工藝開發主管崗位職責

崗位職責:

1、作為項目負責人承擔細胞培養工藝研究與優化,協助工藝轉移放大與工藝驗證,撰寫研究報告及相關文檔。

2、通過對組內成員進行任務分配與執行、資源協調、培訓學習、績效考核,以及對組內項目負責人的指導幫助,完成本組的研發項目。對本組的績效直接負責。

3、參與細胞培養工藝開發平臺的建設,承擔一項或多項如下內容的具體工作:研發流程、文件模板、SOP編制、制度規范、人員培訓、儀器維護、實驗室維護升級等。

4、配合承擔細胞工藝團隊的部分日常運營管理工作,包括但不限于績效考核、招聘、培訓計劃、文件管理、新技術開發應用、合規制度建立、5S等。

5、協助公司GMP生產基地的建設與驗證,完成被分配的相關任務。

6、負責組內外協調與溝通工作,創造正面有效的溝通環境。

7、完成領導交代的其它任務。

崗位要求:

1、專/本科學位具有8年以上細胞培養工藝開發經驗,或碩士學位具有5年細胞培養工藝開發經驗,或博士學位具有2年細胞培養工藝開發經驗。

2、了解細胞培養專業原理,熟練掌握小試開發全部操作技能,熟悉細胞培養中試生產操作,了解上下游專業的工藝開發流程。能組織開展員工培訓。

3、具有2年以上小組管理經驗。能運用考勤、績效考核等方式,對組內成員進行任務分配追蹤、資源協調、團隊建設、培訓發展、新技術開發等管理工作進行有效推動。

4、能作為項目負責人獨立領導2~3人團隊完成研發項目,或參與大項目,能獨立進行完整的項目匯報/進展報告/技術報告。

5、具有細胞工藝臨床前項目開發實際經驗,以項目負責人身份成功完成3個以上生物新藥或生物類似藥IND項目。如完成FDA或EMA項目則優先考慮。

6、具有一定項目管理經驗,有PM工作經歷為佳。

7、英文讀寫能力可滿足日常書面工作。具有國外學習、工作經驗者或在外企工作經驗者優先考慮。

8、具有一定的人際關系技巧,能積極主動協調溝通、解決問題。

9、具有在CRO或CMO公司研發管理工作經驗者優先考慮。

崗位職責:

1、作為項目負責人承擔細胞培養工藝研究與優化,協助工藝轉移放大與工藝驗證,撰寫研究報告及相關文檔。

2、通過對組內成員進行任務分配與執行、資源協調、培訓學習、績效考核,以及對組內項目負責人的指導幫助,完成本組的研發項目。對本組的績效直接負責。

3、參與細胞培養工藝開發平臺的建設,承擔一項或多項如下內容的具體工作:研發流程、文件模板、SOP編制、制度規范、人員培訓、儀器維護、實驗室維護升級等。

4、配合承擔細胞工藝團隊的部分日常運營管理工作,包括但不限于績效考核、招聘、培訓計劃、文件管理、新技術開發應用、合規制度建立、5S等。

5、協助公司GMP生產基地的建設與驗證,完成被分配的相關任務。

6、負責組內外協調與溝通工作,創造正面有效的溝通環境。

7、完成領導交代的其它任務。

崗位要求:

1、專/本科學位具有8年以上細胞培養工藝開發經驗,或碩士學位具有5年細胞培養工藝開發經驗,或博士學位具有2年細胞培養工藝開發經驗。

2、了解細胞培養專業原理,熟練掌握小試開發全部操作技能,熟悉細胞培養中試生產操作,了解上下游專業的工藝開發流程。能組織開展員工培訓。

3、具有2年以上小組管理經驗。能運用考勤、績效考核等方式,對組內成員進行任務分配追蹤、資源協調、團隊建設、培訓發展、新技術開發等管理工作進行有效推動。

4、能作為項目負責人獨立領導2~3人團隊完成研發項目,或參與大項目,能獨立進行完整的項目匯報/進展報告/技術報告。

5、具有細胞工藝臨床前項目開發實際經驗,以項目負責人身份成功完成3個以上生物新藥或生物類似藥IND項目。如完成FDA或EMA項目則優先考慮。

6、具有一定項目管理經驗,有PM工作經歷為佳。

7、英文讀寫能力可滿足日常書面工作。具有國外學習、工作經驗者或在外企工作經驗者優先考慮。

8、具有一定的人際關系技巧,能積極主動協調溝通、解決問題。

9、具有在CRO或CMO公司研發管理工作經驗者優先考慮。

篇2:崗位職責說明書:材料工藝組主管

材料工藝組主管崗位職責說明書

部門生產制造部崗位名稱材料工藝組主管(工藝員)人員配置2

直接上級工藝室助理主任直接下級

工作職責工作內容工作要求

1.編制工藝文件編制生產物料材料及零部件的各種確認標準和檢測方法;及各種形式實驗方法按要求完成

負責編制材料工藝定額和生產工藝定額

對檢驗部門提供檢驗文件編寫的支持

2.進行相關材料的工作對生產現場出現的有關材料工藝技術問題的提供技術支持及時

負責各種材料的變更的確認

負責對新零部件有關材料性能的確認每天

向其它工藝組提供技術支持及時

推動國產化的技術工作,協助采購室進行國產化工作每月

3.攻關課題的承擔針對工藝難題進行技術攻關及時

按要求完成

針對工藝難題進行技術攻關

4.組織材料工藝組的工作組織協調本組內部工作以及與外的工作

負責向工藝助理主任提交周/月工作計劃

合理分配組內成員的工作

5.完成工藝助理主任交付的其它事務按要求進行

任職要求:1.金屬材料相關專業本科以上文化程度;

2.有較強的組織、創新能力及鉆研精神;

3.有較強的溝通能力、時間觀念,成本意識強;

4.熟悉產品結構、組裝工藝流程、質量標準,熟悉國家有關的材料標準

5.懂電腦操作

篇3:崗位職責說明書:結構工藝組主管工藝員

結構工藝組主管(工藝員)崗位職責說明書

部門生產制造部崗位名稱結構工藝組主管(工藝員)人員配置

直接上級工藝室助理主任直接下級

工作職責工作內容工作要求

1.編制工藝技術文件1.根據產品需要可編制工藝要求制度;協同生產車間一同實施執行部門職能要求

對生產車間的工藝業務流程進行規范及指導業務流程優化

協同車間進行現場工藝文件的編制與修改每月一次

審校翻譯的外來技術文件工藝合理,生產效率高,成本低

2.基礎工作1.有義務對車間工藝人員進行業務能力的培訓和指導按要求完成

協同編制材料工藝定額和生產工藝定額

協同生產過程難題解決

3.生產工藝管理制定相關工藝守則及工藝紀律檢查標準按要求完成

監督車間的工藝勞動紀律定期(每月/每周)

協助生產車間進行工人的技能等級考試每月

4.生產工藝技術的改進2.負責解決車間出現的重大工藝技術問題及時

負責生產工藝的技術變更及時

負責進行生產工藝的改進按要求完成

針對工藝難題,組織攻關小組進行技術攻關按要求進行

5.技術攻關2.負責物料國產化的技術工作,以配合生產供應主管的物料國產化進程按要求進行

根據需要對設備國產化的工藝技術的評價,以配合設備擴能組的設備國產化進程。按要求進行

可承擔技術攻關課題;對產品結構可做研究按要求進行

6.組織結構工藝組的工作組織協調本組內部工作以及與外的工作

負責向工藝助理主任提交周/月工作計劃

合理分配組內成員的工作

7..完成工藝助理主任交付的其它事務按要求進行

任職要求:

1.相關專業本科以上文化程度,一年以上工作經驗;2.熟悉磁控管的生產工藝技術;3.有一定生產現場工作經驗,熟悉公司生產運作流程;4.有較強的技術攻關組織能力,及對先進生產工藝的掌握能力