品質量安全事故的調查,依法開展對重大農產品質量安全事故的處理和相關技術鑒定等工作。縣畜牧局負責組織對重大動物疫病、重大畜禽產品質量安全事故的調查和實驗檢測工作;依法開展對重大動物疫病的防控、殲滅和重大畜禽產品安全事故的處理工作。縣經貿局負責協調有關部門對重大食品藥品安全事故應急救援所需物資的組織、供應,組織對屠宰加工環節以及參與流通領域中重大食品安全事故的調查處理。縣工商局依法開展食品流通環節造成重大食品安全事故違法經營行為的調查處理等工作;依法開展對藥品、醫療器械違法廣告的調查處理等工作。縣質監局負責對食品生產、加工環節造成重大食品安全事故原因調查處理和相關技術鑒定等工作;配合食品藥品監督管理局對藥品、醫療器械生產環節造成重大安全事故原因調查處理和相關技術鑒定等工作。縣教育局負責協助縣衛生局等部門對學校食堂、學生在校集體用餐造成的重大食品安全事故原因進行調查以及組織應急處理工作;負責協助縣食品藥品監督管理局對學校、幼兒園集體免疫接種、用藥用械等造成重大藥品安全事故原因進行調查以及組織應急處理工作。縣環保局負責因污染環境造成重大食品藥品安全事故的違法行為的調查及環境監測工作,協調、指導污染處置工作,對環境違法行為的處理提出意見和建議。縣公安局負責組織、指導、協調重大食品藥品安全事故涉嫌犯罪案件的偵查和治安維護工作。縣廣電局負責制定信息發布方案及對外口徑,組織協調重大食品藥品安全事故的信息發布、管理及有害信息的封堵工作。縣監察局負責對國家公務員和國家行政機關任命的其他人員,在造成重大食品藥品安全事故以及應急處理工作中,有失職、瀆職等違紀行為的調查,并作出處理決定。縣財政局負責事故應急救援資金保障及管理工作。增加的有關成員單位根據工作職責,負責相關工作。2.l.5辦公室(1)縣應急指揮部辦公室是指揮部下設的辦事機構,辦公室主任由縣食品藥品監督管理局局長擔任,副主任由縣農業局、衛生局、工商局、質監局的分管領導擔任。指揮部辦公室人員、辦公場地、辦公設備、交通工具、通信工具要落實到位,一旦發生重大食品藥品安全事故,立即進入應急工作狀態。(2)辦公室職責:①貫徹落實縣應急指揮部的各項部署,組織實施事故應急處置工作;②檢查督促各鄉鎮、各部門做好各項應急處置工作,及時有效地控制事故,防止蔓延擴大;③研究協調解決事故應急處理工作中的具體問題,必要時決定采取有關控制措施;④向縣人民政府、縣應急指揮部及其成員單位報告、通報事故應急處置工作情況;⑤為新聞媒體提供事故有關信息,必要時接受媒體的專訪;⑥完成縣應急指揮部交辦的其它任務。2.1.6應急處置工作小組組成及職責縣重大食品藥品安全事故應急預案啟動后,各工作小組及其成員應當根據預案規定的職責要求,服從縣應急指揮部的統一指揮,立即按要求履行職責,及時組織實施應急處置措施,并將處理情況報告縣應急指揮部辦公室。(1)事故調查組。根據事故發生原因和環節,可由食品藥品監管、農業、衛生、工商、質監等部門負責或明確其中一個部門牽頭負責,深入調查事故發生原因,作出調查結論,組織協調當地政府職能部門實施救援工作,監督救援措施的落實,評估事故影響,提出事故防范意見。(2)醫療救治組由縣衛生局負責,迅速組織開展醫療救治工作、現場流行病學調查、致病原因等工作。(3)案件查辦組由事故發生環節的具體監管職能部門為主負責,迅速查辦案件,依法實施行政監督、行政處罰,監督收回有毒有害食品、藥品、醫療器械,嚴格控制流通渠道;涉嫌構成犯罪的,移送司法部門查處。(4)專家咨詢組由縣食品藥品監督管理局負責組織。分析事故原因及造成的危害,為事故處置提供技術幫助。(5)綜合組由縣食品藥品監督管理局負責,匯總信息、報告、通報情況,分析事故進展以及對外宣傳。(6)現場檢測與評估組現場應急救援指揮部根據需要成立事故現場檢測與評估組,綜合分析和評價檢測數據,查找事故原因和評估事故發展趨勢,預測事故后果,為制定現場搶救方案提供參考。檢測與評估報告要及時上報縣食品藥品監督管理局和縣級有關部門。(7)信息發布組在縣廣電局的指導下,迅速制定信息發布方案,及時采用適當方式組織信息發布。負責受理事故發生地現場的記者采訪申請和管理工作,負責互聯網有關信息的管理和指導。在發生可能產生國際影響的重大食品藥品安全事故或涉外事件時,及時上報市人民政府和市人民政府新聞辦組織對外發布,并視情況通過外事部門向我駐外有關使領館通報情況。(8)后勤保障組由縣財政局負責,保障事故處理所需的物資經費。(9)警戒保衛組由縣公安局負責,組織事故現場的安全保衛、治安管理和交通疏導、控制措施,組織救援受害人員,開展對事故涉嫌刑事犯罪的偵察和相關的技術鑒定工作。2.2鄉鎮應急指揮部重大食品藥品安全事故發生后,事故發生地鄉鎮人民政府應成立應急指揮部,在縣應急指揮部的統一指導和本級人民政府的領導下,組織和指揮食品藥品安全事故應急救援工作。應急指揮部由本級政府和相關部門組成,其辦公室設在鄉鎮人民政府。2.3重大食品藥品安全事故日常管理機構縣食品藥品監督管理局負責食品藥品安全事故的日常監管工作。主要職責是:組織協調食品藥品安全事故應急處理的相關問題;負責全縣食品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作;組織編制和修訂昌寧縣重大食品藥品安全事故應急預案;組織建立和管理昌寧縣重大食品藥品安全事故應急處理專家庫;指導各鄉鎮實施重大食品藥品安全事故應急預案。鄉鎮食品藥品安全委員會可參照縣食品藥品監督管理局對重大食品藥品安全事故日常管理的職責,結合本地實際,負責本鄉鎮食品藥品安全事故應急救援的組織、協調以及管理工作。2.4專家咨詢委員會縣食品藥品監督管理局負責組建重大食品藥品安全事故專家咨詢委員會,具體職責是:(1)為重大食品藥品安全事故應急工作提供咨詢并提出建議;(2)對重大食品藥品安全事故應急工作進行技術指導;(3)參與制訂、修訂重大食品藥品安全事故應急預案和技術方案;(4)對重大食品藥品安全事故應急工作終止、后期評估提出咨詢意見。3.監測、預警與報告3.1監測系統建立全縣統一的重大食品藥品安全事故監測、報告網絡體系,加強食品藥品安全信息管理和綜合利用,構建各部門間信息溝通平臺,實現互聯互通和資源共享。縣農業局、畜牧局發布有關農產品農藥殘留、獸藥殘留等質量安全檢測信息。縣質監局、工商局、衛生局和食品藥品監督管理局4個部門聯合發布市場食品質量監督檢查信息。縣食品藥品監督管理局負責建立假劣藥品、醫療器械以及藥品、醫療器械不良反應(事件)的監測系統,負責收集匯總、及時傳遞、分析整理,定期發布藥品安全綜合信息。建立暢通的信息監測和通報網絡體系,形成統一、科學的食品藥品安全信息評估和預警指標體系,及時研究分析食品安全形勢,對食品藥品安全問題做到早發現、早預防、早整治、早解決。鄉鎮食品藥品安全委員會負責開展重大食品藥品安全事故的日常監測工作,縣食品藥品監督管理局要加強對監測工作的管理和監督,保證監測質量。3.2預警系統3.2.l加強日常監管縣衛生局、工商局、質監局、農業局、畜牧局、經貿局、環保局、教育局等部門應當按照各自職責,加強對重點品種、重點環節、重點場所,尤其是高風險食品種植、養殖、生產、加工、包裝、貯藏、經營、消費等環節的食品安全日常監管,縣食品藥品監督管理局應加強對藥品、醫療器械的生產、經營、使用等環節的日常監管,建立健全重大食品藥品安全信息數據庫和信息報告系統,按照重大食品藥品安全事故的發生、發展規律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發展趨勢,及時作出預警,并保障系統的有效運行。3.2.2建立通報制度(1)通報范圍:①對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的重大食品藥品安全事故;②食品造成傷害人數30人以上的重大食品安全事故;③藥品、醫療器械造成傷害人數10人以上的重大藥品安全事故;④出現死亡病例的重大食品藥品安全事故。(2)通報方式:①縣級有關部門接到重大食品藥品安全事故報告后,要在2小時內向縣食品藥品監督管理局通報;②縣食品藥品監督管理局接到重大食品藥品安全事故報告后,應當在2小時內向縣人民政府和與事故有關鄉鎮的食品安全委員會通報,同時向市食品藥品監督管理局通報,有蔓延趨勢的還應向臨近縣區的食品藥品監督管理局通報,加強預測預警工作。③鄉鎮食品藥品安全委員會應當及時將可能引發的重大食品藥品安全事故風險信息報送縣食品藥品監督管理局。縣食品藥品監督管理局根據重大食品藥品安全事故危險源監控信息,對可能引發的重大食品藥品安全事故的險情,應及時通報鄉鎮人民政府、縣級有關單位,必要時上報縣人民政府和市食品藥品監督管理局。(3)向新聞宣傳主管部門通報:對于重大食品藥品安全事故,縣食品藥品監督管理局在上報縣人民政府的同時,要及時向縣委宣傳部、縣廣電局通報情況,以便及時組織輿論引導工作。3.2.3建立舉報制度任何單位和個人有權向縣級有關部門舉報重大食品藥品安全事故和隱患,以及相關責任部門、單位、人員不履行或者不按規定履行食品藥品安全事故監管職責的行為。縣級有關部門接到舉報后,應當及時組織或者通報有關部門,對舉報事項進行調查處理。3.2.4應急準備和預防縣食品藥品監督管理局應及時對有關部門以及各鄉鎮報告的可能導致重大食品藥品安全事故信息組織分析,按照應急預案的程序及時研究確定應對措施,并及時通報縣級有關部門,必要時召開會議,聽取有關專家意見,研究防控措施。縣食品藥品監督管理局接到可能導致重大食品安全事故的信息后,要密切關注事態發展,并按照預案做好應急準備和預防工作;事態嚴重時要及時上報縣人民政府,向縣人民政府有關部門、應急救援機構和專家通報,做好應急準備工作。縣食品藥品監督管理局要做好可能引發重大食品藥品安全事故信息的分析、預警工作,對特別嚴重的食品藥品安全預警信息應當報請縣人民政府同意后發布或解除。3.3報告制度縣食品藥品監督管理局會同有關部門建立、健全重大食品藥品安全事故報告系統,包括:重大食品藥品安全事故的專項信息系統,信息報告和通報系統,以及社會監督、輿論監督、信息采集和報送系統等。3.3.1重大食品藥品安全事故發生(發現)單位報告重大食品藥品安全事故發生(發現)后,事故現場有關人員應當立即報告單位負責人,單位負責人接到報告后,應當立即向當地政府、食品藥品監督管理局及有關部門報告,也可以直接向縣食品藥品監督管理局報告。3.3.2報告范圍(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的重大食品藥品安全事故;(2)30人以上群體性食物中毒;(3)出現死亡病例的重大食品安全事故。(4)藥品、醫療器械造成傷害人數20人次以上的重大藥品、醫療器械安全事故。3.3.3下級向上級報告鄉鎮人民政府和食品藥品安全委員會接到食品藥品安全事故報告后,應在2小時內報告縣人民政府和縣食品藥品監督管理局。縣食品藥品監督管理局和相關部門在接到重大食品藥品安全事故報告后,應當在2小時內向縣人民政府報告。縣人民政府和縣食品藥品監督管理局在接到重大食品藥品安全事故后,按有關規定向市人民政府和市食品藥品監督管理局報告。3.3.4責任報告單位(1)食品種植、養殖、生產、加工、流通企業及餐飲單位;(2)藥品、醫療器械的研究、生產、流通、使用單位;(3)醫療機構、食品藥品檢驗機構以及與食品藥品安全有關的單位;(4)食品藥品安全事故發生(發現)單位;(5)縣食品藥品監督管理局和有關部門;(6)鄉鎮人民政府、村(街道)辦事處。3.3.5責任報告人(1)縣食品藥品監督管理局、鄉鎮食品藥品安全委員會和相關部門的工作人員;(2)從事食品行業的工作人員;(3)消費者以及廣大公民。任何單位和個人對食品藥品安全事故不得瞞報、遲報、謊報或者授意他人瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。3.3.6報告時限要求事故發生地人民政府或有關部門應在知悉重大食品藥品安全事故后1小時內作出初次報告;根據事故處理的進程或者上級的要求隨時作出階段報告;在事故處理結束后10日內作出總結報告。3.3.7初次報告應盡可能報告事故發生的時間、地點、單位、危害程度、受害人數、死亡人數、事故報告單位及報告時間、報告單位聯系人員及聯系方式、事故發生原因的初步判斷、事故發生后采取的措施及事故控制情況等,如有可能應當報告事故發生的簡要經過。3.3.8階段報告既要報告事故的最新進展情況,也要對初次報告的情況進行補充和修正,包括事故的發展與變化、處置進程、事故原因、初步結論等。3.3.9總結報告包括重大食品藥品安全事故鑒定結論,對事故的處理工作進行總結,分析事故原因和影響因素,提出今后對類似事故的防范和處置建議。4.重大食品藥品安全事故的應急響應4.l分級響應Ⅰ級應急響應由國家應急指揮部或辦公室組織實施。當實施Ⅰ級應急響應行動涉及保山市時,市應急指揮部按照國家、省應急指揮部或辦公室的要求,根據相應的預案全力以赴地組織救援,并及時向上級人民政府、有關部門和上級應急指揮部辦公室報告救援工作進展情況。Ⅱ級以下應急響應行動的組織實施由省級人民政府決定。當實施Ⅱ級應急響應行動涉及保山市時,市政府在省應急指揮部的統一領導和指揮下,結合本地實際情況,組織協調縣(區)開展重大食品藥品安全事故的應急處理工作。各級政府根據事故的嚴重程度啟動相應的應急預案,超出本級應急救援處置能力時,及時報請上一級政府和有關部門啟動相應的應急預案。食品藥品安全事故發生后,各級政府及有關部門應當根據事故發生情況,及時采取必要的應急措施,做好應急處理工作。對上級部署的應急救援工作,各級政府應積極配合并認真貫徹落實,杜絕地方保護主義。4.1.1特別重大食品藥品安全事故的應急響應(Ⅰ級)特別重大食品藥品安全事故發生后,在國家應急指揮部或應急指揮部辦公室的統一領導和指揮下做好本縣范圍內重大食品安全事故的應急響應救援工作。縣人民政府根據縣食品藥品監督管理局的建議和食品藥品安全事故應急處理的需要,成立縣食品藥品安全事故應急指揮部,負責本行政區域內特別重大食品安全事故應急處理的統一領導和指揮。4.1.2重大食品藥品安全事故的應急響應(Ⅱ級)(1)省人民政府根據省食品藥品監督管理局的建議和重大食品藥品安全事故處理的需要,成立省重大食品藥品安全事故應急指揮部,負責重大食品藥品安全事故應急處理工作的統一領導和指揮;決定啟動重大食品藥品安全事故應急處理處置工作。(2)重大食品藥品安全事故發生后,省內重大食品藥品安全事故的應急響應,按(Ⅰ級)響應組織實施。(3)重大食品藥品安全事故發生地人民政府及有關部門在省人民政府或省應急指揮部的統一指揮下,按照要求認真履行職責,落實有關工作。4.1.3較大食品藥品安全事故的應急響應(Ⅲ級)(1)市人民政府應急響應:市人民政府負責組織發生在本行政區域內的較大食品藥品安全事故的統一領導和指揮,根據市食品藥品監督管理局的報告和建議,決定啟動較大食品藥品安全事故的應急處置工作。①較大食品藥品安全事故發生后,立即組織成立市較大食品藥品安全事故應急指揮部(簡稱市應急指揮部)和市較大食品藥品安全事故應急指揮部辦公室(簡稱市應急指揮辦公室),統一領導和指揮全市范圍內較大食品安全事故的應急響應救援工作;②市應急指揮部辦公室應當及時向市應急指揮部報告基本情況、事態發展和救援進展等工作;③向指揮部成員單位通報事故情況,組織有關成員單位立即進行調查確認,對事故進行評估,根據評估確認的結果,啟動市級食品藥品安全事故應急預案,組織應急救援工作;④組織指揮部成員單位迅速到位,立即啟動事故調查組、事故處理組、醫療救治組、案件查辦組、專家咨詢組、綜合組、現場檢測與評估組、后勤保障組、警戒保衛組、新聞報道組等事故處理機構的工作;迅速開展應急救援和組織新聞發布工作,并部署市相關部門開展應急救援工作;⑤開通與事故發生地的縣、區級應急救援指揮機構、現場應急救援指揮部、相關專業應急救援指揮機構的通信聯系,隨時掌握事故發展動態;⑥根據有關部門和專家的建議,通知有關應急救援機構隨時待命,為專業應急救援指揮機構提供技術支持;⑦派出有關人員和專家趕赴現場,參加、指導現場應急救援工作,必要時協調專業應急力量救援;⑧組織協調事故應急救援工作,必要時召集市應急指揮部有關成員和專家,在市應急指揮部辦公室或相關指揮機構一同協調指揮。(2)市食品藥品監督管理局應急響應:接到重大食品藥品安全事故報告后,市食品藥品監督管理局應當立即進行調查確認,對事故進行評估,根據評估確認的結果,按規定向上級部門報告事故情況;提出啟動市級較大食品藥品安全事故應急救援工作,提出應急處理工作建議,及時向有關部門、毗鄰或可能涉及的州、市相關部門通報情況;相應工作小組立即啟動工作,組織、協調、落實各項應急措施;指導、部署各縣區相關部門開展應急救援工作。4.1.4一般食品藥品安全事故的應急響應(Ⅳ級)一般食品藥品安全事故發生后,縣人民政府負責組織有關部門開展應急救援工作。縣食品藥品監督管理局接到事故報告后,應當立即組織調查、確認和評估,及時采取措施控制事態發展;按規定向同級人民政府報告,提出是否啟動應急救援預案,有關事故情況應當立即向有關部門報告、通報。市食品藥品監督管理局應當對事故應急處理工作給予指導、監督和有關方面的支持。4.1.5響應的升級與降級當重大食品藥品安全事故隨時間發展進一步加重,食品藥品安全事故危害特別嚴重,并有蔓延擴大的趨勢,情況復雜難以控制時,應當上報上一級應急指揮部審定,及時提升預警和反應級別;對事故危害已消除,并不會進一步擴散的,應當上報上一級應急指揮部審定,相應降低反應級別或者撤銷預警。4.2指揮協調進入Ⅲ級響應后,市應急指揮部辦公室及有關專業應急救援機構立即按照本預案組織相關應急救援力量,配合縣區人民政府組織實施應急救援。市應急指揮部辦公室根據較大食品安全事故的情況,協調有關部門及其應急機構、救援隊伍和事發地縣(區)人民政府應急救援指揮機構,有關部門按照各自應急預案提供增援或保障,有關應急隊伍在現場應急救援指揮部統一指揮下,密切配合,共同實施救援和緊急處理行動。事發地人民政府負責成立現場應急指揮機構,在市應急指揮部或者指揮部工作組的指揮或指導下,負責現場應急處置工作;現場應急指揮機構成立前,先期到達的各應急救援隊伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置;事故發生地人民政府負責協調,全力控制事態發展,防止次生、衍生和耦合事故(事件)發生,果斷控制或切斷事故危害鏈。發生在一些特殊領域或者跨領域、影響特別嚴重的食品藥品安全事故,市應急指揮部認為必要時,可指派市食品藥品監督管理局有關負責人組織指揮協調工作。較大食品藥品安全事故應急預案啟動后,市食品藥品監督管理局應當指導事故發生地縣人民政府實施重大食品藥品安全事故應急處理工作,必要時可以派員參加相應的應急處理工作,也可以委托縣食品藥品監督管理局或有關部門組織食品藥品安全事故調查組,對較大食品藥品安全事故進行調查。4.2.l市應急指揮部指揮協調的主要內容決定啟動市較大食品藥品安全事故應急預案;提出應急行動原則要求;協調指揮應急力量實施救援行動。4.2.2市食品藥品監督管理局指揮協調的主要內容向市應急指揮部提出應急救援重大事項決策建議;派出有關專家和人員參加、指導現場應急救援指揮工作;協調、組織實施應急救援;嚴密監控事故進展情況,及時收集、反饋信息,向市應急指揮部報告應急救援行動的進展情況;指導對受威脅的周邊危險源的監控工作,確定重點保護區域。4.3緊急處置現場處置主要依靠本行政區域內的應急處置力量。較大食品藥品安全事故發生后,發生事故的單位和當地人民政府按照應急預案迅速采取措施。事態出現急劇惡化的情況時,現場應急救援指揮部在充分考慮專家和有關方面意見的基礎上,及時制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。4.4響應終結較大食品藥品安全事故隱患或相關危險因素消除后,較大食品藥品安全事故應急救援終結,應急救援隊伍撤離現場。市應急指揮部辦公室組織有關專家進行分析論證,經現場檢測評價確無危害和風險后,提出終止應急響應的建議,報市應急指揮部批準宣布應急響應結束。市應急指揮部辦公室根據匯總之后的應急處理工作情況報告,可向有關部門提出具體處理意見和建議。市應急指揮部辦公室對食品藥品安全事故發生單位、責任單位的整改工作進行監督,及時跟蹤處理情況,隨時通報處理結果。5.后期處置5.l善后處置鄉鎮人民政府負責組織較大食品藥品安全事故的善后處置工作,包括人員安置、補償,征用物資補償,污染物收集、清理與處理等事項。盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復正常秩序,保證社會穩定。較大食品藥品安全事故發生后,保險機構及時開展應急救援人員保險受理和受災人員保險理賠工作。造成較大食品藥品安全事故的責任單位和責任人應當按照有關規定對受害人給予賠償。民政部門根據事故損害程度,結合當地實際情況予以適當的社會救助。5.2責任追究對在較大食品藥品安全事故的預防、通報、報告、調查、控制和處理過程中,有失職、瀆職等行為的,依據有關法律法規追究有關責任人的責任。5.3總結報告較大食品藥品安全事故善后處置工作結束后,縣應急救援指揮部總結分析應急救援經驗教訓,提出改進應急救援工作的建議,完成應急救援終結報告,報送市人民政府和市食品藥品監督管理局。市食品藥品監督管理局根據當地應急救援指揮部提交的應急救援終結報告,組織研究改進應急救援工作的措施,并抄送有關部門。6.應急保障6.l信息保障市食品藥品監督管理局建立重大食品安全事故的專項信息報告系統,負責承擔重大食品安全事故信息的收集、處理、分析、發布和傳遞等工作。重大食品藥品安全事故發生后,市食品藥品監督管理局要及時向社會發布食品藥品安全事故信息,嚴格按照信息歸口、統一對外發布的原則,對媒體發布的信息,應當經市應急指揮部或指揮部辦公室同意后,方可向社會發布。6.2醫療保障重大食品藥品安全事故造成人員傷害的,衛生部門應急救援工作應立即啟動,救治人員應當立即趕赴現場,開展醫療救治工作。6.3人員保障食品藥品監督管理局負責組織相關部門人員、專家參加事故處理。6.4技術保障重大食品藥品安全事故的技術鑒定工作必須由有資質的檢測機構承擔。當發生重大食品藥品安全事故時,受縣應急指揮部或辦公室委托,立即采集樣本,按有關標準要求實施檢測,為重大食品藥品安全事故定性提供科學依據。6.5物資保障各級人民政府應當保障較大食品藥品安全事故應急處理所需設施、設備和物資,保障應急物資儲備,提供應急救援資金,所需經費列入同級人民政府財政預算。6.6演習演練各級人民政府及有關部門要按照“統一規劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則,采取定期和不定期相結合形式,組織開展突發重大食品安全事故的應急演習演練。市食品藥品監督管理局會同市食品藥品安全委員會有關部門指導突發重大食品藥品安全事故的應急救援演習演練工作。組織全市性和區域性突發重大食品藥品安全事故的應急演習演練,以檢驗和強化應急準備、協調和應急響應能力,并對演習演練結果進行總結和評估,進一步完善應急預案。縣食品藥品監督管理局要根據本地實際情況和工作需要,結合應急預案,統一組織突發重大食品藥品安全事故的應急演習演練。有關企事業單位應當根據自身特點,定期或不定期組織本單位的應急救援演習演練。6.7宣教培訓各級人民政府及其相關部門應當加強對廣大消費者進行食品藥品安全知識教育,提高消費者的風險和責任意識,正確引導消費。重大食品藥品安全事故應急處置培訓工作采取分級負責的原則,由各級有關部門負責組織實施。7.附則7.l名詞術語食品安全:是指食品中不應包含有可能損害或威脅人體健康的有毒、有害物質或不安全因素,不可導致消費者急性、慢性中毒或感染疾病,不能產生危及消費者及其后代健康的隱患。食品安全的范圍:包括食品數量安全、食品質量安全、食品衛生安全。本預案涉及到的食品安全主要是指食品質量、衛生安全。食源性疾患:亦稱食源性疾病。凡是致病因素通過食物進入人體,使人體罹患感染性或中毒性疾病的,都稱之為食源性疾患。高風險食品:可能發生較高程度污染和危害的食品。藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。醫療器械:是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;(4)妊娠控制。本預案有關數量的表述中,“以上”含本數,“以下”不含本數。7.2預案解釋部門本預案由縣人民政府辦公室負責解釋。7.3預案實施時間本預案自印發之日起實施。8.附錄昌寧縣重大食品藥品安全事故應急指揮部組織機構圖

昌寧縣重大食品藥品安全事故應急指揮部組織機構圖

專家咨詢委員會辦公室(縣食品藥品監督管理局)昌寧縣重大食品藥品安全事故應急指揮部

縣環保局鄉鎮人民政府重大食品藥品安全事故應急指揮部安全事故應急指揮部

篇3:某外國語中學重大危險藥品安全事故應急預案

外國語中學重大危險藥品安全事故應急預案

一、總則

(一)目的

本預案所稱危險物品,是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實驗物品。為了提高處置危險藥品引發安全事件的應急處置能力,建立健全應急機制,最大限度地預防和減少災害事件及其造成的損害,保障師生員工的生命與財產安全,維護正常的教育教學秩序。結合學校實際,特制訂此預案。

(二)編制依據

《中小學校實驗室管理暫行規定》等規章制度。

(三)工作原則

1.加強危險化學品規范化管理,建立、健全崗位責任制,責任落實到人。堅持“誰主管誰負責”的原則,主管領導對危險化學品的購買、領用實行審批,保證危險化學品的安全管理符合國家有關規定,并對危險化學品的安全負責。危險化學品采購、保管、領用人員應由熟知危險化學品安全管理常識,責任心強,經過專門培訓的人員擔任。

2.實驗室危險物品與突發安全事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、及時反應、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。

(四)適用范圍:本預案適用于處置本校師生中發生的重大危險藥品安全事故。

二、組織體系及職責任務

1.突發事件應急救援組織機構

報警:110、119、120

總指揮:z

副總指揮:z

通訊組:z

安全保衛組:z

人員疏散組:z

后勤組:z

運輸組:z

救援組:z

醫療組:z

2.職責

總指揮職責:全面負責領導、組織、決策、協調、指導各職能小組貫徹落實防治措施,負責防治及應急工作的指揮。

副總指揮職責:負責落實對實驗室巡回檢查、值班;制定相應監測管理辦法。全面負責對對相關人員的培訓、救災演練以及師生和財產的搶救工作;負責師生的安全疏散和轉移。

其它成員職責:

通訊組:負責內外溝通與協調。

安全保衛組:負責災情監測和報告。

救援組:負責組織救援隊成員救援學生和財產搶險。

人員疏散組:負責各班學生的教育管理、安全轉移。

后勤組:提供緊急救援所需物資。

三、預防預警機制

1.加強安全和應急管理的宣傳教育。積極向老師和學生宣傳設備操作規程、安全管理制度和國家應急管理相關政策、法律和突發安全事件的應急處理常識,提高師生的安全和防范意識。

2.保證渠道暢通,快速反應。建立完善防范和處置實驗室危險物品和突發安全事件的預警和協作處理機制。同時應急處理領導小組成員通訊方式要保持24小時暢通。

四、應急響應

(一)日常防護措施

1.實驗藥品存放室嚴格落實雙門雙鎖管理制度,輔助技防設施、物防設施,確保安全可靠。

2.實驗藥品專人、專柜雙鎖保管,嚴禁無關人員出入;配備專門的消防器材。

(二)應急措施

1.要根據突發事件的實際情況,做好應急準備,采取必要的應急措施。應急預案啟動后,各相關部門及院系應當根據預案規定的職責要求,服從應急處理領導小組的統一指揮,采取相關控制措施。

2.一旦發生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故,應急領導小組成員迅速趕赴現場,通知醫院,并向主管領導匯報,發生嚴重事故報警110、119、120。

3.組織有關專業技術人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

4.協助醫生將傷員運出危險地帶,進行緊急救護工作。

5.后勤組負責車輛調度,器材物資供應并把重病號送往醫院搶救。

6.采取有效措施,保護現場,配合相關部門進行勘察,著手對所獲得材料、物證進行具體分析,研究,判明事故性質。

7.落實報告制度事故查清后,要寫出定性結案處理報告,事故發生的時間、地點、部位和人員傷亡情況,造成的經濟損失、調查經過、對調走的證據材料的分析、對事故性質的認定和結論,以及對事故制造者或責任者的處理意見。發生危險物品引發安全事故后應及時向上級有關部門報告。任何人對實驗室突發安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報,違者將按相關規定給予嚴肅處理。

8.實驗室危險物品和突發安全事件處理及通報后,相關責任人對事件的影響進行綜合評估,對于相關材料予以歸檔保存,并做好總結工作。

五、附則

本預案由zz市外國語中學制訂與解釋,上交市教育局安保科備案。