放射環境管理規定
第一條為了加強對核設施、放射性同位素應用和伴生放射性礦物資源利用項目(以下簡稱為伴有輻射項目)的監督管理,保護環境,保障公眾健康,依據《中華人民共和國環境保護法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》等有關法規,制定本辦法。
第二條本辦法適用于在中華人民共和國領域及其管轄區域內一切伴有輻射項目的建設單位、營運單位和個人。
第三條放射環境管理實行國家和省、自治區、直轄市(下稱省級)兩級管理。
國家環境保護局對全國的放射環境保護工作實施統一監督管理。
省級人民政府環境保護行政主管部門對本轄區的放射環境保護工作實施統一監督管理,并根據本地區的實際情況加強放射環境管理隊伍建設和組織落實。
第四條國家環境保護局負責擬定放射環境管理的政策和法規,制定放射環境標準并監督實施;負責核設施環境影響報告書的審批和指導省級環境保護行政主管部門的放射環境管理工作。
放射環境管理的具體任務由省級環境保護行政主管部門負責實施,主要是:
(一)對伴有輻射項目的環境影響報告書(表)(核設施除外)進行審批;
(二)對伴有輻射項目的防治污染設施進行監督和檢查驗收;審查發放排污許可證;
(三)對伴有輻射項目運行時的環境影響實行監測與監督;
(四)核事故的應急響應工作;
(五)對放射性污染物的排放實行收費;
(六)對城市放射性廢物實行集中管理;
(七)調解因放射性污染引起的民事糾紛;
(八)會同宣傳教育部門負責組織放射環境管理的宣傳、專業培訓和考核。
第五條新建、改建、擴建和退役的伴有輻射項目必須執行環境影響報告書(表)審批制度。
第六條核設施的環境影響報告書,由國家環境保護局審批,環境影響報告書送審時應同時抄送核設施所在地的省級環境保護行政主管部門。
第七條放射性同位素應用和伴生放射性礦物資源利用項目的環境影響報告書(表),由省級環境保護行政主管部門審批,環境影響報告書(表)送審時應同時抄送所在地的市、縣環境保護行政主管部門。
第八條在本辦法公布之前,已經營運但未經環境影響報告書(表)審批的伴有輻射項目(包括已轉產、退役的),必須在規定的期限內補報環境影響現狀報告書(表)。
第九條環境影響報告書(表)的審批按國家有關規定收費。
第十條一切伴有輻射項目的環境保護設施,必須與主體工程同時設計,同時施工,同時投產使用。放射性廢物處置設施可以遲后建設,但應當實行預留款制度。
第十一條伴有輻射項目的環境保護設施的竣工驗收,必須有放射環境管理的專業人員參加,經驗收合格后,由原審批環境影響報告書(表)的環境保護行政主管部門發給合格證。
第十二條省級環境保護行政主管部門必須對轄區內一切伴有輻射項目的環境影響狀況進行監督性監測和常規管理。
第十三條一切伴有輻射項目的營運單位必須加強對放射性氣體、液體和固體污染物的防治,減少產生量,向環境排放放射性氣體和液體必須嚴格遵守國家有關排放規定。
第十四條核設施產生的中、低水平放射性廢物,其最終處置必須送永久處置場所處置,在設施內暫存期間必須加強管理,確保暫存的廢物可以安全回取。
第十五條放射性同位素應用中產生的固體廢物和廢源,必須定期送所在地省級環境保護行政主管部門指定的城市放射性廢物庫貯存。城市放射性廢物庫的運行須經國家環境保護局批準,并接受其監督。
第十六條伴生放射性礦物資源利用項目產生的廢渣及副產品的使用,必須符合《建筑材料用工業廢渣放射性物質限制標準(GB6763—86)》,超過標準的,不得批準用作建筑材料。大量的放射性廢渣應建壩貯存或送至核工業部門的尾礦壩貯存,小量的放射性廢渣應送所在省的城市放射性廢物庫貯存。
第十七條放射性污染物件、材料的回收利用,必須經嚴格的去污處理,達到防護要求并須經所在地及接受地省級環境保護行政主管部門批準。
第十八條省級環境保護行政主管部門必須做好轄區內大型核設施的事故應急準備,制定切實可行的應急響應方案。
第十九條在發生放射性污染事故的緊急情況下,省級環境保護行政主管部門應及時組織環境監測,確定污染范圍和污染程度,提出應急行動建議,會同有關部門對污染事故進行處理,并對污染清除工作進行監督。
第二十條發生放射性污染事故的營運單位必須采取緊急救治措施,并按國務院有關規定向省級環境保護行政主管部門和所在地的環境保護行政主管部門報告。發生重大放射性污染事故,必須立即向國家環境保護局報告。
第二十一條對伴有輻射項目向環境排放放射性物質實行排污收費。收費工作由省級環境保護行政主管部門負責實施。排污費的征收、管理和使用按國家有關規定執行。
第二十二條對在放射環境管理中做出顯著成績的單位和個人,環境保護行政主管部門應給予表揚和獎勵。第二十三條對違反本辦法的單位和個人,環境保護行政主管部門可以依法給予處罰。第二十四條本辦法下列用語的含義是:
(一)放射環境管理是指為防治核設施、放射性同位素應用以及伴生放射性礦物資源利用項目污染環境所進行的環境管理。
(二)核設施是指核電廠、核供氣供熱廠、生產堆、動力堆、研究堆等有裂變反應堆的設施,臨界裝置,核聚變試驗裝置,從核燃料開采到后處理的核燃料循環設施,核武器生產及試驗設備,放射性廢物的處理和處置設施,高能加速器等。
(三)放射性同位素應用是指利用放射性物質或放射源進行生產、科研、教學和醫療等的活動。
(四)伴生放射性礦物資源是指某種礦石或礦砂資源中,除了含所需的礦用成分外,同時伴生有高于規定水平的天然放射性物質。
第二十五條本辦法由國家環境保護局負責解釋。
第二十六條本辦法自發布之日起施行。
篇2:某醫院醫療放射科各項管理制度
醫院醫療放射科各項管理制度
一、放射科組織管理制度
(一)實施放射科主任對放射科各個部門(包括普通X線診斷、CT、MRI、介入治療等)的統一領導和管理。可分設副主任或組長協助科主任工作。
(二)住院醫師應實行不同影像學方法的輪轉學習、力
求全面掌握影像學各種方法,以便發揮綜合診斷優勢。鼓勵高年資主治醫師按人體解剖系統分專業深入鉆研、培養成某一方面的專家。技術人員實施相對固定、定期輪轉,能夠掌握放射科各種設備的操作、使用,實現一專多能。
(三)全面抓好科室的各項質量管理和優質服務。科主任要全面管理好各崗位人員的工作,有計劃地安排好各級人員的專業培養和提高。
二、登記室管理制度
(一)根據疾病攝影要求和病人體形正確劃價,若對檢查有不明之處及時請示本科醫師或技師。
(二)嚴格核對病人姓名、性別、年齡、科室、床號、住院號、攝片部位和收費標準等項目,并登記記錄或將所有資料輸入電腦。
(三)為首診病人編寫新號碼,為復診病人查找老號碼或按序列編號。
(四)對申請造影檢查患者,詳細交代檢查前準備事項。
(五)堅守崗位,主動、熱情、耐心接待前來檢查的患者,有問必答,樹立放射科良好的窗口形象。
三、資料存檔保管制度
(一)X線片、X線檢查申請單、報告單、存檔光盤等資料要保存15年。影像資料要雙備份保存。
(二)X線檢查資料要有專門儲藏場地,專人負責,保證資料完整,不得遺失、破損。
(三)即時查找,明確去向。
(四)每天整理、匯總、歸類。
(五)遇有借閱,要辦理好借片手續。定期催還,如遇遺失及時落實責任,作好記錄。
四、借片管理制度
(一)借取存檔片由登記室人員負責,其他人員不得擅自借取。
(二)急診借片:根據急診室要求,急診病人拍片后,可先借片,后寫報告。
(三)平診借片:借片需由借片醫生開具借片條后至登記室借取;外借片需由借片人出具借條,留下借片人身份證復印件及聯系電話號碼。
五、X線攝影室管理制度
(一)每日上班后應先開機、開空調。檢查病人前先作球管預熱,不許在未預熱狀態下檢查病人。機器出現故障時,應記錄在案,維修情況也應記錄。
(二)進行X線檢查前,應仔細核對病人姓名、性別、年齡、科室、床號、住院號、攝片部位和會診單,檢查號碼是否準確,嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬物、膏藥等物品。對檢查有不明之處應及時請示本科醫生或上級技師,或與臨床取得聯系。
(三)攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫生陪同,協助移動病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發生意外。
(四)病人檢查結束后,應填寫曝光條件、日期,特殊攝影應記錄攝影體位,最后簽名。
(五)按規定持證上崗。
(六)保持機房內整潔,下班前要及時關機、關燈及空調,并在機器復位后進行清潔衛生工作。
六、暗室管理制度
(一)每天早晨清潔暗室、洗片機、打印機,檢查自來水、紅燈,備足膠片
(二)檢查、清潔洗片機和打印機各部分結構,檢查運轉情況,包括循環、補液、顯影和干燥溫度。
(三)洗片機工作前先走廢片數張,并記錄走片時間是否正常。打印機每天工作前先Reset,確定情況正常再進行日常工作,并裝滿膠片。
(四)定期檢查、清潔暗盒有無破損、污跡,并做好記錄。
(五)暗室工作人員應隨時關燈,非暗室工作人員無特殊情況不得入內。
(六)下班前進行安全檢查,包括電源、水源、空調、洗片機和打印機等,并做好桌面衛生保潔工作。
七、CT室管理制度
(一)非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內喧嘩,保持工作環境安靜。
(二)機房內嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。
(三)工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。
(四)工作人員在工作期間應注意安全,防止意外情況發生。
(五)維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環境。
(六)工作人員應愛護公物,托架等CT室一切附屬設備應放在指定位置,不得亂放。
(七)護理人員應在每日工作結束前,對高壓注射器進行清理。
(八)技師、醫生、護理人員的工作應遵守操作規程。
(九)隨時做好對比劑過敏反應的搶救準備,定期檢查搶救藥品有無過期、搶救設備運行是否正常。
(十)應定期對機器做清潔、CT值校正等日常維護工作,并做好記錄。
(十一)所有病人資料應及時保存,防止丟失。
八、MRI室管理制度
(一)非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內喧嘩,保持工作環境安靜。
(二)機房內嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。
(三)工作人員不得使用機器做工作以外的病人,一經查處,嚴懲不怠。
(四)工作人員在工作期間應注意安全,防止意外情況發生(參照磁共振安全注意事項)。
(五)維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環境。
(六)工作人員應愛護公物,線圈等MR室一切附屬設備應放在指定位置,不得亂放。
(七)護理人員應在每日工作結束前,對高壓注射器進行清理。
(八)技師、醫生、護理人員的工作應遵守操作規程。
(九)隨時做好對比劑過敏反應的搶救準備,定期檢查搶救藥品有無過期、搶救設備運行是否正常。
(十)應定期對機器做清潔、勻場等日常維護工作,并做好記錄。
(十一)所有病人資料應及時保存,防止丟失。
九、DSA室管理制度
(一)嚴格執行各項規章制度和操作規程。
(二)DSA機必須由專業技術人員按操作程序進行操作,持證上崗。
(三)技術操作參數,如造影程序、對比劑總量、每秒流量須在醫生的指導下操作,由技師記錄。
(四)DSA機未經操作人員許可,其他人員不得隨意操作。
(五)DSA機每周保養一次,做到干凈、清潔、衛生。
(六)導管室按照無菌操作原則管理,嚴格執行相關管理條例,保持室內肅靜和整潔
。
(七)進入導管室見習、參觀人員,須經有關部門批準。在房間內不得隨意游走和出入。
(八)入室人員均需戴口罩、帽子、穿白大衣、室內套鞋套或室內鞋。
十、綜合讀片制度
(一)設立專門的讀片室。
(二)每天上午科主任帶領全科醫生、進修、實習醫生進行讀片。
(三)值班醫師準備讀片內容,挑選疑難的、典型的或具有教學意義的病例,并收集這些病例的病史及各種影像檢查信息。
(四)讀片時值班醫師匯報病史,分析影像,得出初步結論,并提出需解決的或存在的疑問,上級醫師進一步分析病例,綜合各種影像信息,相互印證,做出最終結論。
(五)記錄疑難病例討論結果。
十一、疑難讀片討論制度
(一)定期舉行疑難讀片討論或每天綜合讀片時選取疑難病例,展開科室內討論。
(二)定期或不定期與相關科室聯合讀片。明確分工,專人負責各系統的讀片,準備讀片內容并負責聯系相關科室的讀片。
(三)重大疑難介入手術病例多科室聯合讀片,制訂最佳手術方案,并報院領導批準。
(四)專人負責記錄疑難讀片結果。
十二、影像診斷手術隨訪制度
(一)明確分工專人負責各系統疾病的手術病例追查并作記錄,或每周安排人員負責手術病例的追查。
(二)登記疑難病例定期安排醫師進行手術或臨床隨訪。
(三)定期或不定期進行手術隨訪結果討論,每年至少6次。
(四)定期統計影像診斷的正確率。
十三、設備專人負責與維修保養制度
(一)設備專人負責制:每臺設備由專人負責維修保養工作。
(二)設備定期維護(每三個月進行一次)
1.設備機械性能維護:配重塊安全檢查裝置,各機械限位裝置有效性檢查,各種運動運轉檢查,操作完整性檢查。
2.設備電氣性能維護:各種應急開關有效性檢查,透視曝光參數(KV、MA、MAS)檢查。
3.劑量檢測:每六個月進行一次。
4.每日對CT、MRI進行一次水模檢查。
(三)設備日常維護(每日進行)
1.每日開機后先檢查機器是否正常,有無提示錯誤等,如有必須先排除。
2.對于X線機和CT機開機前必先WARM-UP后才能工作。對于MRI機,工作前先查看液氦和氦氣情況,檢查水冷機工作狀態。
3.每日工作完成后,需清洗機器上的臟物和血跡等。
十四、導管室消毒隔離制度
(一)執行《總則》和《手術室消毒隔離管理細則》。嚴格執行無菌操作的規程。
(二)專人負責管理,術前必須穿手術衣,戴口罩、防護眼罩和帽子,按外科手術洗手規程洗手。
(三)凡規定一次性使用的無菌醫療用品不可回收再用,一次性使用導管不得重復使用,醫用污染垃圾扔入黃色污物袋按規定統一處理。
(四)國家藥品監督管理部門審批的藥產品,其說明書未規定一次性使用的導管,應按規定行去污染、清洗、滅菌等程序處理。
(五)每次操作后做好終末消毒處理,每天用含氯消毒液擦拭物體表面,每周大掃除一次,保持室內清潔干燥。
(六)常規每天空氣消毒一次,必要時隨時消毒,并記錄在冊。每月空氣培養一次,如不合格時,應立即查明原因并消毒處理。
(七)每月監測:手指、空氣、消毒液、操作臺、醫用器材(熏蒸、浸泡)。
(八)保證新風機暢通。
十五、介入診療圍手術期臨床管理制度
(一)術前準備
1.建立嚴格的病房會診制度,嚴格掌握介入診療的適
應癥和禁忌癥。重大疑難介入手術實行主管領導審批制度。
2.對擬進行介入診療的患者,手術醫師術前制定完善的診療方案,并詳細向患者或家屬說明本次手術的目的、方法、風險,取得其同意后并簽署同意書。
3.術前1-3天作好相應的術前檢查,如心、肺、肝、腎功能,血常規、出凝血時間,對比劑過敏試驗、備皮、腸道準備、禁食等工作。做好導管室器械,醫療用品的消毒、滅菌準備。做好各類急救用藥,搶救措施的準備。
(二)術中操作
1.手術過程中,介入醫師嚴格遵守各項規范化介入診療操作原則與技術,如無菌操作原則,熟練輕柔的操作技術。
2.介入診療醫師對患者術中的生命體征變化及其意義須十分了解,并掌握各類危急癥的急救用藥和搶救措施。
3.對于重大手術或有嚴重心、肺合并癥的患者實行介入診療術時應與相關臨床專科醫師密切配合,共同完成手術。
(三)術后處理。
1.手術部位的包扎、壓迫止血。
2.24小時內密切觀察患者生命體征的變化。
3.按法規、條例嚴格書寫相關病歷及診療護理記錄。
4.針對各類疾病實施介入治療術后的常規處理。
十六、機房管理及機器操作管理制度
(一)非本科醫技人員、嚴禁操作本科X光機、CT機、MRI機、DSA機、洗片機等醫療設備及計算機。
(二)本科醫技人員必須先了解影像設備的使用常規,遵守操作規程,經培訓合格后,方可獨立使用影像設備。
(三)進修、實習人員必須在帶教老師指導下,操作機器。
(四)保持機房清潔衛生,每天上班時,必須清潔機房,清潔機器,發現故障及時與技術組聯系,并向科室主任匯報。
(五)使用機器時,合上電源,開機后必須等待自檢顯示正常后,方可使用。機器使用完畢,嚴格按操作程序關機。
(六)曝光過程中,禁止改變任何參數,以防機器損壞。
(七)機器設備保養、維修工作由專人負責,每周保養維修一次,建立機器設備使用日志及故障維修檔案并認真做好記錄。
(八)嚴格控制非工作人員進入機房控制室。
(九)機房內嚴禁吸煙。
十七、放射科放射線防護制度
(一)放射防護原則
在實施放射防護工作時,必須對利益、代價和效果進行權?,以求付出最小的代價獲得最大的防護效果。盡可能做到放射實踐的正當化、放射防護的最優化,保證個人所受輻射劑量不超過國家防護規定的相應限值,避免一切不必要的照射。采取各種防護措施,使人體受照射劑量保持在可以合理達到的最低水平。
(二)防護措施
1.放射科工作人員必須加強放射防護意識,具
有明確的針對工作人員和患者以及環境的輻射防護措施,樹立"以人為本"的服務理念。
2.機房建設必須符合國家有關輻射防護的要求,并經有關專業輻射檢測部門檢測,達到國家規定的防護標準,以保證周圍環境無輻射污染。
3.放射科工作人員必須嚴格執行操作規范,在保證檢查質量的前提下,盡量降低照射條件,減少患者的輻射劑量。
4.對受檢者的非檢查部位中的敏感部位(性腺區)采取必要的防護措施。
5.懷孕婦女一般情況下禁止照射,因搶救生命等特殊情況必須行放射檢查時須經上級批準并征得患者或家屬的同意。
6.盡量避免非受檢者進入操作現場,對因病情需要必須陪同患者???入機房的家屬須采取必要的防護措施。
7.放射工作者應遵守國家相關規定建立個人健康檔案,定時參加體檢。工作中必須按規定佩帶個人輻射劑量檢測計,定時檢測并記錄入檔。禁止超劑量、長時間在輻射環境下工作。
8.放射科工作人員必須具備放射防護培訓合格證。
篇3:放射性物品運輸安全許可管理辦法
第一章總則
第一條[立法目的]為了加強對放射性物品運輸的安全管理,實施《放射性物品運輸安全管理條例》規定的運輸安全許可制度,制定本辦法。
第二條[適用范圍]從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設計、制造等活動,應當按照本辦法的規定,辦理有關許可和備案手續。
第三條[分類管理]國家對放射性物品運輸實施分類管理,根據放射性物品的特性及其對人體健康和環境的潛在危害程度,將放射性物品分為一類、二類和三類。
放射性物品的具體分類和名錄,由國務院核安全監管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規定,會同國務院公安、衛生、海關、交通運輸、鐵路、民航、核工業行業主管部門制定。
第二章運輸容器設計的批準與備案
第四條[設計基本要求]一類放射性物品運輸容器的設計,應當在首次用于制造前報國務院核安全監管部門審查批準。
二類放射性物品運輸容器的設計,應當在首次用于制造前報國務院核安全監管部門備案。
第五條[設計記錄]放射性物品運輸容器設計單位應當建立健全質量保證體系并有效實施,加強檔案管理,如實記錄放射性物品運輸容器的設計和安全性能評價過程。
第六條[安全性能評價]放射性物品運輸容器的設計應當滿足國家放射性物品運輸安全標準。
設計單位應當通過試驗驗證,采用可靠、保守的分析論證,或者采取兩者相結合的方式,對設計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。
第七條[設計單位條件]申請領取一類放射性物品運輸容器設計批準書的單位,應當符合下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)具有與所從事設計活動相關或者相近的工作業績;
(三)具有與所從事設計活動相適應并經考核合格的專業技術人員;
(四)具有健全的管理制度和完善的質量保證體系,以及符合國家有關核安全監督管理規定的質量保證大綱。
第八條[設計申請]申請批準一類放射性物品運輸容器的設計,設計單位應當向國務院核安全監管部門提出書面申請,并提交下列材料:
(一)設計總圖及其設計說明書;
(二)設計安全評價報告書;
(三)符合國家有關核安全監督管理規定的質量保證大綱。
放射性物品運輸容器設計安全評價報告書的標準格式和內容,由國務院核安全監管部門另行規定。
第九條[設計審查]國務院核安全監管部門應當自受理一類放射性物品運輸容器的設計批準申請之日起45個工作日內完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標準的,頒發一類放射性物品運輸容器設計批準書,并公告設計批準編號;對不符合國家放射性物品運輸安全標準的,書面通知申請單位并說明理由。
國務院核安全監管部門在審查過程中,應當組織專家進行技術評審。技術評審方式包括文件審查、審評對話、現場見證等。
技術評審所需時間,不計算在本條第一款規定的期限內。
第十條[設計批準書]一類放射性物品運輸容器設計批準書應當包括下列主要內容:
(一)設計單位名稱、住所和法定代表人;
(二)運輸容器類型和設計批準編號;
(三)放射性內容物特性;
(四)運輸容器設計說明及適用的相關技術標準等;
(五)操作要求、運輸方式、使用環境溫度;
(六)有效期限;
(七)批準日期和批準書編號。
第十一條[設計批準延續]一類放射性物品運輸容器設計批準書有效期為5年。
設計批準書有效期屆滿,需要延續的,持證單位應當于設計批準書有效期屆滿6個月前,向國務院核安全監管部門提出書面延續申請,并提交下列材料:
(一)原設計批準書復印件;
(二)質量保證大綱實施效果的說明;
(三)設計依據標準如有變化,是否符合新標準的說明。
對于設計單位提出的批準書延續申請,國務院核安全監管部門應當在設計批準書有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第十二條[設計變更]設計單位修改已批準的一類放射性物品運輸容器設計中有關安全內容的,應當按照原申請程序向國務院核安全監管部門重新申請領取設計批準書。
一類放射性物品運輸容器設計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應當自工商變更登記之日起20日內,向國務院核安全監管部門辦理設計批準書變更手續,并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第十三條[特殊形式批準]為了控制放射性物品在運輸過程中可能產生的彌散,放射性物品設計成特殊形式或者低彌散形式的,其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設計方案,應當符合國家放射性物品運輸安全標準的有關要求,并報國務院核安全監管部門審查批準。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設計單位,應當向國務院核安全監管部門提交其設計方案符合國家放射性物品運輸安全標準有關要求的證明材料。
國務院核安全監管部門對符合國家放射性物品運輸安全標準有關要求的,頒發相應的設計批準書,并公告設計批準編號;對不符合國家放射性物品運輸安全標準有關要求的,書面通知申請單位并說明理由。
對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設計的延續、變更依據本辦法第十一條和第十二條規定進行。
第十四條[設計備案要求]二類放射性物品運輸容器的設計單位應當按照國家放射性物品運輸安全標準進行設計,并在首次用于制造30日前,將下列文件報國務院核安全監管部門備案:
(一)設計總圖及其設計說明書;
(二)設計安全評價報告表。
國務院核安全監管部門應當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設計備案編號。
第三章運輸容器制造的許可與備案
第十五條[制造基本要求]從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應當向國務院核安全監管部門申請領取制造許可證。
從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應當報國務院核安全監管部門備案。
第十六條[制造單位條件]申請領取制造許可證的單位,應當具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)有與所從事制造活動相關或者相近的工作業績;
(三)有與所從事制造活動相適應的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關專業技術人員,以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業技術人員;
(四)有與所從事的制造活動相適應的生產條件和檢測手段;
(五)有健全的管理制度、完善的質量保證體系和符合國家有關核安全監督管理規定的質量保證大綱。
第十七條[制造申請]申請領取放射性物品運輸容器制造許可證的單位,應當向國務院核安全監管部門提交申請書,并提交符合規定條件的證明文件。
第十八條[制造審查]國務院核安全監管部門應當自受理申請之日起45個工作日內完成審查,對符合條件的,頒發制造許可證,并予以公告;對不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
國務院核安全監管部門在審查過程中,應當組織專家進行技術評審。技術評審可以采取文件審查、審評對話和現場檢查等方式。
技術評審所需時間,不計算在本條第一款規定的期限內。
第十九條[制造許可證]一類放射性物品運輸容器制造許可證應當載明下列內容:
(一)制造單位名稱、住所和法定代表人;
(二)許可制造的運輸容器設計批準編號;
(三)有效期限;
(四)發證機關、發證日期和證書編號。
第二十條[制造許可延續]一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿,需要延續的,制造單位應當于制造許可證有效期屆滿6個月前,向國務院核安全監管部門提出書面延續申請,并提交下列材料:
(一)原制造許可證復印件;
(二)原制造許可證有效期內的制造活動情況;
(三)原制造許可證有效期內所制造運輸容器的質量情況;
(四)原制造許可證有效期內變更情況的說明。
國務院核安全監管部門應當在制造許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第二十一條[制造許可變更]一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設計批準編號不同的運輸容器的,應當按照原申請程序向國務院核安全監管部門重新申請領取制造許可證。
一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應當自工商變更登記之日起20日內,向國務院核安全監管部門辦理制造許可證變更手續,并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第二十二條[制造禁止事項]禁止無制造許可證或者超出制造許可證規定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止委托未取得相應制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止偽造、變造、轉讓制造許可證。
第二十三條[制造單位備案]從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應當在首次制造活動開始30日前,將下列材料報國務院核安全監管部門備案:
(一)所制造運輸容器的設計備案編號;
(二)具備與從事制造活動相適應的專業技術人員、生產條件、檢測手段的證明材料;
(三)具有健全管理制度的證明材料;
(四)質量保證大綱。
國務院核安全監管部門應當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。
第二十四條[使用基本要求]使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的,應當在首次使用前報國務院核安全監管部門審查批準。
使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的,應當在首次使用前報國務院核安全監管部門備案。
第二十五條[使用申請]申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位,應當向國務院核安全監管部門提出書面申請,并提交下列材料:
(一)設計單位所在國核安全監管部門頒發的設計批準文件的復印件;
(二)設計單位出具的設計安全評價報告書;
(三)制造單位相關業績的證明材料;
(四)制造單位出具的質量合格證明;
(五)符合中華人民共和國法律、行政法規規定,以及國家放射性物品運輸安全標準或者經國務院核安全監管部門認可的標準的說明材料。
第二十六條[使用審查]國務院核安全監管部門應當自受理申請之日起45個工作日內完成審查,對符合國家放射性物品運輸安全標準的,頒發使用批準書;對不符合國家放射性物品運輸安全標準的,書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中,國務院核安全監管部門可以組織專家進行技術評審。技術評審所需時間不計算在前款規定的期限內。
第二十七條[使用批準書]境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準書應當載明下列內容:
(一)使用單位名稱、住所和法定代表人;
(二)設計單位名稱、制造單位名稱;
(三)原設計批準編號;
(四)操作要求、運輸方式、使用環境溫度;
(五)運輸容器編碼;
(六)有效期限;
(七)批準日期和批準書編號。
第二十八條[使用批準延續]境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準書有效期為5年。
使用批準書有效期屆滿,需要延續的,使用單位應當于使用批準書有效期屆滿6個月前,向國務院核安全監管部門提出書面延續申請,并提交下列材料:
(一)原使用批準書復印件;
(二)原使用批準書有效期內運輸容器使用情況報告;
(三)原使用批準書有效期內質量保證大綱實施效果的說明;
(四)原使用批準書有效期內運輸容器維護、維修和安全性能評價情況說明。
對于使用單位提出的批準書延續申請,國務院核安全監管部門應當在使用批準書有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第二十九條[使用批準變更]持有境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準書的使用單位,變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應當自工商登記之日起20日內,向國務院核安全監管部門辦理使用批準書變更手續,并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第三十條[使用備案]使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的,應當在首次使用前將下列文件報國務院核安全監管部門備案:
(一)制造單位出具的質量合格證明;
(二)設計單位出具的設計安全評價報告表;
(三)符合中華人民共和國法律、行政法規規定,以及國家放射性物品運輸安全標準或者經國務院核安全監管部門認可的標準的說明材料。
國務院核安全監管部門辦理使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器備案手續,應當同時為運輸容器確定編碼。
第四章放射性物品運輸批準與備案
第三十一條[運輸基本要求]托運一類放射性物品的,托運人應當編制放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書,報國務院核安全監管部門審查批準。
一類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內,或者途經中華人民共和國境內運輸的,托運人應當編制放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書,報國務院核安全監管部門審查批準。
二類、三類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內,或者途經中華人民共和國境內運輸的,托運人應當編制放射性物品運輸的輻射監測報告,報國務院核安全監管部門備案。
第三十二條[報告書編制]托運人應當委托持有甲級環境影響評價資格證書的單位編制放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書。
放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書的格式和內容,由國務院核安全監管部門規定。
第三十三條[運輸審查]國務院核安全監管部門應當自受理放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書之日起45個工作日內完成審查,對符合國家放射性物品運輸安全標準的,頒發核與輻射安全分析報告批準書;對不符合國家放射性物品運輸安全標準的,書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中,國務院核安全監管部門可以組織專家進行技術評審。技術評審所需時間不計算在前款規定的期限內。
第三十四條[運輸批準書]放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告批準書應當載明下列主要內容:
(一)托運人的名稱、地址、法定代表人;
(二)運輸放射性物品的品名、數量;
(三)運輸容器設計批準編號、運輸方式和運輸方案;
(四)操作管理附加措施和規定;
(五)有效期限;
(六)批準日期和批準書編號。
第三十五條[運輸批準延續]一類放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告批準書有效期為5年。
核與輻射安全分析報告批準書有效期屆滿,需要延續的,托運人應當于核與輻射安全分析報告批準書有效期屆滿6個月前,向國務院核安全監管部門提出書面延續申請,并提交下列材料:
(一)原核與輻射安全分析報告批準書復印件;
(二)原核與輻射安全分析報告批準書有效期內運輸容器使用情況報告,包括維護、維修和安全性能評價情況說明;
(三)運輸活動情況報告,包括運輸方案、輻射防護措施和應急措施執行情況說明。
對于托運人提出的批準書延續申請,國務院核安全監管部門應當在核與輻射安全分析報告批準書有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第三十六條[運輸批準變更]持有核與輻射安全分析報告批準書的單位,變更單位名稱、地址或者法定代表人的,應當自工商變更登記之日起20日內,向國務院核安全監管部門辦理核與輻射安全分析報告批準書變更手續,并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第三十七條[啟運備案]一類放射性物品啟運前,托運人應當將下列材料報啟運地的省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案:
(一)一類放射性物品運輸輻射監測備案表;
(二)一類放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告批準書復印件;
(三)輻射監測報告。
前款規定的輻射監測報告,在托運人委托有資質的輻射監測機構對擬托運一類放射性物品的表面污染和輻射水平實施監測后,由輻射監測機構出具。
收到備案材料的省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門,應當在啟運前將備案表通報放射性物品運輸的途經地和抵達地的省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門。
第三十八條[特殊安排]有下列情形之一,放射性物品運輸容器無法完全符合國家放射性物品運輸安全標準,需要通過特殊安排來提高運輸安全水平的,托運人應當編制放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書,在運輸前報經國務院核安全監管部門審查同意:
(一)因形狀特異不適宜專門設計和制造運輸容器的;
(二)只是一次性運輸,專門設計和制造符合國家放射性物品運輸安全標準的運輸容器經濟上明顯不合理的。
第三十九條[過境運輸審批]一類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內,或者途經中華人民共和國境內運輸的,托運人或者其委托代理人應當編制放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書,報國務院核安全監管部門審查批準。審查批準程序依照本辦法第三十三條的規定執行。
托運人獲得國務院核安全監管部門頒發的核與輻射安全分析報告批準書后,方可將一類放射性物品運抵中華人民共和國境內或者途經中華人民共和國境內運輸。
第四十條[過境運輸備案]二類、三類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內,或者途經中華人民共和國境內運輸的,托運人應當委托有資質的單位監測,編制放射性物品運輸的輻射監測報告,報國務院核安全監管部門備案。國務院核安全監管部門應當出具相應的放射性物品運輸的輻射監測報告備案證明。
對于運輸容器相同,放射性內容物相同,且半衰期小于60天的放射性物品,進口單位可以每半年辦理一次輻射監測報告備案手續。
第四十一條[過境海關手續]放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內,或者途經中華人民共和國境內運輸的,托運人、承運人或者其代理人向海關辦理有關手續時,應當提交相關許可證件和國務院核安全監管部門頒發的放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告批準書或者放射性物品運輸的輻射監測報告備案證明。
第四十二條[運輸資質]托運人應當委托具有放射性物品運輸資質的承運人承運放射性物品。
自行運輸本單位放射性物品的單位和在放射性廢物收貯過程中的從事放射性物品運輸的省、自治區、直轄市城市放射性廢物庫運營單位,應當取得非營業性道路危險貨物運輸資質。
第五章附則
第四十三條[術語]本辦法下列用語的含義:
(一)特殊形式放射性物品:不彌散的固體放射性物品或者裝有放射性物品的密封件。
(二)低彌散放射性物品:固體放射性物品,或者裝在密封件里的固體放射性物品,其彌散性已受到限制且不呈粉末狀。
(三)托運人:將托運貨物提交運輸的單位或者個人。
(四)承運人:使用任何運輸手段承擔放射性物質運輸的單位或者個人。
第四十四條[生效日期]本辦法自2010年11月1日起施行。
附一:
一類放射性物品運輸容器設計和核與輻射安全分析報告批準編號規則
其中:
第1-2位:國家或地區代碼,CN代表中國。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門為該設計指定的設計批準編號或核與輻射安全分析報告批準編號,一類放射性物品運輸容器設計批準編號范圍為001-500。
第7位:“/”,隔離符。
第8位:批準書類型:
AF:易裂變A型運輸容器設計批準書
B(U):B(U)型運輸容器設計批準書
B(U)F:易裂變材料B(U)型運輸容器設計批準書
B(M):B(M)型運輸容器設計批準書
B(M)F:易裂變材料B(M)型運輸容器設計批準書
C:C型運輸容器設計批準書
CF:易裂變材料C型運輸容器設計批準書
IF:易裂變材料工業運輸容器設計批準書
S:特殊形式放射性物品設計批準書
LD:低彌散放射性物品設計批準書
T:核與輻射安全分析報告批準書
*:特殊安排批準書
H:非易裂變物質或除六氟化鈾以外的易裂變物質運輸容器的設計批準書。
第9位:“-”。
第10-11位:依據IAEA標準的版本,用年份后2位數字表示。如1996年版本,則填寫96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-I)代表國務院核安全監管部門批準的一類放射性物品運輸容器。
附二:
二類放射性物品運輸容器設計備案編號規則
其中:
第1-2位:國家或地區代碼,CN代表中國。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門為該設計指定的備案編號,備案編號>500
第7位:“/”,隔離符。
第8位:運輸容器類型,二類放射性物品運輸容器類型有A,IP3等。
第9位:“-”。
第10-11位:依據IAEA標準的版本,用年份后2位數字表示。如1996年版本,則填寫96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-II)代表國務院核安全監管部門備案的二類放射性物品運輸容器。