合規注冊工程師-精細化學產品崗位職責:

-上班地點浦西西南方,有食堂,有班車,有房貼

-為業務單元提供合規和注冊支持,產品為精細化學品,下游客戶有涂料,塑料,膠黏劑,醫藥,食品,包裝,汽車,電子等行業

-與ACIM,CPCIF等部門合作,作為合規Stewardship,registration,regulatoryaffairs的接口,支撐精細化學業務單元的子產品線的業務發展

-文檔,數據,項目管理,ISO標準化,msds等相關工作

任職要求:

-大學本科及以上學歷,化學化工專業為宜

-4年以上化學化工行業合規注冊相關經驗背景,來自農藥,醫藥行業的候選人也可以考慮

-熟悉大中國,HK,TW等地區的合規和注冊法規流程

-良好的溝通能力,英語口語流利,熟悉跨文化溝通

-良好的職業道德和敬業精神

-出差比例比較低,但有出差崗位職責:

-上班地點浦西西南方,有食堂,有班車,有房貼

-為業務單元提供合規和注冊支持,產品為精細化學品,下游客戶有涂料,塑料,膠黏劑,醫藥,食品,包裝,汽車,電子等行業

-與ACIM,CPCIF等部門合作,作為合規Stewardship,registration,regulatoryaffairs的接口,支撐精細化學業務單元的子產品線的業務發展

-文檔,數據,項目管理,ISO標準化,msds等相關工作

任職要求:

-大學本科及以上學歷,化學化工專業為宜

-4年以上化學化工行業合規注冊相關經驗背景,來自農藥,醫藥行業的候選人也可以考慮

-熟悉大中國,HK,TW等地區的合規和注冊法規流程

-良好的溝通能力,英語口語流利,熟悉跨文化溝通

-良好的職業道德和敬業精神

-出差比例比較低,但有出差

篇2:合規工程師崗位職責

QA合規工程師和元生物技術(上海)股份有限公司和元生物技術(上海)股份有限公司,和元上海,和元崗位職責:

1.負責相關程序起草及升版維護,包括質量體系文件的維護。

2.負責生產過程中的風險評估、變更控制及偏差調查結果跟蹤與協調。

3.協助確認自檢及客戶審計CAPA完成情況。

4.負責年度GMP培訓計劃制定、跟蹤及記錄保管,確保每個員工都完成年度GMP培訓。

5.負責QC原始數據審核及OOS調查,確保批檢驗記錄在產品放行前已得到審核,所有偏差已關閉。

6.QC文件格式的檢查及文件的發放、收回和歸檔。

7.負責穩定性記錄的審核和歸檔。

8.QC實驗室日常符合性檢查。

任職資格:

1.生物學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;

2.3年及以上制藥或生物制品企業工作經歷,具備質量管理相關從業經驗;

3.原則性強,具備較好的溝通、協調能力,較強的團隊合作精神。