一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:

1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。

4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、實用、經(jīng)濟。

四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準(zhǔn)確反饋。

篇2:附三醫(yī)院藥品質(zhì)量信息反饋制度

第三醫(yī)院藥品質(zhì)量信息反饋制度

1.藥劑科設(shè)兼職信息員,深入臨床,收集和征詢藥品質(zhì)量情況,做好藥品質(zhì)量信息反饋工作。藥品質(zhì)量反饋表一式兩份,科室保存一份,上報招標(biāo)辦一份,將反饋內(nèi)容匯總整理,定期向藥事管理委員會報告。

2.在藥品應(yīng)用中,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3.藥品質(zhì)量信息反饋報告及有關(guān)資料,應(yīng)妥善保存。

4.充分利用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò),隨時發(fā)布藥學(xué)信息,供醫(yī)務(wù)人員參考。