一、為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理,保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,鞏固城區(qū)藥品兩網(wǎng)建設(shè)成果,規(guī)范城區(qū)藥品秩序,保障人民群眾用藥安全有效,維護(hù)人體健康和生命安全,根據(jù)藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和我縣城區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作實(shí)際,制定本制度。

二、牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,以切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效為目的,堅(jiān)持預(yù)防為主、警示在先、處罰與教育相結(jié)合的原則,堅(jiān)持以監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)合的工作方針,強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任管理,強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,全面加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

三、定期監(jiān)督檢查的范圍:城區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

四、街道藥品安全協(xié)管員信息員職責(zé):

負(fù)責(zé)全街道所有醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品監(jiān)管,除醫(yī)療衛(wèi)生單位以外的其他涉藥單位的藥品監(jiān)管。

五、定期檢查方法:定期監(jiān)督檢查采取聯(lián)合檢查與單獨(dú)檢查相結(jié)合的方法進(jìn)行。

六、定期檢查內(nèi)容:

1、資質(zhì)檢查:包括涉藥單位證照核發(fā)、變更、年檢情況,從業(yè)人員資質(zhì)晉升變化、健康體檢情況,供藥供械企業(yè)的資質(zhì)證明等;

2、購(gòu)銷(xiāo)檢查:包括藥械購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售渠道的合法性,索票索證情況,入庫(kù)驗(yàn)收記錄,質(zhì)量審核等;

3、存儲(chǔ)檢查:包括分類(lèi)陳列、溫濕度監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量自查考核等;

4、質(zhì)量檢查:包括專(zhuān)項(xiàng)檢查、抽樣篩查、監(jiān)督檢查等。重點(diǎn)檢查有無(wú)銷(xiāo)售使用過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)等假劣藥械、非藥品冒充藥品等;

5、廣告監(jiān)督:重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)測(cè)和查處;

6、制度檢查:核查保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況;

7、專(zhuān)項(xiàng)檢查:按要求完成上級(jí)交辦的其它日常巡查監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查任務(wù)。

七、定期監(jiān)督檢查要求:藥品監(jiān)督定期檢查要按照“標(biāo)本兼治,綜合治理”的原則,以確保人民群眾用藥安全有效為目的,全面整頓和規(guī)范城區(qū)藥品市場(chǎng)秩序。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,能夠現(xiàn)場(chǎng)整改的,必須現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)整改;不能現(xiàn)場(chǎng)整改的,必須責(zé)令限期改正;對(duì)依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的,必須按照法定程序立案查處。

篇2:鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度配備藥品安全協(xié)管信息員工作實(shí)施方案

為促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康可持續(xù)發(fā)展,營(yíng)造和諧、文明的藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)境,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,現(xiàn)根據(jù)創(chuàng)建藥品安全示范縣的要求,制定《建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度,配備藥品安全協(xié)管信息員》工作方案。

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以《藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律,創(chuàng)新藥品監(jiān)管工作思路、方法和機(jī)制,建立體系完備、反應(yīng)快捷的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管員的作用,保證群眾用藥安全有效。

二、工作目標(biāo)

著力于藥品長(zhǎng)效監(jiān)管的制度建設(shè)和機(jī)制創(chuàng)新,發(fā)揮各級(jí)組織和群眾在藥品安全工作中的作用,壯大監(jiān)管力量,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。同時(shí)通過(guò)擴(kuò)大藥品安全監(jiān)管工作群眾參與度,提升群眾安全、合理用藥的意識(shí)和水平,充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管工作在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康可持續(xù)發(fā)展中的作用,為人民群眾用藥安全做出貢獻(xiàn)。

三、具體措施

(一)成立區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

1.藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組由汝南縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)王本立擔(dān)任組長(zhǎng)。

2.配備藥品安全協(xié)管信息員。各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)要配備1名街道藥品安全協(xié)管員,各社區(qū)、村要配備1名藥品安全信息員,縣食品藥品監(jiān)督管理局流通股負(fù)責(zé)與街道及社區(qū)“兩員”保持聯(lián)絡(luò),將發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)、使用違規(guī)行為及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告(聯(lián)系電話(huà):0396-3299901),同時(shí)配合藥監(jiān)部門(mén)向群眾宣傳藥品法律法規(guī)及合理用藥常識(shí)等。

3.建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度。建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查工作制度,充分發(fā)揮街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管信息員作用。

4.建立備案制度。各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)將建立的藥品安全協(xié)查制度和藥品安全協(xié)管員、信息員的資料要在本單位建立檔案的基礎(chǔ)上,報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局備案。

四、工作要求

全面開(kāi)展街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全信息員工作,建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度,是食品藥品監(jiān)管部門(mén)踐行“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)。因此,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要充分認(rèn)識(shí)建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度的重要性和必要性,將此項(xiàng)工作列入年度工作目標(biāo)抓好抓實(shí),切實(shí)保障藥品安全監(jiān)管信息及時(shí)上情下傳,下情上傳,使制售假劣藥品的違法行為能迅速得到查處,藥品安全問(wèn)題及時(shí)得到有效處置,確保全縣人民用藥安全有效。