醫藥廣告規定

《醫療廣告管理辦法(修訂稿)》

(征求意見稿)

第一條為加強醫療廣告管理,保障人民身體健康,根據《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、《醫療機構管理條例》、《中醫藥條例》等法律法規的規定,制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫療廣告,是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。

第三條醫療機構發布醫療廣告,應當在發布前申請醫療廣告審查。

未取得《醫療廣告審查證明》,不得發布醫療廣告。

第四條工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。

衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查,并對醫療機構進行監督管理。

第五條非醫療機構不得發布醫療廣告,醫療機構不得以內部科室名義發布醫療廣告。

第六條醫療廣告的表現形式不得含有下列內容:

(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;

(二)說明治愈率或者有效率;

(三)與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較;

(四)利用廣告代言人作推薦、證明;

(五)涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的;

(六)淫穢、迷信、荒誕的;

(七)使用解放軍和武警部隊名義的;

(八)利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的。

第七條醫療機構發布醫療廣告,應當向其所在地省級衛生行政部門申請,并提交以下材料:

(一)《醫療廣告審查申請表》;

(二)《醫療機構執業許可證》副本原件和復印件,復印件應當加蓋核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門公章;

(三)醫療廣告成品樣件。

電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。

中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構發布醫療廣告,應當向其所在地省級中醫藥管理部門申請。

第八條省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當自受理之日起20日內對醫療廣告成品樣件內容進行審查。

衛生行政部門、中醫藥管理部門需要請有關專家進行審查的,可延長10日。

對審查合格的醫療廣告,省級衛生行政部門、中醫藥管理部門發給《醫療廣告審查證明》,并將通過審查的醫療廣告樣件和核發的《醫療廣告審查證明》向社會公布;對審查不合格的醫療廣告,應當書面通知醫療機構并告知理由。

第九條省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應對已審查的醫療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存,保存時間自《醫療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。

第十條《醫療廣告審查申請表》、《醫療廣告審查證明》的格式由國家衛生與計劃生育委員會、國家中醫藥管理局規定。

第十一條省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應在核發《醫療廣告審查證明》之日起五個工作日內,將《醫療廣告審查證明》抄送本地同級工商行政管理機關。

第十二條《醫療廣告審查證明》的有效期為一年。

到期后仍需繼續發布醫療廣告的,應重新提出審查申請。

第十三條發布醫療廣告應當標注醫療機構第一名稱和《醫療廣告審查證明》文號。

第十四條醫療機構在其法定控制地帶標示僅含有醫療機構名稱、標識、聯系方式的自設性戶外廣告,無需申請醫療廣告審查。

第十五條禁止利用新聞報道形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目或以介紹健康、養生知識等形式發布或變相發布醫療廣告。

有關醫療機構的人物專訪、專題報道等宣傳內容,可以出現醫療機構名稱,但不得出現有關醫療機構的地址、聯系方式等醫療廣告內容;不得在同一媒介的同一時間段或者版面發布該醫療機構的廣告。

第十六條醫療機構應當按照《醫療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內容與媒體類別發布醫療廣告。

醫療廣告內容需要改動或者醫療機構的執業情況發生變化,與經審查的醫療廣告成品樣件內容不符的,醫療機構應當重新提出審查申請。

第十七條廣告經營者、廣告發布者發布醫療廣告,應當由其廣告審查員查驗《醫療廣告審查證明》,核對廣告內容。

第十八條有下列情況之一的,省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當收回《醫療廣告審查證明》,并告知有關醫療機構:

(一)醫療機構受到停業整頓、吊銷《醫療機構執業許可證》的;

(二)醫療機構停業、歇業或被注銷的;

(三)其他應當收回《醫療廣告審查證明》的情形。

第十九條醫療機構違反本辦法規定發布醫療廣告,縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥管理部門應責令其限期改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請,并可以責令其停業整頓、吊銷有關診療科目,直至吊銷《醫療機構執業許可證》。

未取得《醫療機構執業許可證》發布醫療廣告的,按非法行醫處罰。

第二十條醫療機構篡改《醫療廣告審查證明》內容發布醫療廣告的,省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當撤銷《醫療廣告審查證明》,并在一年內不受理該醫療機構的廣告審查申請。

省級衛生行政部門、中醫藥管理部門撤銷《醫療廣告審查證明》后,應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知同級工商行政管理機關,工商行政管理機關應當依法予以查處。

第二十一條違反本辦法規定發布廣告,《廣告法》及其他法律法規有規定的,依法予以處罰;沒有具體規定的,對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者,處以一萬元以下罰款;有違法所得的,處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

醫療廣告內容涉嫌虛假的,工商行政管理機關可根據需要會同衛生行政部門、中醫藥管理部門作出認定。

第二十二條本辦法自2015年9月1日起施行。

2006年11月10日國家工商行政管理總局、衛生部令第26號發布的《醫療廣告管理辦法》同時廢止。

藥品廣告管理辦法

第一章總則

第一條為了加強對藥品(獸藥和農藥除外)廣告的管理,保證藥品宣傳真實、科學、準確,合理指導用藥,保障人民身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《廣告管理條例》的有關規定,制定本辦法。

第二條凡利用各種媒介或者形式,在中華人民共和國境內發布的藥品廣告,均屬本辦法管理范圍。

第三條藥品廣告必須嚴格遵守廣告管理法規規定。

禁止虛假和不健康的藥品廣告宣傳。

第四條藥品廣告的管理機關是各級工商行政管理機關,藥品廣告內容的審查批準機關是國務院衛生行政部門和各省、自治區、直轄市的衛生行政部門。

第二章廣告的審批

第五條凡申請發布藥品廣告,必須向衛生行政部門辦理《藥品廣告審批表》。

衛生行政部門負責對宣傳藥品的主要成份、功效(功能)、適應癥(主治)、用法、用量、禁忌癥(注意事項)和不良反應等內容進行審查。

未經審查批準的,不得發布廣告。

第六條廣告客戶(包括廣告主自身制作、發布廣告,下同)辦理《藥品廣告審批表》,應向衛生行政部門提交下列證件和材料:

(一)《藥品生產企業許可證》或《藥品經營企業許可證》(副本);

(二)《企業法人營業執照》或《營業執照》(副本);

(三)該藥品的生產批準文件、質量符合標準的證明、說明書、包裝;

(四)商標注冊證;

(五)衛生行政部門認為必要的其他有關材料。

第七條藥品廣告審批表的辦理程序是:廣告客戶填寫《藥品廣告審批表》一式五份,連同有關材料送所在地(市、州、盟)衛生行政部門初審同意后,報省、自治區、直轄市衛生行政部門審批,經核準后發給藥品宣傳批準文號。

衛生行政部門應在收到全部材料后十五日內,作出是否批準的決定;涉外藥品廣告的審批時間,可以延長至三十日。

第八條廣告客戶持《藥品廣告審批表》在其所在地區以外發布該藥品廣告的,應在發布前十五日將《藥品廣告審批表》報發布地省、自治區、直轄市衛生行政部門備案蓋章,未經備案蓋章者不得發布;廣告客戶委托所在地區廣告經營單位代理在所在地區以外發布該藥品廣告的除外。

第九條《藥品廣告審批表》從批準之日起,有效期為二年。

到期后仍需繼續進行廣告宣傳的,應重新申請。

《藥品生產企業許可證》或《藥品經營企業許可證》的有效時間不足二年的,《藥品廣告審批表》的有效期以前述許可證的有效時間為準。

《藥品廣告審批表》式樣由國務院衛生行政部門制定,由省、自治區、直轄市衛生行政部門統一印制。

藥品宣傳批準文號的統一格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛藥宣字(年份)月份……號。

第十條經營進口藥品的企業發布進口藥品廣告,應向其所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門辦理審批手續;國外藥品生產、經營企業及其委托人在我國境內申請發布藥品廣告,應向其廣告代理單位所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門辦理審批手續。

在辦理上述審批手續時需提交下列證件和材料:

(一)生產該藥品的國家(地區)批準的證明文件;

(二)該藥品的《進口藥品注冊證》(原《進口藥品許可證》);

(三)該藥品的商標注冊證、說明書、包裝(應附中文譯本);

(四)委托辦理審批手續的,應有國外企業的授權委托書。

港、澳地區藥品生產、經營企業參照本條規定辦理。

第十一條精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的廣告由國務院衛生行政部門核準,由所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門核發藥品宣傳批準文號。

第三章廣告的管理

第十二條禁止發布下列藥品廣告:

(一)麻醉藥品和國際公約管制的精神藥品品種;

(二)未經衛生行政部門批準生產的藥品(含試生產的藥品);

(三)衛生行政部門已明令禁止銷售、使用的藥品;

(四)醫療單位配制的制劑。

第十三條藥品廣告的語言、文字、畫面的含義,不得超出衛生行政部門在《藥品廣告審批表》上核準的內容。

第十四條廣告經營者必須查驗《藥品廣告審批表》原件,并按批準的內容設計、制作、發布、代理廣告。

未經批準的藥品廣告,廣告經營者不得承辦或代理。

第十五條利用電視、廣播、報紙、雜志和其他印刷品以及路牌發布藥品廣告的,藥品的宣傳批準文號應列為廣告內容,同時發布。

利用前款媒介發布推薦給個人使用的藥品廣告,廣告內容必須標明對患者的忠告性語言“請在醫生指導下使用”。

藥品宣傳批準文號不得印制在藥品的包裝、標簽、說明書上。

藥品宣傳批準文號和《藥品廣告審批表》不得轉讓、出租或借用。

第十六條藥品廣告不得含有下列內容和表現形式:

(一)有淫穢、迷信、荒誕語言、文字、畫面的;

(二)貶低同類產品或與其他藥品進行功效和安全性對比評價的;

(三)違反科學規律,表明或暗示包治百病的;

(四)有“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預防”、“完全無副作用”等斷言或隱含保證的;

(五)有“最高技術”、“最高科學”、“最進步制法”、“藥之王”等斷言的;

(六)說明治愈率或有效率的;

(七)利用醫藥科技單位、學術機構、醫院或兒童、醫生、患者的名義和形象作為廣告內容的;

(八)專用于治療性功能障礙的;

(九)標明獲獎內容的。

第十七條經批準發布廣告的藥品或其生產、經營企業,發生下列情況之一的,由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定注銷其藥品宣傳批準文號,收繳《藥品廣告審批表》,并由工商行政管理機關通知廣告經營者停止發布廣告:

(一)臨床發現藥品有新的不良反應的;

(二)藥品被注銷生產批準文號的;

(三)企業被吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、營業執照的;

(四)衛生行政部門和工商行政管理機關認為其他不宜繼續宣傳的。

第四章法律責任

第十八條違反第三條、第十六條第(三)、(四)、(五)項規定的,依據《廣告管理條例施行細則》(以下稱《細則》)第十九條規定處罰。

第十九條違反第五條、第八條、第九條第一款、第十條第一款、第十一條、第十三條、第十五條第一款和第二款規定的,依據《細則》第二十二條規定處罰。

第二十條違反第六條、第十條第二款規定,涂改、偽造、盜用證件和材料的,依據《細則》第二十六條規定處罰。

第二十一條違反第十二條、第十六條第(一)、(六)、(七)、(八)、(九)項規定的,依據《細則》第二十三條規定處罰。

第二十二條違反第十四條規定的,依據《細則》第二十七條規定處罰。

第二十三條違反第十五條第三款規定的,予以通報批評,處五千元以下罰款,吊銷藥品宣傳批準文號。

第二十四條違反第十六條第(二)項規定的,依據《細則》第二十條規定處罰。

第二十五條本辦法規定的吊銷藥品宣傳批準文號的處罰,由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定;其他處罰由工商行政管理機關決定。

第二十六條本辦法規定的行政處罰,可以單獨或合并適用。

對虛假廣告的處罰,必須包括責令當事人發布更正廣告。

對停止發布廣告的處罰決定,當事人必須立即履行。

凡吊銷藥品宣傳批準文號的,同時收繳《藥品廣告審批表》。

第五章附則

第二十七條本辦法由國家工商行政管理局會同衛生部負責解釋。

第二十八條本辦法自發布之日起施行。

篇2:廣告業務承接登記工作制度

廣告業務承接登記制度

公司對承接的廣告業務應先指定專人負責登記,并根據廣告的內容和廣告客戶提出的宣傳要求,按照廣告法第二十四條、第三十四條規定,收取以下廣告證明。

1、營業執照以及其他生產、經營資格的證明文件;

2、質量檢驗機構對廣告中有關商品質量內容出具的證明文件:

3、確認廣告內容真實性的其他證明文件:

4、法律、行政法規規定的應當進行審查的廣告,應提供廣告審查機關批準文件。

沒有提交廣告證明的,公司登記員須向廣告客戶索要。

篇3:廣告業務審核管理制度

廣告業務審核制度

登記并收取了廣告證明之后,由公司審查人員進行審查。根據《廣告法》第二十七條規定,查驗有關證明文件,核實廣告內容,廣告審查人員要把廣告內容、廣告證明和廣告管理法規進行對照和全面審查。

廣告審查的內容:

1、審查廣告客戶的主體資格是否合法。內容是否符合《廣告法》第二十二條規定,廣告客戶是否真實合法的組織。

2、審查廣告是否真實。

依據《廣告法》第三條、第四條規定,應注意審查以下幾個方面內容:

a.廣告的語言文字要真實,畫面表現也要真實,廣告構思符合客觀事實。

b.注意廣告中有無虛構或隱瞞事實真相,夸大宣傳。

c.廣告內容不得使消費者產生誤解,以致誤導消費。

3、審查廣告的合法性。注意廣告內容和廣告表現形式是否合法。

a.審查廣告中有無廣告管理法規規定禁止出現的內容,也就是廣告中有無涉及到《廣告法》第七條、第八條、第十四條、第十七條、第十九條、第三十二條等規定中禁止出現的情形。

b.審查廣告宣傳的表現形式是否合法,根據《廣告法》第十三條規定,不得以新聞報導形式發布廣告。

c.審查承攬的廣告是否是規定禁止使用的媒介,是否違反《廣告法》中第十八條規定。

d.審查廣告是否違反其它法律、法規規定。在審查時,有疑問的,審查人員應主動向廣告監督部門征求意見,了解有關規定。

e、審查人員審查后提出審查意見,交復查人員進行復查。

4、復查。

廣告負責人或廣告復審人員對廣告和廣告證明復查,確認手續齊全的,由負責人簽字,并指定專人負責,向工商管理部門辦理有關廣告的審批手續后,方可投入制作。確認手續不全的交由審查人員通知廣告客戶補充提交證明或不予承接。