職位描述：

職責描述：

1、負責生產部制造、內包和工程部的CGMP實施日常監督；并向質量部經理匯報。

2、參與部門內有關SOP的起草和修訂，負責起草和修訂中間物料、成品質量標準；審核與產品制造、內包裝有關的主記錄/空白批記錄、生產管理、操作相關SOP、各原始記錄等文件。

3、負責中間物料及成品的取樣工作；負責產品放行時批記錄及QC相關記錄的審核。

4、負責核查督察范圍的日常操作、生產工藝執行、校驗管理、公用系統運行等GMP符合情況。

5、巡查制造和內包裝工序清場/清潔工作，發放清場合格證，核查各種狀態牌的準確掛放。

6、負責產品內包裝過程中的相關檢查工作、監督生產現場的內包材銷毀工作。

7、負責組織督察范圍內的關鍵偏差和次要偏差的調查和處理，審核所采取的預防和整改措施并對實施進行跟蹤。

8、參與不合格品的處理跟蹤，并將處理情況匯報給質量部經理。

9、參與各產品的工藝驗證、清潔方法等的相關驗證工作。

10、負責起草各產品的清潔驗證/評估方案，并組織實施，起草清潔驗證/評估報告。

11、負責起草新增產品的風險評估報告

12、負責產品的年度回顧，并會同生產部分析產品年度情況，完成產品年度回顧報告。

13、其他工作內容。

職位要求：

1、藥學或相關專業，大專及以上學歷。

2、1年以上制藥行業生產或質量管理工作經驗。優秀畢業生亦可考慮。

3、熟悉cGMP及相關指南。

4、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。

5、具有良好的組織和領導能力，工作積極主動，團隊合作精神強，良好的人際關系和溝通能力。

篇2:安全生產責任制:工程質量標準化管理員

一、在基建總經理和工程部負責人的領導下開展工作。

二、確保乙方工程周密組織,精心安排,嚴把工程質量關。

三、負責基建工程的各類臺賬,報表的填寫,做到準確無誤。

四、每天向部門領導匯報工程進度,質量問題以及需要協商解決的問題。

五、嚴禁井下使用國家明令淘汰的設備,機電設備各種保護裝置應齊全,操作人員應持證上崗。

六、每天深入井下,掌握工程進度進展情況。

七、負責監督檢查施工方的臺賬,記錄,運行日志等各類報表的填寫執行情況。

八、負責突發事件及時上報應對措施。

篇3:藥品質量管理員質量職責

藥品質量管理員質量職責范本

1.在藥店經理的組織下開展藥店質量管理工作,對驗收員、營業員的業務工作進行指導;

2.負責藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準確,各類標志清楚,保證藥品存放符合規定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導營業員做好在店藥品養護工作;

3.在藥品質量管理方面有效行使裁決權;

4.監督質量管理制度的有效執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;

5.負責對企業員工進行質量教育、培訓工作;

6.負責質量信息管理工作,定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析,提供分析報告;

7.對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作,做好不合格藥品的相關記錄;

8.按月檢查陳列藥品的質量狀況,保證其符合規定要求;

9.定期檢查門店的環境及人員衛生情況,組織員工定期接受健康檢查;

10.負責建立藥品質量檔案和收集質量標準;

11.負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;

12.協助企業領導召開質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;

13.負責處理藥品質量查詢,對顧客反映的質量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;

14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。