醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

　　1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

　　2、醫(yī)療器械檢驗的標(biāo)準(zhǔn)為：

　　(1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

　　3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說明;

　　4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;

　　5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性;

　　6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;

　　7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀;

　　8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰;

　　9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。

篇2:養(yǎng)護中心技術(shù)資料管理辦法規(guī)定

養(yǎng)護中心技術(shù)資料管理辦法

養(yǎng)護中心技術(shù)資料管理辦法

(試行)

第一章總則第一條為了規(guī)范養(yǎng)護中心技術(shù)資料管理,依據(jù)《公路養(yǎng)護技術(shù)》、《養(yǎng)護綱要》等資料,結(jié)合養(yǎng)護中心實際,特制定本辦法。第二條本辦法適用于養(yǎng)護中心所有技術(shù)資料的管理,包括文書、聲像、科技、電子資料。第三條養(yǎng)護中心技術(shù)資料管理本著高起點、高標(biāo)準(zhǔn)的要求,力求管理規(guī)范、歸類準(zhǔn)確、保存完整。

第二章資料分類第四條養(yǎng)護中心技術(shù)資料分為以下幾類:1、工程管理類:⑴專項工程資料;⑵養(yǎng)護工程月報:①施工單位上報②報高路集團;⑶年度計劃;⑷季度計劃;⑸養(yǎng)護工程臺帳;⑹來往函件;⑺養(yǎng)護計劃總結(jié)資料;⑻招標(biāo)文件;⑼合同文件。2、巡查檢查類:⑴安全巡查簡報;⑵質(zhì)量檢查簡報;⑶文明施工檢查結(jié)果。3、養(yǎng)護評定報告類:養(yǎng)護質(zhì)量評定報告。4、計算機管理類:⑴路面管理系統(tǒng)路面分析報告;⑵橋梁管理系統(tǒng)報告;⑶電子文檔(所有存檔文件的電子備份)。5、技術(shù)類:⑴橋梁類;⑵路面類;⑶路基類;⑷綠化類;⑸交安類。6、科研開發(fā)類。7、四新技術(shù)類:⑴新材料;⑵新工藝;⑶新設(shè)備;⑷新方法。

第三章管理方法第五條養(yǎng)護中心建立專門的工程技術(shù)檔案室存放各種技術(shù)資料(文書、聲像、科技、電子),同時統(tǒng)一購置檔案柜、檔案盒、錄音筆、刻錄機、光盤等。第六條內(nèi)業(yè)管理員應(yīng)認真負責(zé),及時記錄、收集有關(guān)資料,定期整理,分類歸檔,對于日常管理類資料可按需匯編成冊,對于規(guī)模較大的工程資料應(yīng)裝訂成冊;對于計算機管理的重要資料,應(yīng)定期用軟盤或光盤備份,以保證各項資料的準(zhǔn)確、完整、有序。第七條文書版的資料要求保存其相應(yīng)的電子版,聲像資料要求保留相應(yīng)的光盤。第八條保密資料要專門放置在專門檔案柜中嚴(yán)格進行管理。

第四章資料報送及收集方法第九條各施工單位按照《養(yǎng)護中心公文處理辦法》定期向養(yǎng)護中心報送施工資料,養(yǎng)護中心各相關(guān)負責(zé)人將其整理后送至養(yǎng)護中心工程技術(shù)檔案室存檔。第十條所有函件必須統(tǒng)一到養(yǎng)護中心內(nèi)業(yè)管理員處進行統(tǒng)一編號。第十一條工程辦公室負責(zé)每月施工單位例會會議內(nèi)容的記錄整理。

第五章附則第十二條本辦法由養(yǎng)護中心技術(shù)辦公室負責(zé)解釋。第十三條本辦法自發(fā)文之日起試行。附表:

養(yǎng)護中心技術(shù)資料范圍及保管期限表

編號歸檔文件保管期限

主管機關(guān)

建設(shè)單位一、工程管理類專項工程資料長期長期養(yǎng)護工程月報長期長期年度計劃長期長期季度計劃長期長期養(yǎng)護工程臺帳長期長期函件長期長期養(yǎng)護規(guī)劃長期長期合同長期長期二、巡查檢查類安全巡查簡報短期短期質(zhì)量檢查結(jié)果短期短期文明施工檢查短期短期三、評定報告類季度養(yǎng)護評定報告長期長期四、計算機管理類路面管理系統(tǒng)報告長期橋梁管理系統(tǒng)報告長期電子文檔永久五、技術(shù)類橋梁類長期長期路面類長期長期路基類長期長期綠化類長期長期交安類長期長期六、科研開發(fā)類永久七、四新技術(shù)類新材料長期長期新工藝長期長期新設(shè)備長期長期新方法長期長期

篇3:工程項目技術(shù)資料整理措施

工程項目技術(shù)資料整理措施

1、施工中注意技術(shù)資料的收集、整理,認真進行材料合格證、試驗報告等質(zhì)保資料的收集、保存;及時辦理鋼筋工程隱蔽及其他隱蔽記錄的簽證、保存,做到內(nèi)外業(yè)同步。

2、專人負責(zé)內(nèi)業(yè)資料的收集、整理工作,對每個工序進行監(jiān)督,使每個工序做到有章可循、有法可依,對每個工序形成何種記錄均應(yīng)明確,保證內(nèi)業(yè)資料完整。

3、加強班組的技術(shù)安全交底,質(zhì)量安全目標(biāo)交底,并記錄形成存檔。

4、對工程質(zhì)量,按工程進度及時進行認真檢查,檢查資料要保存完好,工程完工時作為質(zhì)量評定的依據(jù)。