QA主管(醫(yī)療)工作職責(zé)與職位要求
職位描述:
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械導(dǎo)管產(chǎn)品的質(zhì)量控制,及時(shí)處理產(chǎn)品質(zhì)量異常,保障產(chǎn)品質(zhì)量符合性;
2.配合工藝驗(yàn)證工作,把關(guān)工藝變更風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)完整性;
3.識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì),并改善實(shí)施,保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
4.不斷尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的方法,提升質(zhì)量監(jiān)控方法的穩(wěn)定性和可靠性。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,高分子材料、化學(xué)專業(yè);
2.有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)佳;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和ISO13485的佳;
4.熟悉質(zhì)量相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)工具佳;
5.獲得六西格瑪黑帶和中級(jí)質(zhì)量工程師證書的佳。
6.具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、責(zé)任心、有沖勁、主觀能動(dòng)性、樂于奉獻(xiàn)、工作耐心細(xì)致、吃苦精神。
篇2:崗位說明書-qa主管
一、崗位標(biāo)識(shí)信息
崗位名稱:隸屬部門:品質(zhì)保證部
崗位編碼:直接上級(jí):品質(zhì)保證部經(jīng)理
工資等級(jí):直接下級(jí):資料管理工程師
可輪換崗位:qc主管分析日期:
二、崗位工作概述
負(fù)責(zé)處理客戶反饋,建立標(biāo)準(zhǔn)管理體系,保證出貨產(chǎn)品質(zhì)量。
三、工作職責(zé)與任務(wù)
(一)處理客戶反饋
1.接受客戶反饋,分析具體問題所在,協(xié)調(diào)問題處理及缺陷產(chǎn)品處理;
2.對(duì)客戶反饋意見進(jìn)行匯總,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,提出整改建議;
3.協(xié)調(diào)特定產(chǎn)品的質(zhì)量控制,跟蹤實(shí)際生產(chǎn)情況。
(二)標(biāo)準(zhǔn)管理
1.設(shè)計(jì)資料、標(biāo)準(zhǔn)管理體系;
2.審核市場部對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的翻譯,確認(rèn)是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)暫時(shí)無法滿足的標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)與客戶進(jìn)行協(xié)商;
3.翻譯通用標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)資料;
4.保證標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況。
篇3:質(zhì)量測試主管(QA)崗位職責(zé)工作內(nèi)容
質(zhì)量測試主管(QA)職位要求
1.本科及以上學(xué)歷
2.有2年以上帶團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn),管理能力比較強(qiáng),精通測試分析,測試設(shè)計(jì),有2個(gè)以上的完整的項(xiàng)目(軟件中等規(guī)模以上)的系統(tǒng)測試經(jīng)驗(yàn),對(duì)系統(tǒng)測試有深入的理解
3.要求至少5年以上系統(tǒng)測試經(jīng)驗(yàn)或者3年以上測試分析設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)
質(zhì)量測試主管(QA)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
1.堅(jiān)決服從制造部經(jīng)理的指揮,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
2.嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認(rèn)真履行其工作職責(zé);
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量糾紛;
5.負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量工作綱要,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;
6.配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計(jì)量員、管理人員、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度,建立和完善計(jì)量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度;
7.負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理;
8.負(fù)責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),傳遞質(zhì)量信息;
9.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故,由本部全權(quán)處理,重大質(zhì)量事故,本部提出處理意見,報(bào)制造部經(jīng)理簽署意見后,報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后,下文處理;
10.負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù),及時(shí)制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律;
11.負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場調(diào)查、客戶抽查,及時(shí)擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報(bào)告,提出改進(jìn)意見和建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);
12負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)核程序,培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量;
13.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃平衡會(huì)用口頭或書面匯報(bào),對(duì)于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會(huì)集中匯報(bào),特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個(gè)別匯報(bào);
14.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。