微生物檢驗QC崗位職責(zé)任職要求
微生物檢驗QC崗位職責(zé)
QC微生物檢驗員上海天慈國際藥業(yè)有限公司上海天慈生物谷生物工程有限公司,上海天慈1.負(fù)責(zé)微生物限度等相關(guān)項目的檢測工作,按要求及時對檢測結(jié)果進(jìn)行正確的判定。
2.負(fù)責(zé)起草、修訂微生物檢驗相關(guān)檢驗操作規(guī)程。
3.負(fù)責(zé)起草微生物檢驗相關(guān)設(shè)備的儀器操作、維護(hù)、保養(yǎng)等檢驗操作規(guī)程。
4.負(fù)責(zé)起草原輔料、包裝材料和成品微生物限度檢查方法的驗證方案。
5.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)域的微生物監(jiān)控。
6.參與實施各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物分析項目。
7.負(fù)責(zé)天平的日常校驗。
8.及時報告實驗室偏差、OOS及OOT并按程序進(jìn)行相關(guān)調(diào)查工作。
9.負(fù)責(zé)維護(hù)實驗室數(shù)據(jù)的完整、可靠及真實性。
10.維護(hù)整個實驗室安全及環(huán)境并保持實驗室衛(wèi)生的清潔整齊。
11.遇到問題及時與相關(guān)人員協(xié)調(diào)溝通。
12.完成上級布置的其他工作。
任職資格:
1.教育要求:微生物或相關(guān)專業(yè),中專以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗要求:有二年以上制藥微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.熟練掌握各項微生物檢驗分析技術(shù)。
4.具有基本的計算機(jī)操作能力。
6.品性要求:
6.1)工作積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
6.2)良好的溝通能力,有良好的團(tuán)隊合作精神;
6.3)高度的工作熱情,為人正直嚴(yán)謹(jǐn),工作仔細(xì)認(rèn)真。
微生物檢驗QC崗位
篇2:檢驗科微生物菌種毒株的管理制度
檢驗科微生物菌種、毒株的管理制度
第一條設(shè)立《微生物實驗室菌種登記表》，其內(nèi)容包括：菌種編號、菌種名稱、菌種來源、保存日期、數(shù)量、保存條件、存放位置、保管人。
第二條嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，建立詳細(xì)的臺賬和分類。
第三條根據(jù)菌種的特性選擇適宜的保存方式，采用雙人管理。
第四條根據(jù)菌種情況定期檢測菌種品質(zhì)，發(fā)現(xiàn)菌種變異或退化時及時報告，并查明原因。
第五條菌種的發(fā)放需要雙保管人員同時在場的情況下才能進(jìn)行。每次使用標(biāo)準(zhǔn)菌株都應(yīng)做好使用記錄，包括標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、編號、使用時間等。
第六條購買的標(biāo)準(zhǔn)菌株初次復(fù)蘇使用時，應(yīng)批量保存在菌種管，-20度以下保存。
第七條新的標(biāo)準(zhǔn)菌株復(fù)蘇后傳代最多不超過三次，如超過三次，將不再作為標(biāo)準(zhǔn)菌株使用。
第八條標(biāo)準(zhǔn)菌株保存管一經(jīng)解凍使用后不得再次凍存。
第九條菌種必須裝在密封的專用容器內(nèi)，高壓滅菌銷毀，并做好銷毀記錄。
第十條菌種、毒株失竊時要及時報告，并有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
篇3:檢驗科微生物菌種毒株的管理制度
檢驗科微生物菌種、毒株的管理制度
第一條設(shè)立《微生物實驗室菌種登記表》，其內(nèi)容包括：菌種編號、菌種名稱、菌種來源、保存日期、數(shù)量、保存條件、存放位置、保管人。
第二條嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，建立詳細(xì)的臺賬和分類。
第三條根據(jù)菌種的特性選擇適宜的保存方式，采用雙人管理。
第四條根據(jù)菌種情況定期檢測菌種品質(zhì)，發(fā)現(xiàn)菌種變異或退化時及時報告，并查明原因。
第五條菌種的發(fā)放需要雙保管人員同時在場的情況下才能進(jìn)行。每次使用標(biāo)準(zhǔn)菌株都應(yīng)做好使用記錄，包括標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、編號、使用時間等。
第六條購買的標(biāo)準(zhǔn)菌株初次復(fù)蘇使用時，應(yīng)批量保存在菌種管，-20度以下保存。
第七條新的標(biāo)準(zhǔn)菌株復(fù)蘇后傳代最多不超過三次，如超過三次，將不再作為標(biāo)準(zhǔn)菌株使用。
第八條標(biāo)準(zhǔn)菌株保存管一經(jīng)解凍使用后不得再次凍存。
第九條菌種必須裝在密封的專用容器內(nèi)，高壓滅菌銷毀，并做好銷毀記錄。
第十條菌種、毒株失竊時要及時報告，并有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。