人民醫(yī)院藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度

1、藥學(xué)領(lǐng)域質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作是醫(yī)院質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)工作的重要組成部分,由藥劑科負(fù)責(zé)組織與管理。

2、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥劑科質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

3、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組應(yīng)按《藥劑科質(zhì)量管理監(jiān)督制度》的規(guī)定,定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查。

4、注意收集各方面對(duì)藥劑科質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的意見(jiàn)或建議,并提出整改措施。

5、藥劑科的全體人員均有責(zé)任掌握藥劑科的有關(guān)制度,嚴(yán)格遵照規(guī)章制度的要求完成工作,關(guān)注質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題并提出質(zhì)量改進(jìn)的意見(jiàn)和建議,認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施。

篇2:A醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應(yīng)報(bào)告制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、藥品不良反應(yīng)(ADR)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng),為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。

二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;

1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)收銀制度

篇3:人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督員在藥劑科科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)本小組的藥品質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。

二、每月對(duì)本組藥品和制劑進(jìn)行抽檢,內(nèi)容包括:藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量等項(xiàng)檢查,并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結(jié)果書面報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督組長(zhǎng)。

三、組織本組人員經(jīng)常對(duì)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查。

四、嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用,對(duì)有效期藥品提前3個(gè)月向組長(zhǎng)報(bào)告并貼于有效期公示欄。

五、藥品按規(guī)定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。

六、及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響本組藥品質(zhì)量的內(nèi)外因素,并及時(shí)解決、報(bào)告。

七、對(duì)藥品質(zhì)量檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。