職位描述：

工作職責：

1、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）；

2、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施；

3、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布；

4、協助質量負責人開展內審、管理評審等體系管理工作。

5、部門檔案的管理。

6、完成上級主管交辦的其他事務。

職位要求：

1、本科及以上學歷，醫學檢驗、臨床醫學專業優先，有內審員證書，有參與ISO15189認可經歷優先；

2、1年以上實驗室技術工作經驗；

3、熟悉行業專業基礎知識，熟悉醫學實驗室內部流程和體系知識，有體系認可知識。有全面的質量體系建立經理者優先；

4、親和力強，溝通能力優異，外語技能佳；

5、有較強的語言表達能力和辦公軟件制作能力，學習能力強；

篇2:醫院管理藥品檢驗室工作制度

藥品檢驗室工作制度

（一）藥品檢驗室全院藥品質量的監督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發設，直屬藥劑科主任領導。

（二）藥品質量監督及檢查工作要實行群眾性質量監督和專業檢驗工作相結合，各醫療科室均應選配藥品質量監督員，建立健全藥品質量的監督制度，并定期組織檢查。

（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。

（四）要建立健全檢驗操作規程、質量標準并嚴格執行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。

（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。

（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

（七）執行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。

（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當地衛生行政部門。

（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。

（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規定管理使用。

（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內保持清潔，陳列有序。

（十二）藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。

篇3:無塵車間無菌室的檢驗規章制度

無塵車間無菌室的檢驗規章制度

深圳無塵無菌室的檢驗規程：

1.深圳無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。深圳超潔凈工作臺潔凈度應達到100級。

2.無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

3.嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。

4.無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

5.無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經過適宜的方法滅菌。

7.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進入無菌室進行操作。

8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

9.供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

11.吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養物。

13.帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時后取出沖洗。

14.如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3％的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時，應立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。

15.凡帶有活菌的物品，()必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。

16.無菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開啟的狀態下，取內徑90mm的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml，放至凝固后，倒置于30――35℃培養箱培養48小時，證明無菌后，取平板3――5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30――35℃培養箱培養48小時，取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底消毒，直至重復檢查合乎要求為止。

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