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臨床研究員CRA崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 8553

職責描述

崗位職責

1、篩選臨床研究合作機構,按照要求獲取臨床試驗倫理批件;

2、組織開展分中心項目啟動會,招募臨床試驗項目受試者入組;

3、按照臨床試驗方案開展監查工作,負責臨床試驗進度及質量管理工作;

4、研究完成后,進行研究中心的關閉工作,項目結題后,協助項目經理按照相關政策要求整理臨床研究項目申報資料,并移交注冊部門進行申報;

5、負責協調公司與臨床試驗單位的關系,對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔

崗位要求

1、大學本科以上學歷,醫藥學相關專業,1年以上臨床試驗監查經驗,熟悉GCP及相關法律法規;

2、具有良好的應變能力,溝通能力強,具有良好團隊合作精神、敬業精神和創新精神,適應全國性出差

薪資面議

崗位要求

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經驗

篇2:臨床研究員崗位職責工作內容

臨床研究員職位要求

1.醫學或生物學等相關專業本科或以上學歷。GCP證書。

2.具有臨床醫學病理學、生物學的專業知識,了解臨床試驗流程。

3.工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團隊精神。

4.較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力,學習能力強,能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能。

5.熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。

臨床研究員崗位職責/工作內容

1.選擇和準備參加公司臨床試驗的試驗基地

2.管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從GCP(臨床研究質量管理規范)和公司SOP(標準操作規程)進行,對調查員進行GCP原則的培訓

3.確保隨機實驗對象得出需要的結果,提交預算內的合格的臨床實驗數據

4.對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進行管理

5.收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件

篇3:臨床研究員崗位職責任職要求

臨床研究員崗位職責

職責描述:

1、負責臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進度、審查臨床前研究的報告、起草相關的注冊資料;

2、協助臨床項目的倫理申請、藥物管理、臨床監察等工作;

任職要求:藥理、毒理相關專業碩士,良好的外文文獻閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

臨床研究員崗位