研發(fā)-文件管理員(QA)舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司,舒泰神,舒泰神職責(zé)描述:負(fù)責(zé)質(zhì)量體系部分文件的確認(rèn)及編寫、培訓(xùn)。

負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的保管、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔。

負(fù)責(zé)對新起草或修訂文件的編號(hào)和格式確認(rèn)。

負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件定期評(píng)審。

協(xié)助上級(jí)對質(zhì)量體系建立需要處理的其他事項(xiàng)。

協(xié)助上級(jí)對部門的質(zhì)量文件的落實(shí)情況確認(rèn)。

協(xié)助上級(jí)的工作對對各部門SOP情況進(jìn)行巡視檢查。

協(xié)助上級(jí)對申報(bào)項(xiàng)目內(nèi)審。

任職要求:質(zhì)量管理、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

大學(xué)本科或以上學(xué)歷,初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

篇2:QA（文件）崗位職責(zé)任職要求

QA（文件）崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)程序文件的格式審核、生效分發(fā)、回收和保管;

2.確保記錄及部門內(nèi)所有表格的受控分發(fā);

3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件電子中心的維護(hù);

4.歸檔文件的整理、登記、存檔、借閱和銷毀,并確保存檔的材料安全、完整、可追溯;

5.協(xié)調(diào)各部門文件管理員完成文件存檔,受控文件的分發(fā)及管控等相關(guān)工作,并對部門文件管理員記錄的受控分發(fā)進(jìn)行核查,確保其符合相關(guān)SOP要求。

6.在審計(jì)過程中能及時(shí)提供所需文件

任職資格:

1.大專以上

2.制藥或相關(guān)專業(yè)

3.具備英語閱讀書寫能力

4.一年以上藥廠文件管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

5.有良好計(jì)算機(jī)運(yùn)用能力

6.較強(qiáng)地協(xié)調(diào)溝通能力

7.較強(qiáng)地執(zhí)行力

8.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)

QA（文件）崗位

篇3:QA文件管理崗位職責(zé)任職要求

QA文件管理崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;

2、對已經(jīng)換版或作廢的文件,回收文件后做好登記,并進(jìn)行銷毀。

3、對醫(yī)院中心細(xì)胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。每年對部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細(xì)胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進(jìn)行歸檔。

4、完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求:

1.本科學(xué)歷,生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生

2.熟練辦公自動(dòng)化,熟練操作Word、excel能獨(dú)立操作并及時(shí)高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。

3.具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)精神,集體榮譽(yù)感,對待工作認(rèn)真踏實(shí),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

4.樂于助人,易與人相處,有責(zé)任心.性格開朗,具備較強(qiáng)的親和力,善于與人溝通。

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