人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好上市后藥品的安全監(jiān)測(cè)工作,保證病人用藥的有效和安全,特建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。

1、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和藥學(xué)專家組成,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

2、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握,及時(shí)認(rèn)真地填寫(xiě)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,保持與藥劑科的密切聯(lián)系。

3、藥劑科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見(jiàn),負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。

4、藥師接到臨床醫(yī)師填寫(xiě)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后,必須立即到病人床前詢問(wèn)情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià),提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見(jiàn)。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。

5、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,嚴(yán)重、罕見(jiàn)和新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

藥品不良反應(yīng)事件的處理程序:

1、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員(包括醫(yī)生、護(hù)士或藥師等)作相應(yīng)記錄,匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員。

2、各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員收集、調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)/事件,并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,上報(bào)藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的專職人員。

3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專職人員核實(shí)并統(tǒng)計(jì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)/事件,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、群發(fā)不良反應(yīng)/事件,要及時(shí)做好觀察與記錄的同時(shí),并要求及時(shí)上報(bào)市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

篇2:醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作規(guī)定

醫(yī)院關(guān)于藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的規(guī)定

各科室:

根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》有關(guān)精神,為進(jìn)一步提高醫(yī)生安全、合理用藥的水平和對(duì)藥品不良反應(yīng)的處置能力,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制訂以下規(guī)定:

一、健全組織

醫(yī)院成立藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組:

組長(zhǎng):z

成員:z(專職監(jiān)測(cè)員)

在此基礎(chǔ)上,建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),各網(wǎng)點(diǎn)工作人員如下:

一病區(qū):z二病區(qū):z

三病區(qū):z四病區(qū):z

五病區(qū):z六病區(qū):z

七病區(qū):z八病區(qū):z

急診科:z輸液室:z

婦科:z口腔科:z

中醫(yī)科:z藥劑科:z

二、工作要求

1、報(bào)告時(shí)間:藥品的一般不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。醫(yī)院每周匯總一交,統(tǒng)一由藥劑科監(jiān)測(cè)員收集并上報(bào)市藥品不良反應(yīng)中心。新的、嚴(yán)重的或死亡病例應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

2、報(bào)告程序:發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》,填表要求字跡清楚,描述詳細(xì),內(nèi)容完整。填表后應(yīng)即時(shí)遞交監(jiān)測(cè)員。

3、報(bào)告范圍:新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例及時(shí)報(bào)告;新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)和進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。

4、本規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。

篇3:某醫(yī)院輸血藥物不良反應(yīng)質(zhì)量控制流程

醫(yī)院輸血及藥物不良反應(yīng)質(zhì)量控制流程

(一)輸血反應(yīng)質(zhì)量控制流程:

1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑。

2、認(rèn)真核對(duì)醫(yī)囑并到血庫(kù)取血。

3、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,取血時(shí)仔細(xì)核對(duì)患者及供血者姓名、血型、編號(hào)、采血日期、血液成分、有效期及交叉配血結(jié)果。

4、取血后必須經(jīng)兩人核對(duì)并簽字。

5、血液放置不可過(guò)久,以防變質(zhì);血液不能過(guò)涼,防止患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

6、輸入前應(yīng)再次核對(duì)。

7、輸血過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度及元菌技術(shù)操作規(guī)程。

8、按時(shí)巡視病房,根據(jù)病情調(diào)整輸液速度,觀察輸血后的反應(yīng),如皮疹、高熱、寒戰(zhàn)及生命體征變化。

9、發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)通知醫(yī)生。

10、護(hù)士長(zhǎng)隨時(shí)檢查各班工作,定時(shí)巡視病房,觀察患者輸血后的反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

(二)藥物不良控制流程:

1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑

2、患者用藥要嚴(yán)格核對(duì)

3、根據(jù)藥物的種類、性質(zhì)分類放置.毒麻藥品要加鎖,每日清點(diǎn),用后登記。

4、常用藥品定期檢查,及時(shí)更換,如出現(xiàn)沉淀、變質(zhì)、過(guò)期等嚴(yán)禁使用。

5、輸液卡、輸液用藥要有兩人以上核對(duì),并放置"已核對(duì)"牌。

6、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度及無(wú)菌技術(shù)原則,用藥應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配,掌握配伍禁忌。

7、按時(shí)巡視病房,根據(jù)病情、藥品性質(zhì)調(diào)節(jié)輸液速度,觀察用藥后反應(yīng),如生命體征變化、皮疹、藥物熱、胃腸道等變化。

8、發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生。

9、護(hù)士長(zhǎng)隨時(shí)檢查各班工作,定時(shí)巡視病房,觀察患者用藥后的反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理。