器械注冊專員崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;

2.負責進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,主業(yè)務流程梳理、診斷、優(yōu)化,推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;

3.負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;

5.與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6.跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;

7.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8.負責協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA,美國FDA,歐洲及其他國際市場;

9.建立和維護當?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序,比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標識等;

10.定期匯報工作進展,協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);

2.熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);

3.熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質(zhì)量管理體系標準;

5.有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。

器械注冊專員崗位

篇2:醫(yī)療器械采購專員崗位工作職責

簡介:為了增加采購人的專業(yè)性,未來在條例實施細則中,增加采購專員這一角色,協(xié)助行政首長或法定代表人管理、決策本單位政府采購事務。

采購專員崗位描述(模板一)

崗位職責:

1、設(shè)備、模具、工裝、工件、工程及部分包裝材料等國內(nèi)采購;

2、采購前期的供應商咨詢、價格談判、訂單合同擬定以及訂單的跟進結(jié)賬;

3、采購物料的不良品處理;

4、領(lǐng)導安排的其他工作。

任職要求:

1、有醫(yī)藥、汽車行業(yè)采購經(jīng)驗優(yōu)先;

2、較強的溝通能力和學習能力;

3、理工科專業(yè)優(yōu)先;

4、可接受應屆生。

采購專員崗位描述(模板二)

崗位職責:

1、執(zhí)行或監(jiān)督供應商完成采購訂單;

2、負責采購系統(tǒng)和文件的日常維護及更新;

3、負責供應商詢價,完成采購數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析,按要求制作報告;

4、協(xié)助開發(fā)供應商,建立、維護供應商數(shù)據(jù)庫,與現(xiàn)有供應商保持良好溝通;

5、完成領(lǐng)導安排的其他任務;

6、需要出差。

任職要求:

1、全日制大學本科學歷,英語專業(yè)優(yōu)先;

2、英語讀寫流利,能進行口語溝通;

3、2年以上采購工作經(jīng)驗,有醫(yī)療耗材類采購工作經(jīng)驗優(yōu)先;

4、較強的數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計能力,較強的溝通及協(xié)調(diào)能力。

采購專員崗位描述(模板三)

崗位職責:

1、按照公司采購原則實施采購計劃,并按采購流程進行采購操作,保障公司生產(chǎn)用物資和原材料的及時供應;

2、負責對供應商的尋找、選擇、管理及評估;

3、監(jiān)控生產(chǎn)用物資和原材料的市場變化,降低采購成本;

4、參與推動采購項目的談判、跟進和合同的簽訂;

5、負責和采購相關(guān)的合同管理,并提交資金預算給財務部門;

6、配合研發(fā)及工藝團隊完成試驗階段的物資采購;

7、參與與貨運代理的日常溝通、原材料進口、及產(chǎn)品的進出口業(yè)務;

8、參與接收并跟進國外客戶的訂單及付款;

9、匯總進出口、及銷售數(shù)據(jù);

10、收集國內(nèi)、外客戶對所交付貨品的反饋意見,并負責年度客戶滿意度調(diào)查;

11、參與處理國外客戶有關(guān)公司產(chǎn)品的詢問、詢價等。

任職要求:

1、統(tǒng)招大專以上學歷,電子信息類或計算機相關(guān)專業(yè);

2、3年以上電子行業(yè)采購相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械制造型企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗者尤佳;

3、熟悉電子設(shè)備、計算機產(chǎn)品零配件,可以獨立完成采購操作;

4、具備進出口業(yè)務經(jīng)驗、或有一定的英文書寫能力者尤佳;

5、能熟練使用電腦及各種辦公軟件;

6、誠信、可靠、高度的責任心;

7、優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

采購專員崗位描述(模板四)

崗位職責:

1、負責上游供應商開拓及采購談判;

2、負責公司與上游供貨商的采購任務;

3、建立采購明細,差額臺賬、購進臺賬并與財務部核對;

4、負責購進貨物、庫存貨物的數(shù)據(jù)整理。

任職要求:

1、全日制本科及以上學歷;

2、具有較強的語言表達能力、人際交往能力;

3、對采購成本控制、供應商管理有一定經(jīng)驗的優(yōu)先;

4、具有熟練的電腦操作能力,能熟練運用辦公軟件;

5、有同行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

采購專員崗位描述(模板五)

崗位職責:

1、根據(jù)采購計劃和采購需求,負責生產(chǎn)、質(zhì)量、物流、研發(fā)等各部門日常物料的采購工作,及時回復需求部門和跟進采購進度;

2、負責采購相關(guān)質(zhì)量體系文件、資料等的歸檔工作;

3、負責供應商開發(fā)、管理和評審工作;

4、協(xié)助主管進行采購制度和供應商管理制度建設(shè),并嚴格執(zhí)行;

5、完成上級交代的其他工作。

任職要求:

1、大學專科以上學歷,物流管理、醫(yī)學、電子、生物工程等相關(guān)專業(yè);

2、具有3年以上物資采購工作經(jīng)驗,有醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、英語4級以上,能熟練使用office辦公軟件、ERP系統(tǒng);

4、認真負責,具有良好的執(zhí)行、溝通和承壓能力。

篇3:醫(yī)療器械運營企劃專員崗位職責

運營企劃專員(醫(yī)療器械)工作內(nèi)容:

1)負責售后服務活動的策劃、組織、執(zhí)行、管理,并及時改善和提升相關(guān)活動品質(zhì);

2)總結(jié)及跟蹤活動后續(xù)的報告及效果,并對其進行評估;

3)根據(jù)公司的戰(zhàn)略及需求,制定相應項目企劃案并開展實施;

4)搜集、分析市場及行業(yè)信息。

職位要求:

1)市場、經(jīng)營管理類專業(yè),或有市場及企劃活動開展相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

2)性格開朗熱忱、有親和力,團隊合作意識強;工作認真負責,有較強的交流溝通能力;

3)善于獨立思考,有較強的協(xié)調(diào)、組織、計劃及管理能力,有創(chuàng)新挑戰(zhàn)意識;

4)熟練操作OFFICE辦公軟件。

5)能夠適應短期出差。