GSP認證對制度與管理的要求

(一)藥品質量管理規(guī)章制度

藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)應制訂包括以下基本內容的質量管理制度

1、質量方針和目標管理;

2、質量體系的審核;

3、有關部門、組織和人員的質量責任;

4、質量否決的規(guī)定;

5、質量信息管理;

6、首營企業(yè)和首營品種的審核;

7、質量驗收和檢驗的管理;

8、倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;

9、有關記錄和憑證的管理;

10、特殊管理藥品的管理;

11、有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;

12、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;

13、藥品不良反應報告的規(guī)定;

14、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;

15、質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;

(二)進貨中質量管理

1、為確保進貨質量,采購環(huán)節(jié)應按以下程序組織進貨

1)確認供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽;

2)審核所購入藥品的合法性和質量可靠性;

3)對與本錢業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證;

4)對首營品種,填寫"首次經營藥品審核表",并經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審核批準;

5)簽定有明確質量條款的購貨合同;

6)購貨合同中質量條款。

2、對首營品種合法性及質量情況接進行審核的內容。

1)核實藥品的批準文號和取得質量標準;

2)審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定;

3)了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。

3、在購銷合同中應明確的質量條款:

1)在工商購銷合同中:

①藥品質量符合質量標準和有關質量要求;

②藥品附產品合格證;

③藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。

2)在商商間的購銷合同中:

①藥品質量符合質量標準和有關質量要求;

②藥品附產品合格證;

③購入進口藥品,供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件;

④藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。

4、建立完整的藥品購進記錄

1)記錄內容應包括:藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期、等項;

2)藥品購進記錄保存時間:應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

(三)藥品驗收與檢驗的質量管理

1、藥品質量驗收

1)質量驗收內容:

⑴藥品外觀性狀檢查;

⑵藥品內外包裝及標識的檢查,其主要內容包括:

①每件包裝中,應有產品合格證;

②藥品包裝的標簽和所附說明書上,有生產企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、緊急阿、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;

③特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

④進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應家該共貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。

⑤中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

2)作好驗收記錄。記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。

3)對銷后退回的藥品,驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。

4)對特殊管理的藥品,應實行雙人驗收制度。

2、藥品檢驗

1)對首營品種應進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗。

2)藥品抽樣檢驗的批數,大中型企業(yè)不應少于進貨總批數的1。5%,小型企業(yè)不應少于進貨總批次數的1%。

3)藥品檢驗應有完整的原始記錄,并作到數據準確、內容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。

3、驗收、檢驗儀器:用于藥品驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等,應有使用和定期檢定的記錄。

(四)儲存與養(yǎng)護中的質量管理

1、藥品儲存中的質量管理。

1)儲存的藥品,應按編號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。對近效期藥品,應按每月填報效期報表。

2)藥品與藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

3)藥品堆垛應留有一定距離。藥品離墻、屋頂的間距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。

4)藥品儲存應實行色標管理。色標應按如下規(guī)定:待眼藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色;合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色。

5)對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并作好退貨記錄。經驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。退貨記錄應保存3年。

6)不合格藥品應存放在不合格庫(區(qū)),并有明顯標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。

7)藥品應按溫濕度的要求儲存于相應的庫中。

8)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆碼高度,定期翻垛。

2、在庫期藥品質量的養(yǎng)護。

1)藥品養(yǎng)護工作的主要職責:

①指導保管人員對藥品進行合理儲存;

②檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉庫溫濕度等管理。

③對庫存藥品進行定期質量檢查,并作好檢查記錄;

④對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護;

⑤對由于異常原因可能出現質量問題抵押品和在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢;

⑥對檢查中發(fā)現的問題及時通知質量管理機構復查處理;

⑦定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查,近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

⑧負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作;

⑨建立藥品養(yǎng)護檔案。

2)庫存藥品應根據流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查,并作好記錄。檢查中,對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現質量問題藥品的想林批號藥品、儲存時間較長的藥品,應進行抽樣送檢。

3)庫存養(yǎng)護中如發(fā)現質量問題,應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質量管理或配送憑證對實物進行質量檢查和數量核對。發(fā)現如下問題時應停止發(fā)貨或配送,并報有關部門處理。

4)應作好庫房溫濕度的監(jiān)測與管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。

(五)出庫與運輸的質量管理

1、出庫環(huán)節(jié)的質量管理

1)藥品出庫應遵循"先進先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則;

2)藥品出庫應進行復核和質量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應建立雙人核對制度;

3)藥品出庫應作好藥品質量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年;

4)藥品出庫時,應按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質量檢查和數量核對。發(fā)現如下問題時應停止發(fā)貨或配送,并報有關部門處理:

①藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

②外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

③包裝標識模糊不清或脫落;

④藥品已超出有效期。

5)藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫符合時,為便于質量跟蹤所做的符合記錄,應包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況、復核人員等項目。

6)藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時,應按規(guī)定作好質量檢查和復核。

7)其符合記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數量、出庫日期、以及藥品送至門店的名稱和符合人員等項目。

2、運輸過程的質量管理。

1)對溫度有要求的藥品的運輸,應根據季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施;

2)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規(guī)定辦理;

3)由生產企業(yè)直調藥品時,須經經營單位質量檢驗合格后方可發(fā)運;

4)搬運、裝卸藥品應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

5)藥品運輸時,應針對運送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應措施,防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品,途中應采取相應的保溫或冷藏措施。

(六)藥品銷售與售后服務中的質量管理

1、企業(yè)應依據有關法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有合法資格的單位;

2、銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行;

3、銷售人員應正確介紹藥品,不得夸大和誤導用戶;

4、銷售應開具合法票據,并按規(guī)定建立銷售記錄,作到票、帳、貨相符。銷售票據和記錄應按規(guī)定保存。

5、因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調的藥品,本企業(yè)應保證藥品質量,并及時做好有關記錄;

6、藥品營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告的法律、法規(guī)、宣傳的內容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準;

7、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程總發(fā)現的質量為體要查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并作好記錄;

8、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現質量問題,應向有關管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄。

篇2:營運總監(jiān)崗位職責與崗位要求

營運總監(jiān)崗位職責與崗位要求

崗位職責:

1.負責監(jiān)督、管理網絡營運方面的運營工作,抓好全局工作的計劃性和協(xié)調性,定期召開例會,總結前期與布置后期工作;

2.負責微信公眾號、網站、APP等網絡平臺的搭建、后期維護等運營管理,策劃推進及組織協(xié)調公司網絡運營計劃,進行市場跟蹤和策略調整,不斷提高公司平臺知名度和用戶粘性;

3.負責管理公司內部管理系統(tǒng)的開發(fā)和后期的維護管理;

4.負責制定網絡營運部的制度、工作流程等規(guī)范性文件;

5.根據公司的發(fā)展及網絡運營過程中出現的新情況,對現行營運流程、制度作出適應市場的調整;

6.指導、監(jiān)督各項目工作執(zhí)行情況,保證網絡營運的正常運行;

7.根據不同的項目有效的控制成本產生與費用支出,做好月度費用總結及費用預算;

8.協(xié)調本部門與其它職能部門關系。

崗位要求:

1.本科以上學歷,有5年以上的相關團隊管理、互聯(lián)網產品運營管理經驗,熟悉互聯(lián)網運營相關技術者優(yōu)先考慮;

2.精通項目管理,有獨立實施項目管理操作的成功經驗;

3.熟悉互聯(lián)網行業(yè)動態(tài)及運營發(fā)展趨勢;

4.優(yōu)秀的統(tǒng)籌、分析、綜合、歸納能力;

5.優(yōu)秀的計劃、組織、領導、協(xié)調、控制能力;

6.高度的工作熱情,良好地團隊合作精神。

公司福利:標準工時、每周單休、社保、生日福利、公費培訓、帶薪年假、年終獎、公費旅游、法定節(jié)假日、舉辦豐富多彩的員工活動等。

篇3:購物中心店鋪裝修圖紙要求說明

購物中心店鋪裝修圖紙要求說明

店鋪裝修提交圖紙列表

序號圖紙類別說明

1商鋪門面及標志設計圖

圖紙的具體要求請參考"備注"

2建筑裝修平面圖

3天花頂棚平面圖

4空調系統(tǒng)平面圖

5消防系統(tǒng)平面圖

6供水/排水系統(tǒng)平面圖

7電氣平面布置圖及配電回路示意圖

8餐飲單元需提交之圖紙

備注:

裝修圖紙要求說明

為避免延誤裝修施工期,租戶在提交裝修圖紙前(建議租戶親自把裝修圖紙或資料送交商場營運部),應注意下列事項:

a.所有裝修圖紙、圖則、圖樣均應采用公制比例,并備有編號;

b.所有技術數據應以公制為單位;

c.在任何情況下,所有平水及尺度應標明于所提交的裝修圖紙、圖則、圖樣內及應以實地量度核實為準;

d.裝修圖樣內應列明建筑細則、材料規(guī)格及裝置方式;

e.機械設備應隨附證明文件、說明書等,以便評估負載量;

f.如須更改建筑結構,或對其租用范圍內的原設計作出任何改動,有關結構更改、施工辦法及樓宇設備等資料,均應詳細列明于圖樣內;

g.所有結構改裝/增建工程,均應附有結構上的計算數據;

h.當提交裝修圖紙、圖則、圖樣前,應先交由認可專業(yè)人仕或注冊結構工程師批核才呈交業(yè)主及商場營運部;

i.所有圖紙需按1:100的比例繪制及提交,租用面積100平方米以上者須提交的圖紙必須為藍圖。

1、商鋪門面及標志設計圖:

a.為保持麗悅新天整體形象,商鋪門面及門牌設計均是統(tǒng)一的,建議租戶不要進行修改;若租戶認為需要修改商鋪門面及門牌之設計,以配合其品牌形象,必須提交設計圖紙及相關數據予商場營運部審批并獲得批準下方可進行,而租戶須負責一切有關費用及日后的維修保養(yǎng)服務,并于租約期滿,租戶必須自費還原有關改動;

b.標志設計圖亦必須提交予商場營運部審批并獲得批準下方可展示于商鋪門面;

c.當商場開業(yè)后,裝修工程期間,商鋪門面、櫥窗、窗戶及一切向外展示的位置必須安裝與商場裝飾統(tǒng)一的裝修圍板,租戶亦必須提交圍板設計圖紙及圍板材料樣本供商場營運部審批并得批準下方可進行其一切工程。

2、建筑裝修平面圖:

a.由地臺至假天花或至結構頂棚的內部間隔或隔墻的詳細圖則,須注明用料的數據及安裝方法;

b.任何結構之改動必須獲得相關政府部門及商場營運部書面批準后方可施工,向相關政府部門申辦上述審批工作及一切產生的費用,須由租戶自行承擔;

c.衛(wèi)生間、茶水間或廚房內所有設施設備(如有);

d.任何設備超過每樓層之載重負荷量350kg/m2,如保險柜、水池、雪柜或其它重型設備等,必須提供相關設備的尺寸及重量的數據及擺放位置等,并獲持執(zhí)照的專業(yè)土建工程師認可該等計算數據;

e.租戶必須在租用范圍現場確認該等非標準性結構的架空地面的位置,例如是否連接主結構核心墻;

f.地臺平面圖:須注明材料和做法及任何對地臺開孔的詳細圖紙;

g.商鋪進出入口的說明:商場只允許安裝防火玻璃門,在安裝上述裝置前,租戶必須提供由專業(yè)認可機構簽發(fā)的該防火玻璃門的有效測試報告并交給商場營運部作為記錄數據保存;

h.商鋪內間隔及平面布置;

i.主要部位的剖面和/或立面圖,標明材料、標高和做法;

j.圖紙目錄、裝修設計及施工說明、裝修材料表(須注明耐火等級):

●固定家具、屏、臺、裝飾物的剖面和/或立面,標明材料、尺寸和做法;

●墻身、天花、窗柜及貨架的材料、顏色及安裝詳圖;

●必須的節(jié)點詳圖或放大圖,標明材料、尺寸及做法。

3、天花頂棚平面圖:

a.任何隔格伸展至天花頂棚及其相關工程的細則;

b.嚴禁在頂棚空間放置易燃或外露的管線或電纜等;

c.報警器、喇叭的安裝位置(如有);

d.空調溫控器安裝位置(如有);

e.修改或增減或移位之消防噴淋頭及煙感器的位置平面圖及修改方案須標明尺寸(如有);

f.租戶若需改動商場原設置之消防系統(tǒng),必須事先獲得相關政府部門的書面批準及商場營運部書面同意后方可施工;

g.所有出口及指示標志位置;

h.所有緊急照明及消防疏散燈的安裝位置;

i.吊頂內不得使用護套線直接鋪設,電器鋪設配管必須使用金屬管,需用軟管連接的部分,鋪設長度不得超過二米。照明電器(包括鎮(zhèn)流器)表面高溫部位靠近可燃物時,應采取隔熱、散熱等防火保護措施;

j.須開設足夠的維修口,以保證日后對空調設備、電器管線的檢修工作;

k.天花頂柵不得擺放任何物品。

4、空調系統(tǒng)平面圖:

a.設計及施工說明、設備材料及空調負荷計算書;

b.任何盤管風機的移位;

c.空調系統(tǒng)及平面布置圖則,如盤管風機、冷凍風機、送回風管、冷凝排水管及閥門等;

d.當租戶對其商鋪進行空調系統(tǒng)安裝時,必須聘用本商場之指定承辦商進行冷凍水系統(tǒng)的安裝工作;

e.若對該系統(tǒng)進行修改,必須說明使用方法及如何調節(jié)送風量;

f.計劃增設的空氣處理機、空調機房或其它空調系統(tǒng),例如:空調機、送回風管等,及包括所有冷凝排水管道、閥門、管道走線、溫控器及冷凝水排放等資料;

g.在完成安裝工程后,租戶如需申請額外冷凍水供應,則須聘用本商場指定的承辦商對能源記錄表進行核準試驗;

h.在進行所有核準試驗時,必須有商場營運部工程人員在場及租戶的機電顧問在該試驗報告上確認;

i.任何發(fā)熱的設備的布置圖及產熱量;

j.嚴禁天花的送風間及頂棚空間內使用任何易燃或外露的管線或電纜。

5、消防系統(tǒng)平面圖:

a.設計及施工說明、設備材料表;

b.噴淋平面布置圖,須標注尺寸;

c.煙感探測器平面布置圖;

d.排煙平面布置圖;

e.因裝修設計布局的調整對消火栓系統(tǒng)的改動、增減或移位;

f.應急照明及消防疏散照明平面布置;機房的其它消防平面布置圖及其與大樓的接口位置和數量。

6、供水/排水系統(tǒng)平面圖:

a.供水/排水之接駁點;包括其管道直徑及用料和排水泵設備包括高位報警及供水管上的電磁閥等資料;

b.排水泵失效模擬試驗及高位報警的切斷功能測試時,必須有商場營運部工程人員在場;

c.管道走向路線平面圖;

d.水表裝置;

e.茶水間、洗手間或廚房之供水/排水/供排水點及地臺防水詳細圖紙(如適用);

f.完成安裝工程后,在相關位置對防水膜之功效測試必須有商場營運部工程人員在場;

g.新管道安裝完畢,必須做試壓、沖洗,合格后經商場營運部批準方可與商場干管連接。嚴禁未經批準連接。沖洗時必須有商場營運部人員在場,標準為以系統(tǒng)內可能達到的最大壓力流量進行,直到出口處的水色和透明度與入口處測試一致為合格。

7、電氣平面布置圖及配電回路示意圖:

a.總配電箱及任何分配電箱的型號、規(guī)格、類別(開關容量)及其安裝位置等;

b.整體電路接駁示意圖;

c.電路總負荷之計算及電壓伏特的落差計算;

d.模塑殼斷路器(MCCB)及微型斷路器(MCB)的型號、規(guī)格及開關容量;

e.所有緊急照明的回路圖;

f.任何對天花電纜管線槽及地臺數據線槽的修改及增加方案;

g.任何供電線路平面布置及地臺插座的樣式及安裝位置;

h.出入口玻璃門、電動門鎖裝置的數據。任何門鎖系統(tǒng)必須備有人工切換裝置及在電力供應暫停時能自動釋放。任何電線連接及安裝必須為電線鋼管或符合國家標準的阻燃電線管敷設;

i.電話線路平面布置及插座位置,標明與商場提供的連接點位置和數量;

j.連接POS系統(tǒng)的線路布置及插座位置,標明與商場提供的連接點位置.

8、餐飲單元需提交之圖紙:

a.排煙處理裝置,如運水煙罩、廚房排煙風扇、空氣凈化過濾器、靜電除塵器等,必須符合環(huán)保及消防要求;

b.排風處理裝置,如設置排風機、活性炭過濾器等,排風及正壓送風設備必須達標準,保證餐飲單元內氣味不向公共區(qū)域蔓延;

c.內部裝設隔油器和隔油箱,設置單獨排放管道至指定位置,方便抽檢;

d.燃氣的設計必須滿足政府有關部門要求;

e.廚房、食品倉庫等區(qū)域必須有地面防水層;

f.設置魚池或其它負重的裝置,租戶必須將其有關裝置事項及施工設計圖,連同其重量、分布情況的設備規(guī)格及物業(yè)管理處要求的詳細資料一并提交予商場營運部審批,并得書面同意方可進行。