樣品管理員凱茂生物上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂職責(zé)描述:

1、按照法規(guī)要求起草穩(wěn)定性方案、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的分析及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

2、在cGMP條件下,對(duì)于中間產(chǎn)品和成品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)實(shí)施,包括接收穩(wěn)定性樣品,存放穩(wěn)定性樣品,到時(shí)間點(diǎn)取出穩(wěn)定性樣品,以及穩(wěn)定性樣品的分配。

3、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的日常管理。

4、負(fù)責(zé)對(duì)公司對(duì)照品、對(duì)照試液進(jìn)行管理。

5、負(fù)責(zé)樣品接收、存放等工作,負(fù)責(zé)樣品發(fā)放及本部門中間樣品的交接;

6、完成公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、有穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

2、熟悉GMP相關(guān)法規(guī),有良好的寫作能力;

3、工作積極主動(dòng),具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力;

4、認(rèn)同公司文化及良好的職業(yè)道德和個(gè)人修養(yǎng);

篇2:樣品管理規(guī)定

1、目的

對(duì)樣品保存程序進(jìn)行控制,確保檢測(cè)過(guò)程中,樣品處于受控狀態(tài),對(duì)質(zhì)量考核提供有力的證據(jù)。

2、范圍

適用于進(jìn)廠原料、出廠產(chǎn)品及用于公司內(nèi)部調(diào)撥核算經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的樣品。

3、職責(zé)

3.1質(zhì)檢部:安排專人負(fù)責(zé)樣品管理,將原樣品重新進(jìn)行編號(hào),并傳遞到化驗(yàn)室。

3.2化驗(yàn)室主任:簽收樣品,對(duì)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

3.3化驗(yàn)員:小心使用樣品,嚴(yán)禁污染樣品。

3.4樣品管理員:整理、歸類、存檔、保管樣品,并建立相關(guān)臺(tái)帳。

4、過(guò)程實(shí)施

4.1管理制度

a)質(zhì)檢部樣品經(jīng)編號(hào)送到化驗(yàn)室,化驗(yàn)室主任簽收,并登記臺(tái)帳。

b)除液體樣品和金屬固態(tài)樣品外,所有樣品經(jīng)烘箱干燥2小時(shí)。

c)化驗(yàn)員根據(jù)安排,取出樣品于干燥器內(nèi)冷至室溫。

d)根據(jù)分析項(xiàng)目,化驗(yàn)員按分析規(guī)程稱取相應(yīng)重量。

e)樣品稱好后,將樣品袋封好,放入干燥器內(nèi)。

f)樣品管理員將分析結(jié)束后,多余的試樣整理、歸類、編號(hào)、存入相應(yīng)保存柜。

g)樣品入柜前,重新編號(hào):YP-****。其中前二位號(hào)碼是柜號(hào),后二位號(hào)碼是順序號(hào)。

h)樣品入柜后,建立相應(yīng)臺(tái)帳,以便查找。

i)復(fù)化或其他原因樣品調(diào)出樣品柜,需填寫調(diào)出日期和返還日期,并簽名。

j)所有固體樣品保存不低于3個(gè)月,樣品銷毀前,經(jīng)化驗(yàn)室主任同意,并簽名。

k)為節(jié)約資源,銷毀的樣品返還相應(yīng)車間。

l)樣品是分析結(jié)果最直接的證據(jù),在使用時(shí),嚴(yán)禁污染樣品。

篇3:試驗(yàn)樣品管理制度

(1)樣品保管室指定專人負(fù)責(zé)。

(2)試樣的采集,不同材料不同的要求,應(yīng)按照相關(guān)試驗(yàn)規(guī)程規(guī)定現(xiàn)行取樣。

(3)取樣人員應(yīng)認(rèn)真填寫樣品的名稱、規(guī)格、使用部位、產(chǎn)地及送樣日期、數(shù)量是否符合取樣數(shù)量。

(4)保管員必須對(duì)取樣的材料編號(hào)登記,在標(biāo)簽上著注明材料名稱產(chǎn)地、使用部位、里程樁號(hào)、送樣日期、送樣人。

(5)樣品應(yīng)列架分類管理,未檢,已檢應(yīng)有明顯標(biāo)志,不同單位取樣的樣品應(yīng)有區(qū)分的標(biāo)志,分開(kāi)存樣。

(6)樣品保管員應(yīng)將環(huán)境條件符合該樣品的儲(chǔ)存要求,不使樣品變質(zhì)和損壞,不使其降低或喪失性能。

(7)試樣在存放期間應(yīng)免受風(fēng)吹,日曬,雨淋。

(8)樣品的檢后處理及備用的樣品的處理應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定存放。

(9)做好樣品室的防火及防盜工作。

(10)破壞性檢測(cè)后的樣品,確認(rèn)試樣方法,檢測(cè)儀器,檢測(cè)環(huán)境,檢測(cè)結(jié)果無(wú)誤后,才準(zhǔn)撤離試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。