人民醫(yī)院特殊藥品管理制度

1、為加強特殊藥品的管理,保障患者用藥安全、合理、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。

2、本制度適用于特殊管理藥品的購進、儲存、使用和銷毀。

3、特殊管理藥品的定義:主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品:麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

4、特殊藥品的購進管理

(1)特殊藥品的采購必須嚴格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。

(2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進,并指定專人負責。

5、特殊藥品的質量驗收管理

(1)特殊藥品的質量驗收必須嚴格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。

(2)購入的特殊藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。

(3)特殊藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有的標識、警示語或警示說明。

6、特殊藥品的儲存管理

(1)特殊藥品儲存管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應嚴格實行"五專"管理,毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應符合管理規(guī)范,帳物相符,特殊藥品管理應做到日清月結,庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應一致。

(2)特殊藥品效期管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行,加強效期管理,做到先進先出。

(3)特殊藥品的養(yǎng)護管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行,嚴格控制藥品存放條件,嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放。

7、特殊藥品的使用管理

(1)醫(yī)師開具處方應嚴格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,藥師應在充分尊重醫(yī)師的處方權的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權。

(2)藥師收到處方后應嚴格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內容對處方進行審核,經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題,和處方醫(yī)師進行溝通,妥善解決,并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內容進行登記。

8、不合格特殊藥品的管理

(1)不合格特殊藥品的報告、確認、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。

(2)銷毀不合格特殊管理的藥品,應報當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并由當?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。

9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。

10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。

篇2:藥房門店特殊藥品貴細藥品管理制度

藥房門店特殊藥品和貴細藥品管理制度

1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理藥品的管理制定。

2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》制定本制度。

3內容

3.1特殊藥品

3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特殊藥品的驗收,應由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴防收據(jù)。

3.1.3特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管,嚴禁與其它藥品混放。

3.1.4特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規(guī)定。

3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符

3.2貴細藥品

3.2.1貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

篇3:藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度

為強化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經(jīng)營的特殊管理藥品范圍

公司經(jīng)營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進要求

1、公司經(jīng)營的特殊管理藥品必須嚴格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營或生產資格的批發(fā)企業(yè)或生產企業(yè)購進。

2、購進時,如《藥品經(jīng)營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營許可證》上未載明的,則應收取經(jīng)批準的證明材料或批件。

3、公司經(jīng)營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規(guī)定實施批準文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗收

1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規(guī)定圖樣標志進行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或專柜應有相應的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應經(jīng)常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經(jīng)營或使用權的單位,不得銷售給無經(jīng)營或使用權的單位和個人。

2、要收取相關資質、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經(jīng)營或使用權限的單位的變動情況,當無經(jīng)營或使用權時,應及時停止供應。

六、特殊管理藥品的出庫、復核及運輸

1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應簽字或簽章。

2、出庫復核必須雙人復核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關規(guī)定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。

2、特殊管理藥品的銷毀應有當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應簽字。