1.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

2.組織實(shí)施醫(yī)療器械的國(guó)家、行業(yè)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

3.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查。

4.依法組織實(shí)施二類和直接驗(yàn)配三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。

5.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。

6.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

7.組織實(shí)施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

8.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施藥品GMP認(rèn)證的初審工作。

9.組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。

10.組織實(shí)施對(duì)藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。

11.依法開展對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。

12.監(jiān)督實(shí)施藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

13.負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊(cè)的技術(shù)指導(dǎo)工作。

14.監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

篇2:南平醫(yī)院醫(yī)療器械科工作制度

醫(yī)院醫(yī)療器械科工作制度

1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修,其它科室及個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn),不許擅自購(gòu)置;否則后果自負(fù)。

2、每年根據(jù)科室采購(gòu)申請(qǐng)表編制采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。

3、一般醫(yī)療器械,按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購(gòu)。

4、凡購(gòu)入的器械,必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。

5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重儀器,由器械科的有關(guān)人員共同驗(yàn)收,合格后入庫(kù)建帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。

6、器械庫(kù)按照儀器性質(zhì)分類保管,帳物相符,注意通風(fēng)、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

7、失去功能或無維修價(jià)值的醫(yī)療器械,按規(guī)定行報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)換、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無價(jià)調(diào)撥,由科室填寫申請(qǐng)單,經(jīng)器械科審核后報(bào)送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。

8、各科室需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請(qǐng)書,交器械科進(jìn)行維修。各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。

9、維修人員應(yīng)定期深入科室進(jìn)行檢查修理,保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計(jì)劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。

10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購(gòu)工作。

11、掌握市場(chǎng)信息,充分利用醫(yī)療器械定貨會(huì)、展銷會(huì)以了解市場(chǎng)行情,為臨床工作者當(dāng)好參謀。

12、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。

篇3:器械科工作職責(zé)

器械科職責(zé)

一、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購(gòu)、供應(yīng)、管理、維修工作,保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。

二、負(fù)責(zé)審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的增添計(jì)劃、定期匯編、制定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后落實(shí)。

三、負(fù)責(zé)了解,檢查各科對(duì)醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況,做好供應(yīng)和調(diào)配工作。

四、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重儀器設(shè)備的驗(yàn)收鑒定工作,建立檔案和健全管理使用制度。經(jīng)常檢查使用人員執(zhí)行操作規(guī)程,發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能情況。

五、負(fù)責(zé)對(duì)萬元以上貴重醫(yī)療儀器設(shè)備定期進(jìn)行技術(shù)鑒定和經(jīng)濟(jì)效益分析,按時(shí)向院長(zhǎng)匯報(bào)。

六、負(fù)責(zé)全院的計(jì)量管理工作,建立健全計(jì)量管理制度、專職人員崗位責(zé)任制、周期檢定制度。