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醫療器械認證崗位職責任職要求

2024-07-29 閱讀 7108

醫療器械認證崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫療產品質量管理體系,主業務流程梳理、診斷、優化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5.與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6.跟進相關的國家政策及法規的更新;

7.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8.負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA,美國FDA,歐洲及其他國際市場;

9.建立和維護當地法規要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監督;產品標識等;

10.定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫療器械、醫學檢驗、生物技術相關專業;

2.熟悉醫療器械注冊申報程序以及醫療器械質量管理相關法律法規;

3.熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質量管理體系標準;

5.有生物醫藥或醫療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優先。

醫療器械認證崗位

篇2:醫療器械機械崗位職責醫療器械機械職責任職要求

醫療器械機械崗位職責

職責描述:

#參與某智能手術裝備的部件結構設計,根據現存腔鏡手術器械設計和現有技術特點,在資深機械工程師指導下完成結構設計和優化;

#熟悉常見標準零件及其選用標準;

#熟悉手術器械產業常見加工手段,在結構設計中考慮零部件的可制造性和可裝配性,完成零部件的制造圖紙,聯系、組織供應商,完成零部件制造;

#完成零部件的裝配、測試;能設計簡單的輔助工具及工裝來完善裝配過程;

#編寫詳細的設計和工藝文檔。

任職要求:

#具有高度的責任感,吃苦耐勞、細心謹慎、踏實認真;

#機械、電子、生物醫學工程或相關專業畢業,大專以上學歷;

#有醫療器械行業經驗,3年以上非標機械設備設計經驗;

#熟練使用ProE/AutoCAD等設計軟件;

#熟悉機械原理,機械加工生產工藝;

#有腹腔鏡、內窺鏡等醫療器械設計、生產經驗者優先。

個別有

篇3:醫療器械行業會計崗位職責

醫療器械行業會計崗位職責【1】

以下就是醫療器械行業會計崗位職責等等的介紹,希望為您帶來幫助。

1、全面負責公司的賬務工作,獨立處理全盤帳務程序,工業會計優先;

2、財務預算、決算、審核、監督工作,按照公司及政府有關部門要求及時編制各種財務報表并報送相關部門;

3、負責員工報銷費用的審核、憑證的編制和登帳;

4、對已審核的原始憑證及時填制記帳;

5、熟悉稅法,依據專業知識,與客戶供應商有效溝通;

6、編制成本管理計劃,提供成本資料,提出降低成本的控制措施和建議;

7、統計、核對和分析來自各部門成本相關的數據,進行成本核算。

醫療器械行業會計崗位職責【2】

1、負責現金支票的收入保管,簽發支付工作;

2、嚴格按照公司的財務制度報銷結算公司各項費用、編制相關憑證;

3、及時準確的編制現金日記賬和銀行存款日記賬,定期上繳各種完整的原始憑證;

4、及時與銀行定期對賬;

5、根據公司領導的需要,編制各種資金流動表格;

6、做好每月的報稅和工資的發放工作;

7、管理銀行賬戶、轉賬支票與發票。

醫療器械行業會計崗位職責【3】

崗位職責

1、負責公司日常費用報銷、開票日常工作。

2、負責按照企業會計準則進行日常會計核算、報表出具及年度審計協作;

3、負責日常涉稅申報、年度匯算清繳審計對接以及日常業務稅收籌劃;

4、完成外部各項審計、檢查配合工作;

5、按時完成總部財務交待的其他任務。

任職資格

1、全日制本科或大專,會計、財務、審計專業;

2、有2年以上財務會計工作經歷;

3、熟悉會計報表的處理,會計法規和稅法,熟練使用財務軟件。

醫療器械行業會計崗位職責【4】

1、負責公司日常會計等基本內容

2、根據合同內容,開據發票以及采購發票的登記及審核工作

3、負責審核憑證及日常記賬會計工作

4、負責納稅申報及相應的稅務事宜,統計報告等

5、負責編制公司財務報表

6、根據工作需要,接受財務總監安排的其他工作

任職要求:

1.財會專業本科以上學歷,從事財務工作1-3年,具有一般納稅人工作經驗,會計證,初級(含)以上跨級職稱

2.熟練操作excel,word等常用辦公軟件及財務軟件

4.能獨立做賬