1.組織擬訂、修訂化學藥品的國家標準及研究的指導原則。

2.組織化學藥品的新藥、巳有國家標準藥品、進口藥品的審批工作。

3.負責經(jīng)藥品安全監(jiān)管司審核后的首次在我國臨床使用特殊藥品的審批和再注冊工作。

4.組織化學藥品新藥臨床試驗的審批工作。

5.負責醫(yī)療機構配制制劑跨省區(qū)調劑審批與管理。

篇2:化學藥品儲存管理規(guī)定范本

1、化學藥品應根據(jù)其性質(劇毒、爆炸、易爆、怕潮、怕光)進行分別儲存,液體與固體要分開貯存。

2、易燃、易爆的藥品要遠離藥源,分別儲存于低溫、干燥處。

3、從大瓶內取出藥品,用后剩余部分,不得倒回原瓶內,必須另裝小瓶儲存。以免影響原瓶藥品的純度,小瓶上要加標簽,以備再用。

4、對于易燃及易發(fā)生泡沫的藥品,嚴禁在密閉的情況下劇烈搖蕩,以免發(fā)生爆炸危險。

5、所儲存的藥品,必須有明顯標簽,對有毒、易爆藥品要有特殊標記,不準隨意弄掉標簽,以免錯用藥品發(fā)生危險。

6、對無標簽而又不知其性質的藥品,不得隨意亂*用,必須經(jīng)過化驗確定后,方可使用。

7、工作室內需經(jīng)常使用的易燃、易爆或有毒藥品,必須分別妥善保存在藥品柜內,須以紅色標簽注明藥品名稱規(guī)格,并加注“易燃”、“易爆”、“有毒氣”等字樣。

8、劇毒藥品要嚴加管理,如必須使用時,須經(jīng)技術人員批準簽字限量領用,對用后剩余部分,領取人必須親自辦理歸庫手續(xù),或交指定專人處理。

篇3:學校化學藥品易燃易爆管理制度

1、管理易燃易爆、劇毒物品、化學藥品的工作人員必須具備高度的責任心,作風嚴謹,工作踏實,嚴于職守,自覺遵守有關法律法規(guī)和學校各項規(guī)章制度。

2、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化學藥品建立詳細帳冊,包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。

3、管理人員必須將易燃易爆、劇毒物品、化學藥品按規(guī)定分門別類存放,并在存放處貼上標簽,注明“危險”字樣。

4、任何領用易燃易爆,劇毒物品、化學藥品者,必須持有分管領導簽字的審批單,并辦理登記領用物品名稱、數(shù)量、用途、領用人簽字等手續(xù)。管理人員必須嚴格執(zhí)行領用手續(xù)。

5、管理人員對易燃易爆、劇毒物品、化學藥品必須做好防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬等各項工作,嚴格做好預防事故工作,避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。

6、管理人員要做好易燃易爆、劇毒藥品、化學藥品存放室的防盜、防火工作,保持存放室內整潔。要按規(guī)定在存放室內配備防盜、防火設施,照明線路應定期檢查,保證安全,消除隱患。

7、閑雜人員不得進入易燃易爆、劇毒物品、化學藥品存放室內,未經(jīng)管理人員準許,領用人不得進入存放室。

8、管理人員要具備保密意識,不得隨意將易燃易爆、劇毒物品、化學藥品的名稱、數(shù)量、性能告知他人。

9、易燃易爆、劇毒物品、化學藥品存放室20米內不得持有明火、吸煙,不得在存放室50米范圍內進行電焊、電割等有明火火花、帶電作業(yè)。

10、易燃易爆、劇毒物品、化學藥品自然失效,需要報廢,管理人員必須事先提出請示申請。經(jīng)主管部門審核、查驗、確認可以報廢時,由主管領導簽字,做好帳冊登記,方可報廢。

11、對因保管不慎、管理不當,造成易燃易爆、劇毒物品、化學藥品丟失、損壞,管理人員應立即向主管部門、保衛(wèi)處報告,不得延誤時機。

12、對因工作不慎、管理不當,造成不良后果的管理人員,要追究其責任。