1.目的

通過對質(zhì)量記錄的控制和管理,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系的有效運行提供客觀證據(jù)。

2.范圍

適用于公司質(zhì)量體系運行和項目開發(fā)建設(shè)全過程質(zhì)量記錄的控制。

3.職責(zé)

3.1工程部負責(zé)質(zhì)量記錄的設(shè)置,編制質(zhì)量記錄清單,監(jiān)督檢查各部門的執(zhí)行情況。

3.2各部門負責(zé)所分管質(zhì)量活動中質(zhì)量記錄的管理,并按規(guī)定進行有關(guān)記錄的移交。

3.3總經(jīng)理工作部負責(zé)公司的檔案管理工作。

4.控制程序

4.1質(zhì)量記錄的設(shè)置

4.1.1工程部負責(zé)對質(zhì)量體系文件中涉及的質(zhì)量記錄進行匯總,編制質(zhì)量記錄清單和表格樣式,具體見Q/TZH-WI-034《質(zhì)量記錄表格樣式匯編》。

4.1.2當(dāng)質(zhì)量記錄需要進行增加和刪除時,由使用部門提出申請,填寫"質(zhì)量記錄變更申請單",闡明理由,屬表格形式的要提供表樣,報工程部審批后開始啟用。

4.1.3工程部負責(zé)對批準(zhǔn)使用的質(zhì)量記錄進行編號,并將其列入質(zhì)量記錄清單。

4.2質(zhì)量記錄的編號

質(zhì)量記錄的編號由設(shè)置編號和填報編號兩部分組成:

4.2.1質(zhì)量記錄的設(shè)置編號位于記錄左上方,其結(jié)構(gòu)為:QRSS-**

其中:QR-表示質(zhì)量記錄

SS-**該記錄順序號

4.2.2質(zhì)量記錄的填報編號位于記錄右上方,其結(jié)構(gòu)為:

MMM-SS-***

其中:MMM-填報部門代號,各部門的代號見Q/TZH-WI-006《文件編碼規(guī)定》;

SS-填報年號

***-填報的順序號

4.3質(zhì)量記錄的填寫要求做到:

a.字跡清楚,表達明確;

b.真實、客觀、準(zhǔn)確、及時地反映活動的過程和結(jié)果;

c.具備記錄人的簽字和填寫的日期;

4.4質(zhì)量記錄的傳遞

4.4.1由各部門資料員負責(zé)按照質(zhì)量記錄的傳遞路線,進行質(zhì)量記錄的傳遞。

4.4.2質(zhì)量記錄的傳遞,以相關(guān)人員在記錄上的簽字、檔案移交記錄表、盒內(nèi)文件清單等形式作為傳遞過程的記錄,必要時,可登記"質(zhì)量記錄發(fā)放登記臺帳"和"質(zhì)量記錄接收登記臺帳"。

4.5質(zhì)量記錄的收集、貯存和歸檔

4.5.1各部門資料員負責(zé)收集整理質(zhì)量記錄,在專門位置存放,進行保管和維護,以備查閱。

4.5.2根據(jù)Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》的要求,由部門資料員負責(zé)對質(zhì)量記錄進行整理歸檔。

4.5.3總經(jīng)理工作部負責(zé)對歸檔后的質(zhì)量記錄進行管理,保存期限按Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

4.5.4各部門保管的質(zhì)量記錄的保存期限為五年,逾期可自行銷毀處理。

4.6質(zhì)量記錄的查閱

查閱人員需查閱質(zhì)量記錄時,應(yīng)征得部門負責(zé)人同意后,方可進行查閱。當(dāng)顧客提出查閱要求時,由接待部門征得工程部的同意后,為顧客提供有關(guān)的質(zhì)量記錄。

5.質(zhì)量記錄

5.1QR19-01質(zhì)量記錄變更申請單

5.2QR19-02質(zhì)量記錄發(fā)放登記臺帳

5.3QR19-03質(zhì)量記錄接收登記臺帳

6.支持性文件

6.1Q/TZH-WI-006《文件編碼規(guī)定》

6.2Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》

6.3Q/TZH-WI-034《質(zhì)量記錄表格樣式匯編》

篇2:市人民醫(yī)院感染質(zhì)量控制考評制度

市人民醫(yī)院感染質(zhì)量控制與考評制度

一、醫(yī)院感染質(zhì)量實行院感委員會、院感辦、科室三級控制和管理。

二、醫(yī)院感染管理委員會,負責(zé)全院醫(yī)院感染質(zhì)量管理目標(biāo)及各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,并對全院各有關(guān)部門醫(yī)院感染質(zhì)量實施控制與管理。

三、院感辦制定全院各科室醫(yī)院感染質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn),每月進行質(zhì)量檢查一次,并將每月檢查結(jié)果向分管院長匯報,同時反饋到各科室,對醫(yī)院感染質(zhì)量缺陷實施跟蹤監(jiān)控,實現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進。

四、院感辦按規(guī)范要求進行全院醫(yī)院感染監(jiān)測工作和控制工作,包括醫(yī)院感染病例監(jiān)測,消毒滅菌效果監(jiān)測,醫(yī)院感染病原體及耐藥性的監(jiān)測,環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測等,對監(jiān)測資料進行整理、匯總、分析,每季度在院感簡報上向全院醫(yī)務(wù)人員反饋。

五、院感辦每月對全院醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況進行檢查,提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生的依從性。

六、院感辦每月對重點科室進行檢查和督導(dǎo),對存在的薄弱環(huán)節(jié)提出整改意見。

七、院感辦將醫(yī)院感染管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,督促醫(yī)護人員執(zhí)行相關(guān)工作制度,將醫(yī)院感染管理的相關(guān)要求納入考核評分體系,制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)院感染控制評分標(biāo)準(zhǔn),每月按照標(biāo)準(zhǔn)對各科進行考評,院感考核評分值占醫(yī)療質(zhì)量控制總分的10%,占護理質(zhì)量控制總分的20%。

八、科室建立醫(yī)院感染管理小組,由科主任、護士長及本科兼職監(jiān)控醫(yī)師、護士組成,科主任作為科室醫(yī)院感染管理第一責(zé)任人,要切實履行職責(zé),將醫(yī)院感染管理作為科室醫(yī)療質(zhì)量管理的核心內(nèi)容,常抓不懈。科室感染管理小組按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對本科院感質(zhì)量實施全面控制,及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與不足,對出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷進行分析,制定改進措施。檢查有登記、記錄并及時反饋。

九、院感辦對工作人員職業(yè)暴露和醫(yī)院感染知識培訓(xùn)工作進行指導(dǎo)和檢查,每季度一次。

十、協(xié)助醫(yī)務(wù)科對抗菌藥物合理使用進行質(zhì)量考評與檢查。

十一、醫(yī)院感染質(zhì)量檢查考評結(jié)果作為科室進一步質(zhì)量改進的參考及各科室綜合考評的重要條件,同時也將作為職能部門負責(zé)人和各科主任、護士長考評的重要條件。

篇3:化驗室質(zhì)量控制制度

一、化驗室的樣品采集,分析工具使用,數(shù)據(jù)分析,都必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗法的要求和步驟進行。

二、化驗室的質(zhì)量控制措施,要求每個工作人員認(rèn)真貫徹和領(lǐng)會。

三、化驗室的檢驗項目必須有專人操作,一直到結(jié)果報出。

四、常規(guī)項目檢測,所有分析人員必須會操作分析。

五、大型分析儀器,必須專人管理、操作和維護。

六、所有儀器和分析器具,分析前和分析后要保持一致。并認(rèn)真填寫好使用記錄。

七、當(dāng)天的水樣要當(dāng)天作出分析結(jié)果,并于當(dāng)日數(shù)據(jù)齊全后及時匯總上報調(diào)度室,若當(dāng)天做不完的水樣,必須妥善存放。

八、化驗室要定期對使用的量器做計量鑒定,要對所承擔(dān)的項目的檢測方法和質(zhì)控方法進行檢定。