職位描述：

職位描述：

1、協(xié)助客戶起草驗(yàn)證主計(jì)劃及各車間工藝相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證計(jì)劃；

2、協(xié)助客戶審核潔凈廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔、分析方法、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等相關(guān)驗(yàn)證方案，收集整理相關(guān)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，合成驗(yàn)證報(bào)告；

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和確保客戶所有驗(yàn)證活動(dòng)符合GMP法規(guī)要求，及時(shí)了解制藥領(lǐng)域法規(guī)和技術(shù)動(dòng)態(tài)；

4、協(xié)助公司及客戶建立完善的質(zhì)量管理體系（QMS）和驗(yàn)證管理體系；

5、與瑞典專家團(tuán)隊(duì)協(xié)作，負(fù)責(zé)為公司及客戶提供GMP咨詢和驗(yàn)證支持和相關(guān)培訓(xùn)；

6、協(xié)助銷售提供GMP咨詢和驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)支持；

7、帶領(lǐng)并培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)。

二、任職條件：

1、工程類全日制本科及以上學(xué)歷（生物、化工、機(jī)械、電氣、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化）。

2、10年以上生物制藥企業(yè)驗(yàn)證或QA工作經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉生物制藥細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)菌發(fā)酵、純化等上下游工藝以及相關(guān)知識(shí)，熟悉生物制藥主要生產(chǎn)設(shè)備；

4、計(jì)算機(jī)操作能力強(qiáng)，能熟練使用辦公自動(dòng)化軟件；

5、對(duì)驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南非常熟悉，包括中國(guó)新版GMP，F(xiàn)DA及歐盟驗(yàn)證法規(guī)等，系統(tǒng)性的學(xué)習(xí)過并理解國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法律法規(guī)者佳。

6、英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫流利，有一定的文檔翻譯能力。

7、責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，團(tuán)隊(duì)合作能力。

8、適應(yīng)出差

篇2:試制驗(yàn)證經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)：

1、產(chǎn)品開發(fā)階段組織評(píng)審，并拉通各領(lǐng)域解決評(píng)審問題；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制驗(yàn)證策劃和演練，在試制前制定驗(yàn)證目標(biāo)和驗(yàn)證方法；

3、管理試制驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)證質(zhì)量、進(jìn)度和成本負(fù)責(zé)；

4、管理試制驗(yàn)證的問題，拉通研發(fā)、制造、質(zhì)量等關(guān)鍵領(lǐng)域，推動(dòng)問題徹底解決；

5、對(duì)驗(yàn)證進(jìn)行知識(shí)管理，推動(dòng)建立研發(fā)設(shè)計(jì)規(guī)范、流程。

任職要求：

業(yè)務(wù)技能要求：

1、有終端電子產(chǎn)品5年以上手機(jī)導(dǎo)入、項(xiàng)目管理等工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉掌握電子通信產(chǎn)品開發(fā)、試制和制造流程，具有良好的項(xiàng)目管理能力，；通過RDPM或者PMP優(yōu)先

2、具有裝配工藝設(shè)計(jì)能力，熟練掌握產(chǎn)品DFA設(shè)計(jì)要求并在設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證過程中給出合理改善建議。

3、熟悉質(zhì)量工程技術(shù)的應(yīng)用，能夠熟練使用關(guān)鍵的質(zhì)量工具和手法。

專業(yè)知識(shí)要求：

1、熟悉消費(fèi)電子產(chǎn)品整機(jī)裝配工藝技術(shù)和DFA設(shè)計(jì)要求，具有窄邊裝配或點(diǎn)膠工藝設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

2、熟悉終端產(chǎn)品生產(chǎn)測(cè)試技術(shù)，具有音頻、顯示和拍照器件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

3、熟練應(yīng)用工程技術(shù)方法和質(zhì)量工具，DOE、6sigma等。

4、熟悉研發(fā)項(xiàng)目管理，對(duì)項(xiàng)目品質(zhì)和進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)能提前識(shí)別和管控。

篇3:驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

CSV驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理秘珀軟件秘珀(上海)軟件科技有限公司,秘珀工作描述:

這是公司CSV事業(yè)部一個(gè)重要的職位。你將會(huì)在資深CSV專家和項(xiàng)目經(jīng)理的帶領(lǐng)下,一起為醫(yī)藥企業(yè)提供CSV計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢服務(wù),幫助國(guó)內(nèi)藥企客戶順利完成驗(yàn)證。

工作職責(zé):

1.根據(jù)公司項(xiàng)目計(jì)劃及工作安排,完成具體驗(yàn)證工作;

2.在部門總監(jiān)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目文檔的起草和編輯;

3.負(fù)責(zé)為客戶提供項(xiàng)目各階段驗(yàn)證活動(dòng)咨詢和引導(dǎo);

4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證過程中的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作;

5.培訓(xùn)客戶或其系統(tǒng)實(shí)施供應(yīng)商驗(yàn)證文檔的撰寫;

6.支持CSV事業(yè)部市場(chǎng)拓展工作;

7.完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求:

1.二年以上IT行業(yè)背景或制藥行業(yè)QA工作背景,了解醫(yī)藥行業(yè)CSV相關(guān)業(yè)務(wù);熟悉國(guó)內(nèi)外GMP,FDA法規(guī)要求者優(yōu)先;熟悉ERP或EMS系統(tǒng)實(shí)施者優(yōu)先;

2.精通Office運(yùn)用,能出色的編輯中英文文檔;

3.良好的客戶服務(wù)意識(shí),出色的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

4.可以接受出差。