目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理。

職責:公司法人,企業負責人,質量管理人員,專管人員嚴格執行本制度。

內容:

1公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理笫一責仼人。

2公司指定責任心強、業務熟悉、認真負責、符合GSP和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。

3公司應當從指定的全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴格責任區域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫療機構,按規定核注核銷,不得零售,禁止使用現金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。

5公司應將銷售給醫療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫療機構,醫疔機構不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監管、入、出庫時將電子掃描數據上傳藥監部門和中國麻醉藥品協會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監部門和中國麻醉藥品協會。

7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊,并向所在縣級藥品監督管理部門申請銷毀,并在其監管下實施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設施、監控設施和報警裝置,報警裝置與公安機關報警系統聯網,實時監控自動記錄和保存;如發生丟失、被搶、被盜,要及時嚴密保護現場,采取控制措施,立即向藥監局和公安局報告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發生。

11公司組成安全領導小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養、維護和驗證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓,使麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全、規范、科學。

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目的:通過專項培訓,使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理的法律法規和專業知識及技能。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓。

職責:專職人員嚴格執行本制度,培訓考試合格后持證上崗。

內容:

1根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》規定,經營企業應進行麻醉藥品和精神精神藥品相關知識培訓和考核。

2培訓對象為公司所有專職人員。

3培訓和考核內容包括:

3.1《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》、《醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品供應管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規定等法律、法規規定;

3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理的各項管理制度;

3.3麻醉藥品和精神藥品專業知識及操作技能,以及相關學術論壇等。

4培訓方式采用集中授課的方式。

5每年除參加公司正常的GSP培訓外,麻精藥品專項培訓時間12個課時(每季度不少于4個課時),并保存相應記錄。

6培訓結束后對專職人員進行考試,新員工合格后持證上崗,老員工合格后記入繼續教育檔案。

篇2:麻醉藥品管理制度

一、麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品的范圍包括:阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥品及其他易產生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

二、本院麻醉藥品僅供本院醫療使用,不得轉讓和借用。

三、麻醉藥品的管理要做到五專,即:專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,其處方保存三年備查。帳冊保存五年備查。

四、調配“麻醉藥品處方”應按有關規定執行,須具有麻醉藥品處方權醫師的全名簽字,內容完整,字跡清晰,藥名不得縮寫。對再次領用麻醉品注射劑或帖劑的患者交回的空安瓿或用過的貼劑,核對品名、數量等內容后,計數發放。每日按處方統計。中班、夜班交接手續應有交班人、接班人雙簽名。

五、各科室持處方和空安瓿由專人領取麻醉藥品。

六、進行手術的醫務人員經考核能正確使用麻醉藥品的,在進行手術期間有麻醉藥品處方權。

七、調配麻醉藥品制劑,要做到稱量準確,雙人核對并簽名。

八、麻醉藥品的處方,注射劑不能超過二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑不能超過三日常用量,連續使用不得超過七天。

九、開寫麻醉藥品處方的醫務人員必須具有執業醫師資格,并經縣衛生行政部門考核合格并能正確使用麻醉藥品的,經院領導審查批準備案后,方有麻醉藥品處方權,并應將本人簽字式樣在藥房留樣備案。

十、凡利用工作方便,為他人開具不符合規定的處方,或為自己開具處方,騙取麻醉藥品的的醫務人員視情節給予行政處分,并且十年內不得具有麻醉藥品處方權。情節嚴重的,交公安部門依法追究刑事責任。

十一、對違反規定、濫用麻醉藥品者,藥劑人員有權拒絕發藥,并及時向上級匯報。

十二、藥房對霉變損壞的麻醉藥品,每年報損一次,經院領導審核,藥品監督管理部門批準并監督下銷毀。

十三、晚期癌癥病人的麻醉藥品特殊使用卡在首次使用后送藥房保存,交持卡人保存證明,持卡人麻醉藥品使用按國家規定執行,盡力確保癌癥病人使用,針劑、敷貼配方每次應核對,收回空瓿,敷貼,病人死亡應及時注銷“使用卡”。

篇3:社區衛生中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度

社區衛生服務中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉柜的,配備保險柜,藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫、護人員持病員處方和等同處方支數的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫院,由醫院按照規定銷毀處理。

10、發現下列情況,應當立即向縣衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。