質監局崗位職責

注冊總監/注冊經理注冊總監

1、負責部署和主持公司全部生物藥項目的注冊申報工作;制定年度季度目標等,監督計劃的實施并有效完成;牽頭組織注冊申報領導小組,指揮、協調公司內各部門為了完成注冊目標而互相配合,協同工作;

2、及時掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系;負責協調CFDA專家及藥學專家,解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;協助處理國家、省市級藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

3、關注和掌握產品研發技術及注冊法律法規的最新動態;

4、負責注冊政策法規宣傳任務,為公司提供政策法規信息的支持和培訓。

注冊經理

1.負責國內注冊申報資料的審核/統稿,并提交申報;

2.負責申報過程中的協調聯絡工作;

3.維護與藥監部門領導、專家的關系,樹立良好的公司形象;

4.領導交辦的其它事宜。注冊總監

1、負責部署和主持公司全部生物藥項目的注冊申報工作;制定年度季度目標等,監督計劃的實施并有效完成;牽頭組織注冊申報領導小組,指揮、協調公司內各部門為了完成注冊目標而互相配合,協同工作;

2、及時掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系;負責協調CFDA專家及藥學專家,解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;協助處理國家、省市級藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

3、關注和掌握產品研發技術及注冊法律法規的最新動態;

4、負責注冊政策法規宣傳任務,為公司提供政策法規信息的支持和培訓。

注冊經理

1.負責國內注冊申報資料的審核/統稿,并提交申報;

2.負責申報過程中的協調聯絡工作;

3.維護與藥監部門領導、專家的關系,樹立良好的公司形象;

4.領導交辦的其它事宜。

篇2:某縣質監局食品安全隱患排查工作方案

知》(*食安辦函[2013]2號)文件精神,認真抓好食品生產加工環節的監管,確保食品生產加工環節的食品質量安全,強化食品安全隱患排查工作,防范區域性、系統性食品安全風險,切實保障消費者身體健康和生命安全,根據我縣實際,制定本方案。

一、目標任務

以“抓質量、保安全、促發展、強質檢”為指針,堅定不移抓深化、抓重點、抓服務、抓基礎,全面提升本縣食品安全隱患排查工作水平,落實“找差距、補漏洞、嚴要求、敢負責、見成效”的食品安全工作要求。全面排查食品質量安全風險,整治各類食品安全隱患,構建食品隱患排查長效機制,扶持一批優秀食品生產加工企業,關閉一批不具備產品質量安全條件的食品生產加工企業,嚴厲懲處一批制售假冒偽劣食品的違法犯罪分子,使區域性食品問題突出和生產加工假冒偽劣食品的違法犯罪活動屢禁不止的狀況明顯好轉,食品生產加工水平和食品質量安全衛生水平有明顯提高,食品生產加工企業自律和誠信意識不斷增強。

二、組織領導

我局成立了食品安全隱患排查小組,負責對全縣肉及肉制品、米粉、桶裝水、酒類、豆腐皮、醬菜、蜂蜜等相關企業及生產小作坊進行全面清查,嚴厲打擊違法違規行為。負責人為***副局長,組成員包括***、***、***。

三、工作步驟

(一)全面排查、摸底,完善企業、小作坊檔案(3月-5月)

隨著國家經濟的發展和人民生活水平的提高,各類食品加工企業和小作坊大量興起,過去的食品加工企業和小作坊檔案已不再適宜新時期對食品安全監管的要求,尤其在2012年11月**省頒布《**省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》后,更需完備食品生產企業、小作坊檔案。結合我縣實際情況,食品安全隱患排查小組成員將深入我縣各鄉鎮村寨,實地搜集企業、小作坊第一手信息,如企業生產的產品、生產條件、人員、檢驗設備、質量信息等,為今后規范我縣食品監督監管提供資料。

在摸底、排查期間,除完善食品加工企業和小作坊檔案外,還要求企業和小作坊做好以下幾點:

1、嚴把原材料質量控制關,在生產加工嚴禁中使用非食用物質,濫用食品添加劑。

2、規范食品標簽標注。對不符合規范的,積極指導。嚴禁存在標注虛假生產日期、短斤少兩、冒用廠名廠址等情況。

3、注重環境衛生條件。食品生產企業、小作坊廠區、生產加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運工具的衛生條件應符合規定要求;生產車間、生產場地應保持清潔衛生;操作人員應統一著干凈衛生的工作服;還應具備有效的防蠅、防鼠、防蟲和洗手、更衣等設施;生產過程不得存在交叉污染。

對上述要求不符合規定的企業和小作坊,限期給予整改,并做好詳細記錄。

(二)專項整治、督察階段(6月-10月)

根據上一階段對全縣食品加工企業和小作坊的摸底、排查,對食品加工企業和小作坊按地域、企業對質量的控制能力、食品的風險程度等實行動態分類監管,將食品生產加工企業按質量安全劃分成不同級,利于重點監管、整治。

1、完善監管、巡查和抽檢機制。對不同質量安全等級的企業執行不同的監管方式和監管頻次。通過實施巡查、回訪、年審、強制檢驗、監督抽查等監管措施,實現分類監管、分類指導、督促獲證企業履行法律義務,持續保持出廠食品合格。凡是在強制檢驗、監督抽查、年審、換證審查檢驗中不合格的,嚴格依法實行加大抽檢頻次、公告、收回、跟蹤抽查、責令停產整頓、吊銷食品生產許可證等處理措施。做到“二個不放過”,即企業整改措施不落實的不放過、質量安全指標達不到要求的不放過、質量教訓不吸取的不放過。

2、建立食品安全區域監管責任制。通過建立食品安全區域監管責任制,突出監管重點,不斷完善食品安全長效監管機制。要按照“四定”:即定人、定責、定區域、定企業;“三員”:即專業監督員、政府協管員、企業檢驗員;“四圖”:即企業變化動態圖、食品行業分布圖、監管責任落實圖和食品安全獲救圖的要求,明確分工和責任,層層落實,強化對食品生產加工企業的監管。

3、重點監管小企業和小作坊。針對食品生產加工小企業數量大、分布廣、風險特點,按照既要管好,又要便民的指導思想、建立以質量承諾為主要內容的食品生產加工小企業自我聲明制度,鼓勵小企業聯合建立檢驗室,督促企業落實產品出廠檢驗,對小企業的食品質量安全監管實行定期報告制度。

4、加大監督、抽查力度。要集中力量開展食品監督抽查工作,突出重點品種、重點項目,重點企業和重點區域,提高監督抽查的有效性。同時,要加大對不合格食品生產加工企業的后處理力度,嚴格實施公告、整改、復查、處罰和責令收回等后處理措施。

5、嚴格生產許可,加快實施食品質量安全市場準入工作。要依據《工業產品生產許可證管理條例》和《**省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》,查處無證生產、加快食品質量安全市場準入工作進度,督促未申請的企業盡快申請,督促不符合條件的企業盡快改進,同時,進一步加強對生產許可證受理、審核、檢驗工作的管理,嚴格審查條件,規范審批程序,對不具備生產條件的,不得發放生產許可證。

7、深化食品質量安全專項整治,遏制制售假冒偽劣食品違法行為。一是要結合貫徹《工業產品生產許可證管理條例》和《**省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》,加大力度查處無證生產、銷售食品違法行為;二是組織實施“百千萬食品質量安全專項整治行動”,集中對城鄉結合部、農村等監管薄弱地區的區域性質量問題開展專項整治行動;三是嚴厲打擊使用病死畜、禽肉等非食品原料加工食品的違法行為;四是對制售假冒偽劣食品造成嚴重后果、構成刑事犯罪的,要依法追究刑事責任。

(三)鞏固提高階段(11月-12月)。

1、梳理總結,提煉排查、整治經驗。食品安全隱患排查小組要認真梳理排查專項行動的做法、過程,總結排查、整治經驗,查找不足,制、修定各類執法依據,鞏固工作成果。

2、建立長效機制,鞏固排查、整治成效。通過總結排查整治經驗,食品監管部門負責研究,建立健全以風險管理為中心的質量安全監管長效機制,加強風險監測、研判、預警和處置。

3、做好活動總結。結合排查工作按照深入思考問題、分析問題和解決問題的模式,不斷創新、豐富和完善食品監管責任制、食品添加劑備案制、食品質量安全快速反應機制等措施。

篇3:質監局崗位職責任職要求

質監局崗位職責

注冊總監/注冊經理注冊總監

1、負責部署和主持公司全部生物藥項目的注冊申報工作;制定年度季度目標等,監督計劃的實施并有效完成;牽頭組織注冊申報領導小組,指揮、協調公司內各部門為了完成注冊目標而互相配合,協同工作;

2、及時掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系;負責協調CFDA專家及藥學專家,解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;協助處理國家、省市級藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

3、關注和掌握產品研發技術及注冊法律法規的最新動態;

4、負責注冊政策法規宣傳任務,為公司提供政策法規信息的支持和培訓。

注冊經理

1.負責國內注冊申報資料的審核/統稿,并提交申報;

2.負責申報過程中的協調聯絡工作;

3.維護與藥監部門領導、專家的關系,樹立良好的公司形象;

4.領導交辦的其它事宜。注冊總監

1、負責部署和主持公司全部生物藥項目的注冊申報工作;制定年度季度目標等,監督計劃的實施并有效完成;牽頭組織注冊申報領導小組,指揮、協調公司內各部門為了完成注冊目標而互相配合,協同工作;

2、及時掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系;負責協調CFDA專家及藥學專家,解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;協助處理國家、省市級藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

3、關注和掌握產品研發技術及注冊法律法規的最新動態;

4、負責注冊政策法規宣傳任務,為公司提供政策法規信息的支持和培訓。

注冊經理

1.負責國內注冊申報資料的審核/統稿,并提交申報;

2.負責申報過程中的協調聯絡工作;

3.維護與藥監部門領導、專家的關系,樹立良好的公司形象;

4.領導交辦的其它事宜。