制劑主任崗位職責(zé)

崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)作制劑負(fù)責(zé)人戰(zhàn)略布局及負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項(xiàng)目研究管理;

1、負(fù)責(zé)協(xié)助制劑負(fù)責(zé)人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項(xiàng)目研究管理工作;

崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)分析部的整體規(guī)劃,相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);

1、負(fù)責(zé)組織部門人員,制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作,確保項(xiàng)目實(shí)施;

崗位職責(zé)三:協(xié)同制劑立項(xiàng),項(xiàng)目計(jì)劃、研發(fā)流程、項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用核算;

1、負(fù)責(zé)部門研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研分析、立項(xiàng)工作;

2、負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目計(jì)劃、研發(fā)流程、項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用核算;

崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)對(duì)分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績(jī)效考核體系的建立和實(shí)施,協(xié)調(diào)資源并確保項(xiàng)目研究工作迅速推進(jìn);

1、負(fù)責(zé)對(duì)分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績(jī)效考核;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)建立績(jī)效考核體系并實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源,確保中心項(xiàng)目研究工作迅速推進(jìn);

崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻(xiàn)調(diào)研CTD資料的撰寫及審核。

1、負(fù)責(zé)定期組織部門人員,搜集項(xiàng)目研發(fā)的分析相關(guān)資料,并對(duì)項(xiàng)目分析的文獻(xiàn)開展調(diào)研;

2、負(fù)責(zé)組織部門人員,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》及國(guó)家最新的法律法規(guī),按照《申報(bào)資料項(xiàng)目表》的要求,撰寫、整理項(xiàng)目分析研究的CTD注冊(cè)資料,并負(fù)責(zé)審核上述注冊(cè)資料。

任職要求:

1、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復(fù)雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗(yàn);

3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn);

4、至少參與過(guò)3個(gè)以上注射劑,包括復(fù)雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作,建立過(guò)3個(gè)以上復(fù)雜注射劑及吸入劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

篇2:某制劑室主任崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)制劑研究工作的開展、分配及進(jìn)度掌控、質(zhì)量控制。

2.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝交接,協(xié)助新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程制定,協(xié)助生產(chǎn)部門解決大生產(chǎn)中的技術(shù)難題,負(fù)責(zé)制劑品種的生產(chǎn)工藝改進(jìn)、工藝攻關(guān)等工作。