藥廠技術(shù)員崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員聯(lián)合賽爾上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對(duì)生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測(cè)試,配制生長激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);
篇2:X制藥廠廠長崗位職責(zé)
1.督促制藥廠所有人員貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP及國家對(duì)藥品質(zhì)量其他有關(guān)方針政策。
2.負(fù)責(zé)落實(shí)制藥廠各級(jí)質(zhì)量責(zé)任,科學(xué)管理,合理安排生產(chǎn)。
3.領(lǐng)導(dǎo)制藥廠各級(jí)人員進(jìn)行GMP、SOP培訓(xùn)。向各部門收集質(zhì)量資料,不定期召開生產(chǎn)質(zhì)量研討會(huì),分析質(zhì)量問題,盡量杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。
4.參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計(jì)劃,協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃。
5.負(fù)責(zé)審定年度生產(chǎn)綜合計(jì)劃,提出季度工廠的中心工作及重大措施方案。
6.根據(jù)公司發(fā)展需要,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)項(xiàng)目工程、研制產(chǎn)品,督促工廠各部門制定近期、中期、遠(yuǎn)期研制和開發(fā)計(jì)劃并確保實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。
7.組織制定并實(shí)施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計(jì)劃及總預(yù)算。
8.協(xié)調(diào)生產(chǎn)基地與質(zhì)量管理部門、市場(chǎng)營銷中心、財(cái)務(wù)中心、人力資源中心、總經(jīng)辦等部門的橫向聯(lián)系。
9.加強(qiáng)管理,確保工廠各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化。-
10.督導(dǎo)工廠各部門的日常生產(chǎn)活動(dòng),定期召開有關(guān)會(huì)議,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因,采取有效措施,確保生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
11.貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo),積極減少廠區(qū)的各種成本,確保在保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本。
12.隨時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
13.組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣。
14.組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等。
15.領(lǐng)導(dǎo)、管理工廠維護(hù)部門對(duì)工廠基礎(chǔ)設(shè)備維護(hù),保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)能夠正常生產(chǎn),設(shè)備處于良好狀態(tài)。
16.指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。
17.綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù),制定下達(dá)月度生產(chǎn)計(jì)劃,做到均衡生產(chǎn)。
18.組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作,提出培訓(xùn)需求,確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要。
19.貫徹執(zhí)行公司的安全管理規(guī)章制度,確保廠區(qū)無安全事故發(fā)生。
20.切實(shí)做好環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)保護(hù)工作,不斷改善勞動(dòng)條件。
篇3:X藥廠設(shè)備安全管理制度
設(shè)備安全管理工作必須堅(jiān)持“安全第一,預(yù)防為主”的方針;必須堅(jiān)持設(shè)備到生產(chǎn)全過程的系統(tǒng)管理方式;必須堅(jiān)持不斷更新改造,提高安全技術(shù)水平的原則;能及時(shí)有效的消除設(shè)備運(yùn)行過程中的不安全因素,確保公司財(cái)產(chǎn)和人身安全。
一、設(shè)備選購
1、必須堅(jiān)持“安全高于一切”的設(shè)備選購原則,要求做到設(shè)備運(yùn)行中,在能保證自身安全的同時(shí),確保操作人員和環(huán)境的安全。
2、管理人員應(yīng)根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)、工藝要求廣泛搜集信息(包括:國際、國內(nèi)本行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平,設(shè)備安全可靠程度、價(jià)格、售后服務(wù)等),根據(jù)車間需求,經(jīng)過論證提出初步意見報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。
3、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、建立檔案等。
二、設(shè)備使用前
1、制定安全操作規(guī)程。
2、制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制。
3、安裝安全防護(hù)裝置。
4、員工培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、操作辦法、安全注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等。經(jīng)考核合格后方可上崗。
三、設(shè)備使用中
1、嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備安全管理制度》,由公司主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)檢查落實(shí)。
2、設(shè)備操作人員須每天對(duì)自己所使用的機(jī)器做好日常保養(yǎng)工作。生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)給予排除。
3、檢預(yù)修,是確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免發(fā)生事故的有效措施。設(shè)備管理人員根據(jù)設(shè)備零件的使用壽命,預(yù)先制定出安全檢修周期和檢修內(nèi)容,落實(shí)專人負(fù)責(zé)實(shí)施。將設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài),確保設(shè)備從本質(zhì)上的安全性。
四、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度
1、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維護(hù)堅(jiān)持“設(shè)備專人負(fù)責(zé),共同管理”的原則精心養(yǎng)護(hù),保證設(shè)備安全,負(fù)責(zé)人調(diào)離,立即配備信任。
2、操作人員要做好以下工作:
⑴自覺愛護(hù)設(shè)備,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,不得違章操作。
⑵做好設(shè)備經(jīng)常性的潤滑、緊固、防腐等工作。
⑶設(shè)備要定期維護(hù),強(qiáng)制保養(yǎng),保持技術(shù)狀態(tài)良好。
⑷建立設(shè)備保養(yǎng)卡片,做好設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄。
⑸保持設(shè)備清潔,場(chǎng)所窗明地凈,環(huán)境衛(wèi)生打掃好。
五、設(shè)備更新改造及報(bào)廢的管理工作
1、設(shè)備報(bào)廢的基本原則:
⑴國家或行業(yè)規(guī)定需要淘汰的設(shè)備
⑵設(shè)備已過正常使用年限或正常磨損后達(dá)不到GMP要求
⑶設(shè)備發(fā)生操作以外事故,造成無法修復(fù)或修復(fù)不合算
⑷設(shè)備使用時(shí)間不長,但有更經(jīng)濟(jì)先進(jìn)的設(shè)備或在生產(chǎn)使用時(shí)需要更換的
⑸從安全、精度、效率等方面,已落后于本行業(yè)的平均水平
符合以上情況的設(shè)備均可申請(qǐng)報(bào)廢。
2、設(shè)備報(bào)廢手續(xù):
由設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單,上交生產(chǎn)部審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)、一腳財(cái)務(wù)部辦理報(bào)廢結(jié)算手續(xù)。
3、設(shè)備改造的基本要求:
⑴經(jīng)過技術(shù)論證后,采取新技術(shù)、新材料、新的零部件就可以提高設(shè)備的綜合安全技術(shù)水平,經(jīng)濟(jì)上也是合算的。
⑵設(shè)備改造要持謹(jǐn)慎負(fù)責(zé)的態(tài)度,不能輕易蠻干,必須按照申請(qǐng)、論證、批準(zhǔn)的基本程序運(yùn)行。
六、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備管理過程中的記錄制度
建立設(shè)備技術(shù)管理檔案,及早設(shè)備一生全過程的狀態(tài)。按照設(shè)備選購,設(shè)備保養(yǎng)、檢修、更新改造、報(bào)廢處理等程序運(yùn)行。每個(gè)環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人都要填寫規(guī)定的管理表格或圖表,負(fù)責(zé)人和主管領(lǐng)導(dǎo)簽名確認(rèn),存檔保存。