文件QAG01969工作職責與職位要求
職位描述:
職位描述:
1、負責對文件進行統一分類、統一編號;
2、負責管理公司所有GMP文件的發放、生效、失效、收回、銷毀、歸檔、借閱、定期復審、檢查等,保證文件控制的時效性和可追溯性;
3、負責對文件的審核,及時復印下發紙質版文件給相關部門;
4、負責每年發布各部門需復審文件的清單并跟進文件復審進度;
5、負責對QMS系統的維護及操作;
6、負責文件的存檔管理;
7、完成其他臨時性工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷;
2、會基本辦公軟件的操作,具備一定的閱讀能力、文字撰寫能力;
3、具備良好的敬業精神和職業道德操守,嚴謹的工作態度和較高的原則性以及工作責任心;
4、具有一定的組織能力、協調能力、溝通能力、較強的執行力;
5、有藥企文件管理或QA工作經驗者優先。
篇2:建筑公司文件管理員職責
建筑工程公司文件管理員職責
1辦公室確定專人負責文件收、發管理工作,并規定相應的職責。
2收到的文件、傳真和其他與公司有關的原始資料后,要分清類別、等級、重要程度等,做好登記。然后及時轉交給文件簽收人,并將文件緊急情況、時限要求等有關事宜向接收人交代清楚。
3收到應上傳給總經理的文件、資料、傳真、信件等要及時轉交到總經理助理處,介紹清楚緊急情況、時限要求等有關事宜,然后由總經理助理做出審驗簽收。
4收到應轉交給各部門的文件、資料等,由各部門負責人審驗簽收,部門負責人外出時,由其他人代收并做好登記。
5辦公室人員在收到文件后要復印該文件以做好備份、存檔等工作,并做好保密工作。
6收到領導下發的文件通知等要及時準確的轉交或通知各部門負責人或其他相關人員,并做好備份、存檔、保密工作。
7收到各部門簽發的文件時,首先要復印存檔,然后按文件要求的送達地點、送達部門、送達人、送達件數等及時送達給收件人并做好登記。
8收到文件后須由有關負責人簽署分發意見,若需呈交給多個部門,要做好數量統計工作,然后再復印、分發文件,原件要妥善保管或交付利害關系人收存,并做好相應地登記工作。
9失去存檔意義或保存價值的文件和資料等,經過鑒定無誤后交辦公室主任簽字批準后,由兩人以上銷毀。
篇3:SOP文件:實驗室崗位職責運行程序
SOP文件:實驗室崗位職責運行程序
1. 目的:確保日常工作的順利進行。
2. 適用范圍:本實驗室工作人員。
3. 職責:
3.1 實驗室工作人員均應熟知并嚴格遵守本SOP。
3.2 本SOP的改動,可由任一使用本SOP的工作人員提出,并報經下述人員批準簽字:室負責人、科主任。
4.為更好的使日常工作有序進行,盡可能以負責的態度,連續地完成每一個檢驗的發報,保證結果的可靠性,每日盡可能安排兩個工作人員上班,分為兩個崗位,各自的工作崗位職責如下。1崗位班、2崗位班采用輪轉制。如遇有當班同事休息或值班,第3人就頂上其所上的班。
4.1崗位1班(負責樣本接收、核對、接種以及上日進行的鑒定和藥敏結果進行分析、發報等工作)。
4.1.1上班后檢查細菌自動分析儀、血液自動培養儀工作是否正常,并做好記錄。
4.1.2從冰箱內取出當天所需的各種平板:5%綿羊血平皿、中國藍培養皿、淋病奈瑟菌培養皿、麥康凱平皿等。
4.1.3負責對上日進行的鑒定和藥敏結果進行分析。
4.1.4負責報告單的打印、核對、登記與錄入等工作,簽發已核對的所有報告。
4.1.5做好菌種的保存,對一些難得的菌株、標準菌株等要注意保存,并做好記錄。
4.1.6接收樣本:核對各樣本與化驗單名是否一致,核查各送檢樣本是否符合要求,否則立即與病房聯系以便作出相應的處理,如退單或重送樣本等,并做好聯系情況的記錄。
4.1.7樣本編號:對合格的樣本作出編號。
4.1.8普通培養樣本的接種選擇:
① 痰液、咽拭子分別接種:血平皿、麥康凱平皿;
② 尿液接種:取100μl接種血平皿、麥康凱平皿;
③ 泌尿生殖道:血平板、麥康凱平板;
④ 大便:SS或中國蘭、血平板;
⑤ 各種無菌體液、腦脊液、膿液等標本:血平皿、麥康凱平皿,用增菌肉湯增菌;
⑥ 衣原體、支原體培養+藥敏,按說明書接種支原體專用培養基;
⑦ 真菌培養,各種標本均接種沙保弱平皿和真菌斜面培養基;
⑧ 所有標本在接種的同時應進行涂片或對其沉渣進行革蘭或抗酸染色,并做相應的記錄。
⑨ 規定:臨床申請單未明確注明培養目的時,一律按普通培養進行處理。標本送到實驗室后特殊培養標本需在1小時內接種,普通培養標本不得超過2小時。
4.1.9培養:一般標本接種后,平板應置于35OC培養箱培養,接種過腦脊液標本、泌尿生殖道標本的血平板還應置于5%-10%CO2環境中;結核培養置于37OC培養箱培養,每星期檢查兩次有否可疑菌落生長。收到的普通血培養瓶(如AER)應進行瓶內氣壓平衡處理,厭氧培養瓶直接放入培養箱中。
4.1.10對新到崗的實習或進修人員應認真交代本崗位的一切事宜并且認真作好帶教工作。
4.1.11厭氧培養應接種血平皿或厭氧平皿置于厭氧袋中培養,同時接種BMP進行普通培養。
4.1.12標本培養處理后幫助2班將需要的各種標本收集并滅菌處理。
4.1.13負責配制培養基,并做好記錄。
5.1 崗位2班(負責菌株鑒定與藥敏的分析、涂片檢查標本的報告、室內質控等)。
5.1.1上班后首先核查各個培養箱、冰箱的工作溫度是否在設定的范圍內,并做好記錄;檢查各種培養基及試劑的庫存量,做好需配制的培養基或需領出的試劑的記錄工作,對需購買的試劑、平板、培養基、染色液等應及時記錄并告訴室組長,以便及時計劃報主任批準。
5.1.2做好室內常用實驗試劑如觸酶、凝固酶、氧化酶或蛋白胨水的質量控制,并做好記錄。
5.1.3負責處理上日接種標本的菌種鑒定與藥敏試驗,觀察血液增菌培養瓶,如發現有細菌生長,應按三級報告制度處理。觀察培養平板,分析、挑取可疑菌落涂片革蘭染色,能上機的做好觸酶、凝固酶、氧化酶或接種蛋白胨水等相應的檢查后上機,還不能上機或手工試驗的則選用相應的平板分純。用于鑒定或藥敏試驗的菌落應選取培養18-24小時的純菌落進行試驗。
5.1.4對一些不適合用儀器檢測的細菌,改用手工簽定或用標準的K-B法進行藥敏。碰到異常的耐藥模式,如碰到耐萬古霉素的葡萄球菌、糞腸球菌,耐泰能的大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等報告時一定要慎重。遇到可疑多重耐藥菌株時,加做特殊的藥敏紙片幫助鑒定。
5.1.5負責控感標本的處理與報告,物體表面菌落計數標本應于收到標本后2小時內處理,消毒液標本應于4小時內處理。處理方法按控感監控標本處理與報告進行。
5.1.6涂片染色:
① 抗酸染色嚴格按照操作規程,胸腹水、尿液、腦脊液等標本應在5000轉/分高速離心10分鐘后,取沉淀涂厚片,自然干燥后固定,按要求染色后鏡檢。
② G-雙球菌涂片,應用滾動式涂片法從波片一端涂向另一端,反復幾次,火焰固定后進行革蘭氏染色。
③ 腦脊液隱球菌涂片,應快速離心后倒去上清液,沉淀涂片、加相應的優質墨汁混勻后鏡檢。
5.1.7對新到崗的實習或進修人員應認真交代本崗位的一切事宜并且認真作好帶教工作。
6. 注:崗位職責分開是相對的,同事間需要互相協作,互相幫助,共同完成當天的工作。如遇到三個人上班,則其中一個做好室內日常記錄的檢查完善和控制感染標本的處理工作。如遇一個人上班,則擔負1崗位班、2崗位班的所有工作。