GMP系統管理QA北京九和藥業有限公司北京九和藥業有限公司,九和藥業,北京九和制藥,北京九和崗位職責:

1、負責質量文件的起草及其他部門與質量相關文件審核;

2、負責偏差、變更、CAPA審核、跟蹤與關閉;

3、負責供應商現場審計、供應商質量評價與日常管理;

4、參與公司內部質量審核并跟蹤整改措施落實情況;

任職要求:

1、藥學相關專業,本科以上學歷

2、5年以上藥品生產和質量管理實踐經驗,至少3年質量管理經驗;

3、熟悉新版GMP及相關法規;具有風險管理經驗;

4、良好的藥品質量管理經驗,能獨立處理生產質量問題;

5、良好的溝通能力

6、性格開朗,工作嚴謹認真

篇2:系統QA崗位職責系統QA職責任職要求

系統QA崗位職責

QA驗證(公用系統)榮昌制藥煙臺榮昌制藥股份有限公司,榮昌職位描述:

1、負責公用系統、凈化類設備的再驗證方案的起草,審核。

2、協助按安排驗證組人員配合工程部門進行年度的高效過濾器PAO檢漏、風速、風量測試等工作。

3、審核計算機驗證相關文件,根據公司設備及系統的實際情況,起草計算機驗證相關方案。

4、負責審核新建工程項目的驗證相關文件。

5、協助管理第三方公司。

6、負責驗證文件的歸檔及管理。

7、協助QC部門進行水系統、工藝氣體系統的日常監控趨勢分析工作,如有異常參與調查,并提供驗證支持。

崗位要求:

1、1年以上生物制品生產、質量管理相關工作經驗,醫藥企業相關工作背景,醫藥或生物制藥相關專業,本科及以上學歷;

2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知識與經驗,熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相關法規或指南。