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濟南臨床監(jiān)查員CRA崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 7696

職責描述

職位要求

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景:接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)CFDA法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)GCP和SOP要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

篇2:通防專業(yè)安全監(jiān)查員崗位安全職責

1、在一通三防主管領(lǐng)導下開展工作。

2、貫徹執(zhí)行黨和國家安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī)、行業(yè)技術(shù)標準,落實上級安全生產(chǎn)理念、安全會議精神。

3、協(xié)助組織開展對本礦“一通三防”工作的調(diào)研、檢查及隱患排查,參與“一通三防”事故的調(diào)查分析。

4、協(xié)助主管領(lǐng)導建立和完善礦井通風系統(tǒng)、防塵系統(tǒng)、防火系統(tǒng)、安全監(jiān)測系統(tǒng)等的管理及相關(guān)規(guī)章制度,并進行監(jiān)督檢查。

5、組織“一通三防”新工藝、新技術(shù)、新材料、新設備的使用和推廣工作。

6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術(shù)標準化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作,對發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患問題進行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在現(xiàn)場的落實。

7、發(fā)生“一通三防”事故時,協(xié)助主管領(lǐng)導組織搶險救災工作,指導制定安全技術(shù)措施及防范措施。

8、協(xié)助開展“一通三防”系統(tǒng)安全技術(shù)培訓工作。

篇3:質(zhì)量監(jiān)查崗位職責

崗位職責:1、制定、完善原料、產(chǎn)品的質(zhì)量標準要求;2、完成產(chǎn)品、原料的相關(guān)檢驗工作;3、做好質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、記錄真實且有效完整;4、檢驗工具的維護保管;5、市場反饋質(zhì)量問題的追溯及管理。任職條件:1、1年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;2、了解ISO9001質(zhì)量體系;熟練使用相關(guān)測試設備;熟練操作電腦;3、工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;良好的問題分析能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力;良好的團隊協(xié)作精神;其他:五險一金,免費食宿,有班車。