醫學實驗室(檢驗科)設備安裝、驗收、標識和檔案基本準則

　　臨床實驗室設備使用和管理的核心任務應該是使設備“能夠達到規定的性能標準，并且符合相關檢驗所要求的規格”，其目的就是為了保證實驗室設備能夠正常、有效運行，其性能符合相關檢驗的要求，確保檢驗結果的正確和可靠。臨床實驗室設備使用和管理涉及設備整個使用周期，包括設備的采購計劃編制與選購、設備安裝與驗收、設備標識、設備檔案、設備的檢定/校準、設備的使用、設備維修和保養、設備報廢等內容。

一、設備安裝與驗收

　　設備正確驗收是保證所購置的設備達到規定的性能標準，且符合相關檢驗要求的前提條件，新購進設備需對設備進行安裝、調試、驗收。重點關注以下方面問題。

(一)安裝評估

　　儀器安裝環境是否符合制造商所需要的環境要求，儀器的基本性能特性是否達到制造商出廠時應達到的規定的性能標準，并且符合相關檢驗所要求的規格。

(二)人員培訓

　　設備操作人員能力是否達到制造商的基本標準要求，是否建立了設備的危害識別與減少危害措施的規程。

(三)設備驗收報告

　　儀器驗收合格后，寫出儀器驗收報告。驗收報告應有每一項性能指標的實驗數據，經實驗室主任授權人審核后，報科主任批準。無完整實驗數據，性能指標和功能不符合要求的不能通過驗收。

二、設備標識

(一)設備唯一性標識

　　每件設備均應有唯一性標識，并張貼在設備的醒目處。標簽的內容可包括：設備統一編號、設備名稱、規格型號、使用部門、啟用日期等。

(二)設備狀態標識

　　臨床實驗室設備應有明顯標識表示儀器狀態。儀器狀態有三種：合格狀態或正常使用狀態、故障待修狀態和停用報廢狀態。

　　1.合格狀態或正常使用狀態指設備已經過校準/檢定合格可以使用，或正在使用中。

　　2.故障待修狀態指設備出現故障或室內質控失控后懷疑設備性能指標不合格，設備不能正常工作或檢驗結果不符合要求，需要檢修或校準。

　　3.停用報廢狀態指設備出現故障、經檢修及校準后其性能指標仍無法達到規定的性能標準，且無法滿足相關檢驗的要求，停用報廢。

　　合格狀態或正常使用狀態的儀器標識還應標明下次檢定或校準的日期。

三、設備檔案

　　應保持影響檢驗性能的每件設備的記錄，設備檔案的內容和形式可根據臨床實驗室的具體情況及醫院的規定確定，至少應包括：

　　①設備標識;

　　②設備的制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性識別;

　　③制造商的聯系人和電話(適用時);

　　④到貨日期和投入運行日期;

　　⑤當前的位置(適用時);

　　⑥接收時的狀態(例如新品、使用過、修復過);

　　⑦制造商的說明書或其存放處(如果有);

　　⑧證實設備可以使用的設備性能記錄;

　　⑨已執行及計劃進行的維護;

　　⑩設備的損壞、故障、改動或修理，預計更換日期(可能時)。

　　注：⑧項中提到的性能記錄應包括所有校準或驗證報告/證明的復件，內容包括日期、時間、結果調整、可接受標準以及下次校準或驗證的日期，在兩次維護/校準之間的核查頻次。應保持這些記錄，并保證在設備的壽命期內或在國家、地區和當地的法規要求的任何時間內隨時可用。

篇2:機電設備安裝調試驗收管理制度

1、礦井上下機電設備安裝工程和10KV及其以下的電氣安裝工程,按《煤礦機電安裝工程質量標準及檢驗評級試行辦法》進行驗收。

2、新安裝的設備在使用前必須由礦機電主管工程技術人員組織有關人員詳細研究說明書內容,并制訂出操作規程。在使用初期,主管工程技術員要經常檢查其運行情況。

3、新設備安裝必須有安裝設計,施工單位嚴格按照安全規程和設備說明書要求進行安裝,對隱蔽工程應有工程記錄。

4、施工單位對新設備,或經大修后的設備進行驗收,凡未經檢修好的設備嚴禁繼續使用。

5、設備安裝完畢后,由機電動力科組織相關業務部門人員,施工單位及使用單位共同按施工圖與安裝質量驗收標準進行驗收。

6、在設備試運轉驗收中,一般設備空運轉2—4小時,帶負荷運轉24小時無故障,無異常才算合格,特殊設備按相關標準驗收,如發生故障以及其他遺留問題由安裝單位限期進行處理,合格后方能移交。

7、大型設備或關鍵設備按相關規定要求進行調試驗收。

篇3:設備安裝調試驗收管理制度

1、一切準備安裝的設備,必須是檢修后驗收合格的設備,或是入庫驗收的新設備。安裝前必須清點型號、規格、數量與裝箱單相符。各種隨機文件和試驗報告齊全。

2、安裝單位根據需要組織安裝隊伍,指定專人負責。首先熟悉設備使用說明書、圖紙、資料等,并詳細了解設備性能、結構特點、技術要求,而后編寫安裝規程和安全技術措施。

3、設備安裝中,對可拆卸的零部件,要做好標記,輕搬輕放,不得野蠻裝卸,以免損壞機件。

4、設備安裝要按圖紙工藝要求、安裝標準進行,安裝完畢,必須經過調試,調試工作要按有關標準和廠家要求,逐條逐項進行,要做好測試記錄填好調試報告,保存好安裝原始數據。調試合格進行試運轉,按規程規定,做好空載和滿載試驗。

5、設備安裝竣工后,必須進行驗收,由設備組、安裝隊、使用單位共同到現場進行驗收交接、辦理手續、三方簽字后生效。

6、大型設備安裝完畢后;按“機電設備安裝質量標準”要求,由礦組織驗收,設備組人員做好記錄,并辦理《驗收報告單》和設備移交手續,驗收合格后,安裝單位應將全部圖紙資料交資料室存檔,如有資料丟失、損壞現象,要追究有關單位責任。