藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度
藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度
為認真貫徹落實《反*條例》的各項規(guī)定,加強公司經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。
一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理
1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規(guī)定,選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進,不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購進。
2、購進時,收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件(批件)。
3、購進時,必須開具合法票據(jù),并與貨同行。
4、購進時,涉及到首營企業(yè)或首營品種時,須按首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進行。
5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應(yīng)嚴格按照質(zhì)量管理職責的規(guī)定履行購進職責。
二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理
1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應(yīng)遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質(zhì)量和數(shù)量的驗收。
2、驗收時,應(yīng)仔細核對進貨憑證,進貨手續(xù)不全或整件無合格證的產(chǎn)品不得驗收。
3、驗收應(yīng)按照《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規(guī)定進行。
4、驗收時,拆封檢查后的產(chǎn)品,必需及時復(fù)原并盡可能的保持原貌。
5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規(guī)定進行相關(guān)事項記載,并按規(guī)定保存記錄。
6、驗收合格的品種,按規(guī)定程序入庫。
三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養(yǎng)護檢查管理
1、驗收合格的品種,必須按其性質(zhì)和對溫度的要求專庫或?qū)9翊娣?雙人雙鎖管理。
2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關(guān)管理,品種間應(yīng)保持一定間距。
3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報效期品種報表。
4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。
5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。
6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護人員做好存儲品種的養(yǎng)護檢查,確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護人員應(yīng)對庫有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)
現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理部確認處理。
四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理
1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營或使用資格的單位或個人。
2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。
3、應(yīng)將公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列,銷售制票由專人負責,執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。
五、出庫、復(fù)核及運輸?shù)墓芾?/p>
1、出庫,必須堅持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。
2、實行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理,同時雙人簽字或簽章。
3、在出庫時,如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報質(zhì)量管理部處理。
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
(3)包裝標識模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
4、出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
5、為便于質(zhì)量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄單列分開。
6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀
1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。
2、銷毀應(yīng)有當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。
篇2:藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度
藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度
為認真貫徹落實《反*條例》的各項規(guī)定,加強公司經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。
一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理
1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規(guī)定,選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進,不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購進。
2、購進時,收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件(批件)。
3、購進時,必須開具合法票據(jù),并與貨同行。
4、購進時,涉及到首營企業(yè)或首營品種時,須按首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進行。
5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應(yīng)嚴格按照質(zhì)量管理職責的規(guī)定履行購進職責。
二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理
1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應(yīng)遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質(zhì)量和數(shù)量的驗收。
2、驗收時,應(yīng)仔細核對進貨憑證,進貨手續(xù)不全或整件無合格證的產(chǎn)品不得驗收。
3、驗收應(yīng)按照《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規(guī)定進行。
4、驗收時,拆封檢查后的產(chǎn)品,必需及時復(fù)原并盡可能的保持原貌。
5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規(guī)定進行相關(guān)事項記載,并按規(guī)定保存記錄。
6、驗收合格的品種,按規(guī)定程序入庫。
三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養(yǎng)護檢查管理
1、驗收合格的品種,必須按其性質(zhì)和對溫度的要求專庫或?qū)9翊娣?雙人雙鎖管理。
2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關(guān)管理,品種間應(yīng)保持一定間距。
3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報效期品種報表。
4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。
5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。
6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護人員做好存儲品種的養(yǎng)護檢查,確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護人員應(yīng)對庫有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)
現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理部確認處理。
四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理
1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營或使用資格的單位或個人。
2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。
3、應(yīng)將公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列,銷售制票由專人負責,執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。
五、出庫、復(fù)核及運輸?shù)墓芾?/p>
1、出庫,必須堅持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。
2、實行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理,同時雙人簽字或簽章。
3、在出庫時,如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報質(zhì)量管理部處理。
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
(3)包裝標識模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
4、出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
5、為便于質(zhì)量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄單列分開。
6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀
1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。
2、銷毀應(yīng)有當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。
篇3:單病種質(zhì)量管理制度
單病種質(zhì)量管理制度
一.目的
為進一步提高醫(yī)療質(zhì)量,強化醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管,通過評價病種診療過程的質(zhì)量管理措施,開展對比,分析,達到持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,提升醫(yī)療服務(wù)水平,促進醫(yī)療質(zhì)量精細管理化管理的目的。
二.范圍
適用于全院臨床科室。
三.內(nèi)容
1、嚴格按照衛(wèi)生部發(fā)布的單病種質(zhì)量控制的通知要求,對公布的單病種質(zhì)量控制指標開展單病種質(zhì)量監(jiān)控。
2、醫(yī)院成立單病種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,組長由業(yè)務(wù)副院長擔任,成員由醫(yī)務(wù)管理、護理管理、藥事管理、信息統(tǒng)計、臨床醫(yī)技、病案管理等人員組成。主要負責定期檢查全院單病種質(zhì)量控制的實施情況,并進行效果評價和考評獎懲。
3、單病種質(zhì)量管理工作在醫(yī)院單病種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下,由科室單病種質(zhì)量管理實施小組具體實施,科室單病種質(zhì)量管理實施小組由科主任、護士長任組長,組員包括科內(nèi)醫(yī)療人員、護理人員、臨床藥師和其他相關(guān)責任人。
4、單病種質(zhì)量管理實施小組要組織科室相關(guān)人員學(xué)習(xí)單病種質(zhì)量管理相關(guān)知識,并進行考核,考核合格后上崗。
5、各實施小組設(shè)定專人負責網(wǎng)上信息上報,使用衛(wèi)生部統(tǒng)一分配的用戶名和密碼,登錄“單病種質(zhì)量管理控制系統(tǒng)”上報相應(yīng)病種信息,并由本小組副高以上的專職人員最后對網(wǎng)上直報的信息進行審核確認。
6、臨床科室的單病種質(zhì)量管理實施小組每月對本科室單病種質(zhì)量控制指標進行評價,醫(yī)院單病種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組每季度進行評估分析,并將結(jié)果及時反饋給各單病種質(zhì)量管理實施小組,督促整改落實,保證質(zhì)量持續(xù)改進。
7、單病種質(zhì)量控制指標:
(1)診斷質(zhì)量指標:出入院診斷符合率、手術(shù)前后診斷符合率、臨床與病理診斷符合率;
(2)治療質(zhì)量指標:治愈率、好轉(zhuǎn)率、未愈率、并發(fā)癥發(fā)生率、抗生素使用率、病死率;
(3)效率指標:平均住院日、術(shù)前平均住院日;
(4)經(jīng)濟指標:平均住院費用、手術(shù)費用、藥品費用、耗材費用。
8、實施單病種質(zhì)量管理的科室建立單病種管理登記本,詳細記錄患者單病種管理的相關(guān)信息。
9、單病種質(zhì)量管理實施小組對每個納入單病種管理的患者進行滿意度調(diào)查,每季度匯總分析,上報單病種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組;單病種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組每季度對實施單病種管理的相關(guān)衛(wèi)生工作人員進行滿意度調(diào)查,結(jié)合實施小組上報的患者滿意度調(diào)查結(jié)果,綜合分析,提出改進措施并督促科室落實。
10、單病種質(zhì)量管理實施小組定期對患者進行單病種管理依從性檢查,單病種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期對衛(wèi)生工作人員進行實施單病種管理的依從性檢查,每個季度分析評價依從性檢查結(jié)果,提出改進措施并督促落實。
11、獎罰:醫(yī)院將單病種質(zhì)量考評結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量檢查考評體系,并與相關(guān)責任人的職稱晉升、評優(yōu)選先、績效考核等掛鉤。