電熱器試驗(yàn)安全操作規(guī)程
總則
電熱器試驗(yàn)工必須具有電的基本知識(shí),熟悉電熱器安全操作規(guī)程,定期受到安全技術(shù)教育,掌握觸電急救和人工呼吸方法。經(jīng)技術(shù)考試、三級(jí)安全考試、三級(jí)安全教育,考試合格方準(zhǔn)擔(dān)任本工種操作。
工作前
1、須穿戴好防護(hù)用品。
2、要認(rèn)真檢查使用的搖表、萬用表都符合要求后,方可操作。
工作中
1、將電熱器和整流裝置、恒壓裝置按規(guī)定要求連接好,檢查無誤后,方可送電試驗(yàn)。
2、在試驗(yàn)前檢查接線時(shí),要在電源外掛好“有人工作,禁止合閘”的警示牌。
3、試驗(yàn)中至少有兩人在場(chǎng),一人操作,一人監(jiān)護(hù)。非工作人員禁止進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地,嚴(yán)禁外人動(dòng)用一切設(shè)備。
4、在試驗(yàn)中遇到異常情況,要迅速斷電,查清故障并處理后,確認(rèn)正常方可送電。
工作后
1、試驗(yàn)完畢后要關(guān)閉電源,清理現(xiàn)場(chǎng)。
2、清掃工作場(chǎng)地,保持環(huán)境衛(wèi)生。
3、使用的工具存放在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn),小組安全員進(jìn)行一次安全檢查,徹底切斷電源。
試驗(yàn)車間
1997/6/10
篇2:電熱器試驗(yàn)安全操作規(guī)程
總則
電熱器試驗(yàn)工必須具有電的基本知識(shí),熟悉電熱器安全操作規(guī)程,定期受到安全技術(shù)教育,掌握觸電急救和人工呼吸方法。經(jīng)技術(shù)考試、三級(jí)安全考試、三級(jí)安全教育,考試合格方準(zhǔn)擔(dān)任本工種操作。
工作前
1、須穿戴好防護(hù)用品。
2、要認(rèn)真檢查使用的搖表、萬用表都符合要求后,方可操作。
工作中
1、將電熱器和整流裝置、恒壓裝置按規(guī)定要求連接好,檢查無誤后,方可送電試驗(yàn)。
2、在試驗(yàn)前檢查接線時(shí),要在電源外掛好“有人工作,禁止合閘”的警示牌。
3、試驗(yàn)中至少有兩人在場(chǎng),一人操作,一人監(jiān)護(hù)。非工作人員禁止進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地,嚴(yán)禁外人動(dòng)用一切設(shè)備。
4、在試驗(yàn)中遇到異常情況,要迅速斷電,查清故障并處理后,確認(rèn)正常方可送電。
工作后
1、試驗(yàn)完畢后要關(guān)閉電源,清理現(xiàn)場(chǎng)。
2、清掃工作場(chǎng)地,保持環(huán)境衛(wèi)生。
3、使用的工具存放在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn),小組安全員進(jìn)行一次安全檢查,徹底切斷電源。
試驗(yàn)車間
1997/6/10
篇3:藥物臨床試驗(yàn)形式審查表
藥物臨床試驗(yàn)形式審查表
項(xiàng)目 項(xiàng)目名稱 藥物通用名 NMPA臨床批件號(hào)(如有) 藥物注冊(cè)分類
臨床試驗(yàn)分期
?、衿凇?Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□
其他□ ________________________
申辦者
申辦者名稱
專業(yè)組
監(jiān)查員
電話
主要研究者
電話
安慰劑對(duì)照
是□ 否□
起止時(shí)間
______年______月______日至
______年______月______日
多中心臨床試驗(yàn)
是□ 否□
牽頭單位
送審文件清單
1申辦者或CRO委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的委托函
有 □ 無 □
2NMPA批件或臨床試驗(yàn)通知書/備案文件或注冊(cè)臨床批件(IV期試驗(yàn))
有 □ 無 □
3申辦者的資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明
有 □ 無 □
4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(zhì)(如適用)
有 □ 無 □
5中心實(shí)驗(yàn)室或第三方實(shí)驗(yàn)室(如適用)資質(zhì)及室間質(zhì)評(píng)證書
有 □ 無 □
6監(jiān)查員委托函、簡(jiǎn)歷及資質(zhì)
有 □ 無 □
7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供的既往審批/備案材料(申請(qǐng)書、受理文件、批件、備案證明等)
有 □ 無 □
8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)
有 □ 無 □
9研究者手冊(cè)(版本號(hào)，日期)
有 □ 無 □
10試驗(yàn)方案(版本號(hào)、日期)
有 □ 無 □
11病例報(bào)告表(或EDC)樣表(版本號(hào)，日期)
有 □ 無 □
12研究病歷樣表(版本號(hào)、日期)
有 □ 無 □
13知情同意書(版本號(hào)、日期)
有 □ 無 □
14受試者招募廣告(如適用)
有 □ 無 □
15其他受試者相關(guān)材料(如適用)
有 □ 無 □
16試驗(yàn)用藥品的藥檢證明
有 □ 無 □
17試驗(yàn)用藥品的說明書(如適用)
有 □ 無 □
18臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)單
有 □ 無 □
19盲法試驗(yàn)的揭盲程序(如適用)
有 □ 無 □
20申辦者、CRO、統(tǒng)計(jì)單位、參加單位信息表
有 □ 無 □
21本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者名單
有 □ 無 □
22本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者資質(zhì)
有 □ 無 □
23選擇安慰劑對(duì)照的原因說明(如適用)
有 □ 無 □
24風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(如適用)
有 □ 無 □
25SMO和CRC資質(zhì)資料(如適用)
有 □ 無 □
26研究者利益沖突聲明
有 □ 無 □
國家藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件(如有)
1如有研究批件，批準(zhǔn)后三年有效期時(shí)間內(nèi)
是 □ 否 □
2臨床試驗(yàn)中主要關(guān)注內(nèi)容和需補(bǔ)充觀察指標(biāo)(如有),請(qǐng)描述：
是 □ 否 □
藥物臨床試驗(yàn)方案形式審查要點(diǎn)
1注明版本號(hào)/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字
是 □ 否 □
2注明國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件號(hào)
是 □ 否 □
3注明研究計(jì)劃起止時(shí)間
是 □ 否 □
4內(nèi)容符合GCP要求：
是 □ 否 □
流程表
是 □ 否 □
研究背景
是 □ 否 □
研究目的
是 □ 否 □
設(shè)計(jì)方法和樣本依據(jù)
是 □ 否 □
適應(yīng)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，受試者入選排除剔除標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
療效觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
安全性觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)
是 □ 否 □
常見ADR與救治措施
是 □ 否 □
藥物信息與管理
是 □ 否 □
質(zhì)量控制措施
是 □ 否 □
醫(yī)學(xué)倫理，有充分安全監(jiān)察計(jì)劃，以保證受試者的安全
是 □ 否 □
統(tǒng)計(jì)方法
是 □ 否 □
知情同意書形式審查要點(diǎn)
1注明版本號(hào)/版本日期
是 □ 否 □
2語言通俗易懂
是 □ 否 □
3如為隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，注明受試者有被隨機(jī)分到試驗(yàn)組與對(duì)照組(可能為空白對(duì)照)的可能性
是 □ 否 □
4書寫內(nèi)容全面，符合格式規(guī)范
是 □ 否 □
5注明受試者接受操作與檢查次數(shù)
是 □ 否 □
6注明藥物可能的不良反應(yīng)和救治措施
是 □ 否 □
7告知信息充分，包括可能的風(fēng)險(xiǎn)與受益
是 □ 否 □
8保護(hù)受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性
是 □ 否 □
9告知受試者隨時(shí)可退出研究
是 □ 否 □
10受試者簽字和日期
是 □ 否 □
11注明研究者簽字和日期
是 □ 否 □
12其他(如有)
是 □ 否 □
審查單位：XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
監(jiān)查員：
機(jī)構(gòu)辦秘書：
日期 ：________年_________月__________日