藥品存放使用限額定期核查規范
1.病區所有基數藥品只能供應住院患者,按醫囑使用,他人不得私自取用。
2.病區指定專人負責管理各類藥物(包括外用藥、內服藥、抗菌素、毒劇麻及搶救藥),對備用藥品要定期檢查,定量供應,根據病區用藥情況
及時有計劃地補充。
3.各病區應每周清點各類藥物并記錄,防止積壓、變質,如發現有沉淀、變色、過期、標簽模糊時,立即停止使用并報藥房處理。
4.各類藥物要分類放置,標簽明顯(外用藥用紅標簽,內服藥用藍標簽),字跡端正,如有涂改或字跡不清者不得使用。藥柜保持整潔,口服藥要求、無霉變、裂變及粉末沉淀,針劑要求無變質、變色、混濁、沉淀。
5.搶救藥品定量放搶救車內,每天至少清點檢查一次(封存除外),須帳物相符,標簽清晰、在有效期內,保證搶救時急用,使用后應及時補充。
6.特殊和貴重藥品,須專人負責領取,并登記日期、數量、當日用藥量及留存數,要求帳物相符,上鎖保管,班班清點。醫囑停用、病人出院或死亡,應及時辦理退藥手續。
7.需冷藏的藥品如白蛋白、胰島素等要放在冰箱內,以免影響藥效。
8.危險藥品、95%酒精、濃碘伏、濃過氧乙酸等,由護士長定期清領,定時清點,專柜、加鎖保管,并有標識。
9.消毒劑須嚴格分類,如:外用消毒劑(碘伏、碘酒、75%酒精、紅汞等)和粘膜消毒劑(雙氧水等)需分別放置。
10.護士長須對各類新藥的使用方法、使用劑量及使用注意點等加強指導。
篇2:安全評價機構甲級資質材料現場核查程序
安全評價機構甲級資質材料、現場核查程序材料核查和現場核查是對申請機構所提交申報材料完整性、真實性、符合性進行核查、驗證。
1.材料核查由1-2名專家完成;現場核查一般由3人完成,邀請機構所在地安全生產監管部門、煤礦安全監察機構有關人員參加。
2.核查組成員在進行核查時,應做到:
⑴客觀、公正、無歧視地對申請機構實施核查;
⑵嚴格按照規定的程序和內容開展工作;
⑶避免受任何可能對核查結果造成影響的因素的干擾;
⑷與被核查機構無利害關系;
⑸保守被核查機構的秘密。
3.材料核查
⑴材料核查結果分合格、不合格兩種。
⑵材料核查結束,形成材料核查結論意見后,核查組應及時將材料核查結論書面通知申請機構。
4.現場核查
⑴應于現場核查10日之前向申請機構發送《現場核查通知書》,申請機構應予以書面確認。
⑵核查組在核查地召開有申請機構相關人員參加的現場核查會議,就現場核查的安排等事項進行落實和確認。
現場核查會議由核查組長主持,會議的主要內容有:
①介紹現場核查組成員及分工,申請機構負責人介紹本機構到會人員;
②說明現場核查的目的、步驟和方法;
③確認核查組工作所需的資源、設備等條件;
④申請機構負責人介紹情況。
⑶申請機構的下列人員應到會并接受現場核查:
①機構的法定代表人、負責人及各部門負責人(如申請機構的法定代表人因故不能參加現場核查,應由其本人書面授權代表參加現場核查);
②安全評價技術負責人、安全評價過程控制負責人、各部門負責人、檔案管理人員及其他相關人員等;
③安全評價資格人員。
⑷申請機構應向現場核查組提供下列材料:
①法人執照正本;
②辦公場地證明文件原件;
③申請機構的有關資質證書、有關申請文件原件;
④安全評價人員資格、學歷和職稱等證書原件;
⑤與安全評價資格人員簽訂的勞動關系證明原件;
⑥與技術專家簽訂的聘用協議原件;
⑦機構設置文件及各類人員的任命文件原件;
⑧安全評價過程控制文件;
⑨各類與安全工作有關的技術報告;
⑩安全評價過程控制記錄等;
⑾法定代表人通過規定的培訓、考核,取得相應資格的證明材料;
⑿核查組現場核查確定提供的與核查有關的證明材料。
⑸核查
現場核查組應按步驟進行現場核查。核查可采用提問、交談、查閱文件和記錄、抽查報告、考核等方式,對申請機構的基本條件、實際工作能力等進行全面核查。
核查工作完成之后,核查組應召開核查組內部會議,會議內容主要包括:
①確認不合格事項;
②整理現場核查記錄,填寫《安全評價機構甲級資質現場核查表》、《安全評價機構甲級資質現場核查記錄》,確定現場核查結果;
③如不存在否決項不合格,應針對存在問題提出整改意見或建議。
現場核查組完成核查后,應召開有申請機構法定代表人參加的總結會議,通報現場核查情況,會議由現場核查組組長主持。核查組組長應對整個現場核查過程做概括性總結,與申請機構負責人交換意見,并宣布現場核查結果。
篇3:安全評價機構現場核查工作程序
1、審核組長和被審核單位負責人相互介紹雙方參加審核的人員;
2、審核組說明審核程序;
3、被審核單位負責人介紹情況(20分鐘);
4、審核組專家詢問;
5、審核組審核;
(1)機構的各種管理制度、質量管理手冊、程序文件、作業指導書;
(2)機構的各種證明文件、人員資格、聘用合同的真實有效性;
(3)檢測檢驗儀器及資料管理情況;
(4)已完成的評價報告的實際水平。
6、審核組議定現場審核的初步結論;
7、審核組宣布現場審核結論,提出審核整改意見;
8、被審核單位答辯;
9、雙方在現場審核文件上簽字;
10、審核組確定現場審核結論;
11、現場審核要求。