職位描述：

職責描述：

1.主持集團質量管理全面工作，對質量管理的各項工作結果負責；

2.組織建立質量管理體系，確保質量體系的有效運行；

3.監督制造公司加強采購物料的品質管控；

4.監督制造公司強化制造過程的質量管控，加強終檢、出廠檢驗的管控；

5.及時上報重大質量事件，跟蹤、分析、界定，策劃、推進質量缺陷改進，制定改進措施，提高產品質量；

6.監督制造公司完善、升級檢測設備和計量器具，加強檢測設備的維護保養；

7.研究數字化制造的質量管控，關注數字化設計、制造、設備升級等方法手段；

8.推進六西格瑪常態化工作，提升精益六西格瑪工作的價值；

9.統籌管控各公司認證與試驗，整合提升集團試驗站和各公司檢測能力，發揮集團試驗站對各公司產品質量的監督管控作用；

10.按計劃做好質量培訓和考核，優勝劣汰，提高質量管理能力。

職位要求：

1.本科及以上學歷，機械、電子等相關專業，年齡45歲以下；

2.具備五年以上質量管理經驗；

3.具備三年以上質量團隊管理經驗。

篇2:質量部QC員崗位職責任職要求

質量部QC員崗位職責

1、質量部理化實驗員:2名,性別不限,年齡35歲以下,中藥、化藥相關專業大專以上學歷,具有1年以上理化實驗員工作經驗,熟悉新版GMP對檢驗員的要求,能熟練操作實驗室的各種檢驗儀器、使用島津和奧泰液相色譜儀。要求會做顯微鑒別和薄層色譜鑒別,會使用氣象色譜儀和原子吸收分光光度計,能夠獨立完成原輔料、中間產品的日常理化檢驗。

2、質量部微生物實驗員:1名,性別不限,年齡35歲以下,藥學相關專業大專以上學歷,具有1至2年檢驗或試驗工作經驗。熟悉2015版《中國藥典》在微生物方面的變更及執行,能夠對原輔料、包材、中間產品的微生物限度檢查。經歷過新版GMP認證的優先錄用

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質量部QC員崗位

篇3:質量部門經理崗位職責任職要求

質量部門經理崗位職責

職責描述:

1、負責制定化學藥(新藥及仿制藥)質量標準試驗方案及實施計劃;

2、負責完成藥品質量研究的方法學試驗、樣品檢驗、穩定性研究實驗的安排及驗收;

3、撰寫質量研究部分的申報資料,并按規定外聯委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;

4、負責與生產基地對接,進行質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作。

任職要求:

1、藥學、分析化學等相關專業碩士及以上學歷,具有10個及以上完整化學藥品原料藥及制劑質量研究項目負責人經驗;

2、熟悉化學藥品研發流程,具備較深的藥物分析理論基礎和較豐富的藥物分析實踐經驗;熟悉國內外質量研究指導原則及相關注冊法規,能熟練使用或維護常規分析儀器(如HPLC、GC、UV等),具備撰寫申報資料(質量研究部分)的能力;

3、具備相關中英文文獻查閱能力。

質量部門經理崗位