無菌檢驗(yàn)員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的建立、生化檢驗(yàn)SOP的維護(hù);

2.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品、工藝用水/工藝用氣和潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)異常情況予以配合處理及不合格評(píng)審;

3.負(fù)責(zé)配合進(jìn)行滅菌過程確認(rèn)和日常無菌檢驗(yàn);

4.負(fù)責(zé)配合進(jìn)行生化相關(guān)驗(yàn)證、基礎(chǔ)設(shè)施的年度確認(rèn),協(xié)助異常情況的調(diào)查和解決;

5.負(fù)責(zé)無菌及微生物檢驗(yàn)室的安全管理;

6.負(fù)責(zé)對(duì)新員工進(jìn)行微生物和凈化車間相關(guān)知識(shí)、化學(xué)品安全等培訓(xùn)工作;

7.完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。

任職要求:

1、2年以上醫(yī)藥、生物、醫(yī)療等行業(yè)無菌檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉無菌操作、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水/工藝用氣檢測(cè)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);

3、熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn)操作,具有微生物檢測(cè)或無菌檢驗(yàn)員證書、化學(xué)品安全證書者優(yōu)先;

4、熟練使用辦公軟件和檢驗(yàn)設(shè)備,熟練掌握無菌操作、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水/工藝用氣等操作技能;

5、具有醫(yī)療器械生化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

6、工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng),能夠積極配合主管人員準(zhǔn)確高效地完成實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作。

篇2:檢驗(yàn)員安全生產(chǎn)崗位職責(zé)

1、完成產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)工作(產(chǎn)品潛在的、出現(xiàn)的質(zhì)量問題);

2、做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、記錄真實(shí)且有效完整;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作,嚴(yán)格控制不良品;

1、根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃制定管理實(shí)施計(jì)劃,負(fù)責(zé)ISO2000質(zhì)量管理體系的推進(jìn),確定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2、結(jié)合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)規(guī)范,明確檢驗(yàn)方式、檢驗(yàn)程序及不良品處理的事項(xiàng)。

3、把握品質(zhì)控制重點(diǎn),制定關(guān)鍵、特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)并協(xié)助相關(guān)部門人員執(zhí)行。

4、加強(qiáng)內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通,負(fù)責(zé)顧客滿意度信息的收集、匯總和分析,采取措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作。

5、遵照公司指令,妥善處理顧客投訴,力求公正,客觀

6、及時(shí)處理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程中的品質(zhì)工作

7、牽頭組織有關(guān)部門對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查分析,提出處置建議,防范類似事故的再度發(fā)生

8、確保公司的品質(zhì)能夠滿總客戶的需求

9、協(xié)助做好相關(guān)部門的配合工作

IQC方面:

1、負(fù)責(zé)公司所有原材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)。

2、負(fù)責(zé)公司外加工的外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn)

3、妥善處理不良品及報(bào)廢品

4、對(duì)原材料、外協(xié)件檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議

5、儲(chǔ)存原材料、外協(xié)件的品質(zhì)盤點(diǎn)工作

6、填制相應(yīng)記錄,上報(bào)相關(guān)部門

PQC方面:

1、負(fù)責(zé)公司所有工序產(chǎn)品的在線檢驗(yàn)

2、對(duì)關(guān)鍵、特殊工序品質(zhì)的控制、檢驗(yàn)與監(jiān)督

3、妥善處理工序產(chǎn)品的不良品

4、對(duì)工序產(chǎn)的品質(zhì)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議

5、儲(chǔ)存工序產(chǎn)品的品質(zhì)盤點(diǎn)工作

6、填制相應(yīng)記錄,上報(bào)相應(yīng)部門

OQC方面:

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)

2、對(duì)成品品質(zhì)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議

3、妥善處理成品品質(zhì)異常

4、儲(chǔ)存成品的品質(zhì)盤點(diǎn)工作

5、填制相應(yīng)記錄,上報(bào)相應(yīng)部門

QE方面:

1、品質(zhì)策劃。

2、產(chǎn)品質(zhì)量分析

3、糾正措施等

4、協(xié)助公司工作

5、處理質(zhì)量事故

6、客戶投訴的處理

篇3:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員工作崗位職責(zé)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員的崗位職責(zé)、工作權(quán)限等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于十堰萬眾邦工貿(mào)有限公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員崗位。

2崗位職責(zé)

在部長(zhǎng)及質(zhì)量管理員的領(lǐng)導(dǎo)下,履行以下職責(zé)。

2.1認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度,堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,當(dāng)好質(zhì)量宣傳員、技術(shù)輔導(dǎo)員、質(zhì)量檢查工作。

2.2嚴(yán)格按產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、工藝規(guī)程和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查,執(zhí)行“三檢”制度,做到“三不放過”。

2.3負(fù)責(zé)檢查完畢手續(xù)的辦理,按要求做好標(biāo)記,作好記錄,不合格產(chǎn)品要做到嚴(yán)格隔離。

2.4負(fù)責(zé)對(duì)返修和返工的產(chǎn)品按規(guī)定的程序重新檢驗(yàn).

2.5負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析和質(zhì)量信息反饋工作,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映主要質(zhì)量問題,采取措施,保證產(chǎn)品合格率達(dá)到規(guī)定的范圍。

2.6負(fù)責(zé)原材料、毛坯件、機(jī)加件、外委零部件、配套件、新產(chǎn)品試制等工序質(zhì)量和產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作,正確行使鑒別、把關(guān)、報(bào)告職能。

2.7執(zhí)行現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助車間開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作。

2.8負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量控制信息的收集、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)。

2.9負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施熱處理、原材料、機(jī)加工等工序及零件和產(chǎn)成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。保持檢驗(yàn)工作場(chǎng)地清潔、衛(wèi)生、文明安全。

2.10填寫和保管好各種質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量記錄。按規(guī)定及時(shí)報(bào)告有關(guān)質(zhì)量信息,保管好技術(shù)文件資料和檢驗(yàn)印章。

2.11負(fù)責(zé)對(duì)本崗位所用量具、檢具、儀器、設(shè)備及輔助工具進(jìn)行正確使用及維護(hù)和保管。

2.12負(fù)責(zé)對(duì)本車間的關(guān)鍵工序(質(zhì)量管理點(diǎn))的質(zhì)量特性值的質(zhì)量控制,填寫好有關(guān)質(zhì)量記錄及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息。

2.13對(duì)本工序發(fā)生的質(zhì)量事故立即報(bào)告領(lǐng)導(dǎo),積極參加現(xiàn)場(chǎng)問題的分析,尋找改進(jìn)、預(yù)防措施。

2.14參加本單位組織的技術(shù)革新、合理化建議、質(zhì)量改進(jìn)、QC小組活動(dòng)等工作。

2.15完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

3工作權(quán)限

3.1有權(quán)根據(jù)產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鑒別,制止未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品注入下序或出廠。

3.2有權(quán)監(jiān)督質(zhì)量計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行,對(duì)違反質(zhì)量管理、計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的行為有權(quán)制止。

3.3有權(quán)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡檢,對(duì)使用不合格的工裝、器量具的行為進(jìn)行制止和報(bào)告。

3.4有權(quán)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不全,標(biāo)準(zhǔn)不清的產(chǎn)品拒絕檢驗(yàn),不執(zhí)行越權(quán)對(duì)工藝文件的更改和未簽字的更改。

3.5有權(quán)參加技術(shù)革新、合理化建議、QC小組等。

4相互關(guān)系和信息傳遞

4.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

4.2現(xiàn)場(chǎng)中出現(xiàn)重大質(zhì)量問題要及時(shí)與相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系,及時(shí)處理。

5考核與獎(jiǎng)懲

5.1由主管領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)本崗位工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核與獎(jiǎng)懲。