法規事務高級經理1.Identifyandexecuteinitiatives,coalitionsandstakeholdernetworks,withtheobjectiveofminimizingregulatoryandscientificbarriersand/orleverageregulatoryandscientificopportunitiestosupportbusinessstrategiesandinnovationplans.

2.Representthecompanyatkeyscientificandregulatorydiscussionsinassociations/coalitionsaswellasfoodsafetyregulatory/policymatters

3.WorkcloselywithinternalstakeholdersespeciallyPublicAffairsandCommunication,Legal,R&D,Technical,Marketing,keysuppliersandexternalscientificandtradeassociationsregulatorybodies

4.Minimum8yearsofexperienceinfoodindustry,governmentorrelatedindustryinsimilarRAortechnicalroles.Profoundknowledgeandexperienceinfoodlawandregulatorymatters.

1.Identifyandexecuteinitiatives,coalitionsandstakeholdernetworks,withtheobjectiveofminimizingregulatoryandscientificbarriersand/orleverageregulatoryandscientificopportunitiestosupportbusinessstrategiesandinnovationplans.

2.Representthecompanyatkeyscientificandregulatorydiscussionsinassociations/coalitionsaswellasfoodsafetyregulatory/policymatters

3.WorkcloselywithinternalstakeholdersespeciallyPublicAffairsandCommunication,Legal,R&D,Technical,Marketing,keysuppliersandexternalscientificandtradeassociationsregulatorybodies

4.Minimum8yearsofexperienceinfoodindustry,governmentorrelatedindustryinsimilarRAortechnicalroles.Profoundknowledgeandexperienceinfoodlawandregulatorymatters.

篇2:法規事務主管崗位職責任職要求

法規事務主管崗位職責

職責描述:

1.負責搭建內外部溝通橋梁,國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規及注冊法律法規的最新動態,維護與藥監、注冊機關等政府部門關系,樹立良好的公司形象;

2.協助相關部門共同迎接國家監督管理體系核查,跟進整改措施的進度,及時準確地反饋審評中心提出的問題并組織落實補充資料,加快取得各項許可資格;

3.根據監管規定,擬定合規管理制度,起草審核修訂公司有關規章制度等,推動公司合規管理體系建設;進行SOP流程風險點控制,按公司合規要求進行法律風險管理

4.負責公司內部法律法規培訓及定期法律簡報工作

5.對日常業務運營進行事前、事中、事后的全程監控,及時發現公司潛在問題和風險,提出改進意見;

6.作為窗口對應外部合規管理檢查、飛行檢查、費用檢查、專項調查;

7.負責有關法規文檔的審核及公司專利、著作權等知識產權事務的統籌;

8.配合醫療器械產品(進口)注冊申報工作,確保注冊申報工作按期順利進行;

9.按領導指示和年度計劃完成其他合規相關工作;

任職要求:

1、全日制本科或以上學歷;藥學、生物、醫學等相關專業優先

2、3年以上醫療器械注冊申報工作經驗,熟悉二類、三類醫療器械(進口)注冊相關政策法規、技術要求及工作流程;了解醫療器械行業相關監管政策法規內容

3、日語一級,能獨立查閱國內外相關文獻或英語六級或以上,讀寫流利,聽說能力好;日語能力優先

4、良好的溝通技巧和協調能力;以及較強的文字撰寫能力

5、工作認真負責、積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰自我,有團隊建設能力,有合作精神。具有一定的項目團隊管理能力;

篇3:法規事務部儲備人才工作職責與職位要求

職位描述：

崗位要求：

1、本科或者研究生在讀，優選上海高校在讀學生。

2、每周至少工作2天以上

3、專業：醫療器械或者醫藥或者檢驗相關專業

4、工作認真、細心，有責任心

5、有良好的溝通能力。

工作職責：

1、協助臨床試驗過程文件的整理

2、協助臨床試驗過程文件的核對

3、協助臨床樣本的收集等。