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藥物制劑研發(fā)總監(jiān)研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

2024-07-26 閱讀 5790

職位描述

崗位描述:1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài),參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo);2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺(tái)的技術(shù)管理工作;3、做為專(zhuān)業(yè)帶頭人,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān),解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn);能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求,保證技術(shù)結(jié)果合規(guī);5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān);6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理,包括跨部門(mén)合作和協(xié)調(diào),人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等。職位要求:??1、碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),國(guó)際化企業(yè)背景優(yōu)先;2、從事相關(guān)工作7年以上,5年以上管理經(jīng)驗(yàn),有扎實(shí)的理論基礎(chǔ),深厚的藥物研發(fā)技術(shù)功底,熟悉藥廠(chǎng)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況;在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長(zhǎng);??3、熟悉藥品(國(guó)內(nèi)或國(guó)外)注冊(cè)法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,并具備近年成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn);????4、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力;??5、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、??人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力,具有創(chuàng)新思維和開(kāi)拓精神。

篇2:制劑項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)

制劑研發(fā)項(xiàng)目主管百諾醫(yī)藥股份山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾崗位職責(zé):

1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;

2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);

3、撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);

2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

3、能獨(dú)立開(kāi)展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。

篇3:制劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)

制劑研發(fā)工程師山東金城醫(yī)藥股份有限公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,金城醫(yī)藥,金城崗位職責(zé):

1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作;

2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果;

3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn);

4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫(xiě);

5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;

6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作;

7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用;負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說(shuō)明書(shū)的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門(mén)和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作,能夠獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;

4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);

7、誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。