gmp主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

9.完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,文件控制體系和培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)落實文件的制定、

審核、分發(fā)和實施工作;

10.負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時間點的監(jiān)控和物料的監(jiān)控,審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄;

11.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備和計算機(jī)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實可靠;

12.協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預(yù)防措施有

效執(zhí)行;

13.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制,確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評估;

14.負(fù)責(zé)GMP體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評估,處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;

15.負(fù)責(zé)外包商、供應(yīng)商質(zhì)量體系審計,推動藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;

16.及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;

17.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責(zé):

9.完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,文件控制體系和培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)落實文件的制定、

審核、分發(fā)和實施工作;

10.負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時間點的監(jiān)控和物料的監(jiān)控,審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄;

11.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備和計算機(jī)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實可靠;

12.協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預(yù)防措施有

效執(zhí)行;

13.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制,確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評估;

14.負(fù)責(zé)GMP體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評估,處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;

15.負(fù)責(zé)外包商、供應(yīng)商質(zhì)量體系審計,推動藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;

16.及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;

17.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責(zé):

9.完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,文件控制體系和培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)落實文件的制定、

審核、分發(fā)和實施工作;

10.負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時間點的監(jiān)控和物料的監(jiān)控,審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄;

11.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備和計算機(jī)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實可靠;

12.協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預(yù)防措施有

效執(zhí)行;

13.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制,確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評估;

14.負(fù)責(zé)GMP體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評估,處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;

15.負(fù)責(zé)外包商、供應(yīng)商質(zhì)量體系審計,推動藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;

16.及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;

17.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。

Qualifications任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上GMPQA工作經(jīng)驗;

2.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求,有生物類創(chuàng)新藥研發(fā)公司工作經(jīng)驗優(yōu)先;

3.熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)流程、藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;

4.具有較強(qiáng)的溝通能力,良好的團(tuán)隊合作意識及英語讀寫能力。Responsibility崗位職責(zé):

9.完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,文件控制體系和培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)落實文件的制定、

審核、分發(fā)和實施工作;

10.負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時間點的監(jiān)控和物料的監(jiān)控,審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄;

11.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備和計算機(jī)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實可靠;

12.協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預(yù)防措施有

效執(zhí)行;

13.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制,確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評估;

14.負(fù)責(zé)GMP體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評估,處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;

15.負(fù)責(zé)外包商、供應(yīng)商質(zhì)量體系審計,推動藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;

16.及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;

17.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責(zé):

9.完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,文件控制體系和培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)落實文件的制定、

審核、分發(fā)和實施工作;

10.負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時間點的監(jiān)控和物料的監(jiān)控,審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄;

11.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備和計算機(jī)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實可靠;

12.協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預(yù)防措施有

效執(zhí)行;

13.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制,確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評估;

14.負(fù)責(zé)GMP體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評估,處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;

15.負(fù)責(zé)外包商、供應(yīng)商質(zhì)量體系審計,推動藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;

16.及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;

17.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。

Qualifications任職要求:

Responsibility崗位職責(zé):

9.完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,文件控制體系和培訓(xùn)體系,負(fù)責(zé)落實文件的制定、

審核、分發(fā)和實施工作;

10.負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時間點的監(jiān)控和物料的監(jiān)控,審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄;

11.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,監(jiān)督儀器設(shè)備和計算機(jī)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)真實可靠;

12.協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的OOS/OOT/OOA,偏差,CAPA,確保糾正和預(yù)防措施有

效執(zhí)行;

13.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制,確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評估;

14.負(fù)責(zé)GMP體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評估,處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;

15.負(fù)責(zé)外包商、供應(yīng)商質(zhì)量體系審計,推動藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;

16.及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;

17.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。

Qualifications任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上GMPQA工作經(jīng)驗;

2.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求,有生物類創(chuàng)新藥研發(fā)公司工作經(jīng)驗優(yōu)先;

3.熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)流程、藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;

4.具有較強(qiáng)的溝通能力,良好的團(tuán)隊合作意識及英語讀寫能力。

gmp主管崗位

篇2:安全事故主管安全生產(chǎn)職責(zé)

1、負(fù)責(zé)參加各類安全環(huán)保事故的調(diào)查、分析和處理工作。

2、參加各類安全事故的分析會,并制定出同類安全事故預(yù)防措施。

3、負(fù)責(zé)對各類安全環(huán)保事故綜合分析及各類安全環(huán)保事故材料匯總、存檔、上報工作。

4、參加公司員工工傷鑒定工作。

5、會同有關(guān)部門對造成事故的責(zé)任者提出處理意見。

6、接待工傷及其他安全事故處理過程中的信訪工作。

7、年終總結(jié)公司內(nèi)部各類安全事故和同行業(yè)類似安全事故的經(jīng)驗教訓(xùn),形成文字性材料下發(fā)公司各單位。

8、有權(quán)對各類安全事故隱瞞、虛報或故意延遲不報的,除責(zé)成補報外,并給相應(yīng)責(zé)任人報本部經(jīng)理按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。

9、有權(quán)對在調(diào)查處理傷亡事故中,因玩忽職守、濫用職權(quán)、行私舞弊者上報公司追究其行政責(zé)任。

篇3:公司主管安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹招待黨和國家的安全生產(chǎn),勞動保護(hù)方針政策、法規(guī)和上級有關(guān)規(guī)定,堅持管生產(chǎn)必須管安全的原則,對本公司的安全生產(chǎn),勞動保護(hù)工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、根據(jù)年度生產(chǎn)計劃組織編制重大項目的安全技術(shù)措施計劃、在生產(chǎn)過程中,經(jīng)常檢查、督促、總結(jié)安全工作,確保貫徹落實。

3、定期組織安全生產(chǎn)大檢查,對所屬基層領(lǐng)導(dǎo)及職能部門進(jìn)行經(jīng)常性的安全生產(chǎn)、勞動保護(hù)的方針、政策的宣傳教育。

4、參加重大事故的調(diào)查、分析,并按“三不放過”的原則對責(zé)任者根據(jù)基層提出的處理意見,向安委會報告審定報上級審批,督促有關(guān)部門制定整必措施,防止事故重復(fù)發(fā)生,并主持寫出調(diào)查報告書。