職位描述：

工作職責(zé)

（1）全面負(fù)責(zé)項目的運行。管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊，以確保項目按計劃完成，解決研究中的問題和困難，確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟。

（2）創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表。

（3）建立項目管理計劃和項目團隊。

（4）負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費用審批，為內(nèi)部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告。

（5）作為與申辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保按照計劃進行溝通和匯報。

（6）掌握項目團隊的工作情況，確認(rèn)項目團隊根據(jù)合同和客戶要求進行工作。

（7）帶領(lǐng)團隊解決問題，包括風(fēng)險管理、應(yīng)急管理和其它問題。

（8）確認(rèn)項目工作范圍以外的工作。

（9）確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃。

（10）在直線經(jīng)理的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團隊的同事進行新項目的準(zhǔn)備，包括參與制訂計劃書的和預(yù)算，以及聯(lián)系客戶等。

（11）在直線經(jīng)理對項目成員的項目相關(guān)工作進行績效評估時提供建議。

（12）在內(nèi)部和外部會議中介紹和更新項目相關(guān)信息。

（13）通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作。

（14）可能被分配擔(dān)任項目管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程的作者或者審閱者。

（15）指導(dǎo)經(jīng)驗較少員工的工作或提供幫助。

（16）完成直線經(jīng)理分配的其他工作。

職位要求：

（1）臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。

（2）五年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，以及一年以上臨床項目管理經(jīng)驗。

（3）大學(xué)英語四級，6級或聽說讀寫熟練者優(yōu)先。

（4）豐富的臨床研究相關(guān)知識和技能,以及法律法規(guī)知識。

（5）深入了解治療領(lǐng)域和研究方案方面的知識。

（6）良好的口頭和書面溝通能力。

（7）較好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。

（8）能夠按照既定的質(zhì)量、財務(wù)和時間計劃完成任務(wù)的能力。

（9）良好的計劃、組織和解決問題的能力。

（10）有效的時間管理技巧。

（11）良好的客戶服務(wù)意識和技巧。

（12）計算機技能良好，熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設(shè)備。

（13）與同事、經(jīng)理和客戶建立及維護高效工作關(guān)系。

（14）能始終遵循SOP要求，獨立思考，為流程改進提供幫助。

篇2:高級項目經(jīng)理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.配合上級領(lǐng)導(dǎo)支持商務(wù)部的工作，或被商務(wù)部或公司在競標(biāo)階段授予項目管理相關(guān)的工作。

2.管理多個不同領(lǐng)域的項目，并與項目組成員保持良好的溝通，以確保項目或試驗按時完成，項目費用按照預(yù)算執(zhí)行。

3.管理的項目能符合公司和申辦方的預(yù)期，并獲得他們的滿意。這包括項目的資源管理、費用管理、里程碑事件管理、時間及質(zhì)量管理。

4.依據(jù)GCP、法規(guī)、試驗方案和流程的要求，高標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行項目的計劃、啟動項目、推進和組織項目。

5.建立和維護方案相關(guān)的文件、檔案資料的管理，建立和維護服務(wù)器項目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準(zhǔn)來自試驗醫(yī)院的所有項目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費用和合同），醫(yī)院或委托方的費用發(fā)票，監(jiān)查員的監(jiān)查報告，項目進度報告和其他文件。

7.依據(jù)公司制定的項目相關(guān)規(guī)定、流程、項目管理追蹤工具和其他相關(guān)的SOP，確定項目所需的特定培訓(xùn)，管理、培訓(xùn)和指導(dǎo)項目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監(jiān)督項目特定流程和要求以確保試驗的目標(biāo)和預(yù)期（按時、按預(yù)算、高質(zhì)量指標(biāo)）的達(dá)成。

9.評估和注意項目組整體的績效，沒有違反項目的基準(zhǔn)目標(biāo)、時間要求和里程碑要求，以確保所有項目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項目計劃或預(yù)算發(fā)生任何偏離時，要予以解決和提出建議應(yīng)對措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，2年腫瘤經(jīng)驗，工作地點北京或上海

2.本科或以上學(xué)歷，正規(guī)院校的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，或接受過同等的培訓(xùn)或具有同等的經(jīng)驗。

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理條例。

4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況。

5.有效的書面和口頭溝通技巧，較好的英語書寫和口語技能。

6.良好的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

篇3:臨床研究項目經(jīng)理（APMPM）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合GCP要求；

2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度；

3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

4.參與項目申報臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；

5.負(fù)責(zé)藥物審評臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；

4.具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。