職位描述：

職責(zé)描述：

?1)向主管副總匯報，負(fù)責(zé)CRA團(tuán)隊(duì)管理，包括但不限于CRA團(tuán)隊(duì)組建、培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等；

2)負(fù)責(zé)編制或更新CRA年度培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、溝通等計劃文件并跟進(jìn)執(zhí)行情況，負(fù)責(zé)CRA工作導(dǎo)引等工作指導(dǎo)資料的更新；

3)負(fù)責(zé)與項(xiàng)目經(jīng)理對接，為項(xiàng)目配備CRA并進(jìn)行CRA工作量管理，參考CRA在項(xiàng)目中的表現(xiàn)進(jìn)行CRA績效考核；

4)及時反饋CRA團(tuán)隊(duì)管理過程中出現(xiàn)的問題；

5)與保持內(nèi)、外部良好的信息溝通。

職位要求：

1)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2)要求有3年以上臨床研究operations項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上臨床研究operations工作經(jīng)驗(yàn)；

3)有人員培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，至少1年CRA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

4)工作積極主動、樂于接受挑戰(zhàn)，具有良好的心理素質(zhì)和抗壓能力，具有良好的內(nèi)外部溝通和協(xié)調(diào)能力，具有很強(qiáng)責(zé)任心；

5)英文能力優(yōu)秀者優(yōu)先。

篇2:臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、根據(jù)SFDA法規(guī),進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

2、根據(jù)項(xiàng)目計劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計劃實(shí)施;

3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

4、及時溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;

5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;

2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),必須獲得GCP資格;

4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;

5、能夠適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.協(xié)助研究者、項(xiàng)目經(jīng)理完成文獻(xiàn)查閱、試驗(yàn)方案設(shè)計及臨床表格的制定。

2.通過規(guī)范的監(jiān)查過程,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

3.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。

4.及時全面的向項(xiàng)目經(jīng)理匯報研究中心進(jìn)展情況。

5.協(xié)調(diào)研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問。

6.及時完整地收集歸檔研究相關(guān)資料。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

2、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);

3、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、適應(yīng)出差、在壓力下工作

5、神經(jīng)、內(nèi)分泌、血液方向優(yōu)先

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促等;

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”、CRF、臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計等;

3、監(jiān)查并及時報告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況等;

4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題等;

5、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品知識培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。

任職資格:

1、國家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、具有1年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識;

4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔(dān)較大的工作壓力;

5、具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證明者優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司機(jī)械臨床研究的監(jiān)查工作;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報;

任職資格:

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;

2.能夠獨(dú)立開展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;

3.熟練使用計算機(jī)及辦公軟件。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報批、啟動會組織、溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;

2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;

3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;

4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理;

任職要求:

1、須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)并熟悉GCP管理規(guī)范;

2、醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;

3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;

4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);

5、熟練的英語和電腦辦公技能;

6、能承受工作壓力,樂于出差及研究工作。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。

2、負(fù)責(zé)拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。

3、完成機(jī)構(gòu)立項(xiàng),確保通過倫理審核。

4、參與試驗(yàn)過程監(jiān)察,及時向PM提交報告。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。

2、有GCP證書者、有CRA、CRC任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3、要求具備較強(qiáng)的溝通能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、按照公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,開展產(chǎn)品臨床研究相關(guān)工作,收集相關(guān)臨床信息,編制臨床研究報告;

2、參與臨床研究工作的管理。

任職要求:

1、醫(yī)藥、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,年齡30歲以下;

2、富有工作激情與責(zé)任心,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;

3、有行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況,保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計劃完成。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);

3、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;

4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

5、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)基地和研究者的選擇和資格評估;

任職要求:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);

2、臨床推廣、技術(shù)研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟練使用word、e*cel、PPT、PDF等辦公軟件;

4、良好的人際交往能力和溝通能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、文件管理等工作;

2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行,保證公司臨床項(xiàng)目的順利實(shí)施。

3、同CRO合作,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計,按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作

4、按照進(jìn)度組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào),確保臨床項(xiàng)目按計劃運(yùn)作執(zhí)行。

5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。

任職要求:

教育背景:本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語聽寫及閱讀能力良好

經(jīng)驗(yàn):2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊管理等相關(guān)工作

技能技巧:臨床監(jiān)察相關(guān)知識.

態(tài)度:細(xì)致、認(rèn)真、良好的組織,協(xié)調(diào)及溝通能力

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作

2.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,對分中心的進(jìn)度進(jìn)行追蹤和匯報,確保臨床試驗(yàn)按計劃完成。

3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各研究中心臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題。

4.負(fù)責(zé)對病例報告表、原始病歷的核對,對化驗(yàn)單溯源,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,確保試驗(yàn)按照臨床方案進(jìn)行。

5.協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場培訓(xùn)。

6.協(xié)助對臨床試驗(yàn)會議的策劃組織。

7.負(fù)責(zé)部門檔案、報告等資料的整理。

8.協(xié)助產(chǎn)品的技術(shù)支持。

9.協(xié)助收集具體項(xiàng)目的國內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關(guān)法規(guī);

3、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強(qiáng);

5、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件;

6、能適應(yīng)短期周邊城市出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé):

1、完成臨床試驗(yàn)、臨床觀察的前期資料準(zhǔn)備、啟動、監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤;2、試驗(yàn)、觀察報告的編寫及提交審核,對產(chǎn)品的改進(jìn)提出建議;3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關(guān)系;4、協(xié)助上級對終端客戶進(jìn)行產(chǎn)品知識培訓(xùn);5、協(xié)助上級進(jìn)行大客戶的日常關(guān)系維護(hù);6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格:1、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、1年以上臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn);3、工作認(rèn)真細(xì)致、思維縝密,較強(qiáng)的責(zé)任心、客戶服務(wù)意識、保密意識;4、扎實(shí)的護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)等專業(yè)知識;熟練掌握臨床試驗(yàn)、觀察的流程及方法;5、良好的溝通能力,問題解決能力,文書編寫能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作時間:五天八小時制

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和配合完成臨床試驗(yàn);

2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題;

3、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,監(jiān)查并及時報告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況等,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計劃完成。

職位要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),具有GCP證書優(yōu)先;

3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī),尤其是GCP;

4、有較好的溝通表達(dá)及人際關(guān)系能力;工作積極主動、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心踏實(shí);有良好的學(xué)習(xí)及解決問題能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);

3.對所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時匯報及月度項(xiàng)目管理匯報。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī);

4、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;

5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力;

6、能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

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【崗位要求】:

醫(yī)藥類專業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆生勿投

【崗位職責(zé)】:

1.負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的管理和具體實(shí)施,負(fù)責(zé)臨床前文檔的準(zhǔn)備工作;

2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查和監(jiān)督,試驗(yàn)結(jié)果的分析與評估,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)度;

3.協(xié)助研究者進(jìn)行倫理委員會審查;

4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計數(shù),并完成相關(guān)記錄。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、協(xié)助考察、評估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;

2、按時完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作;

3、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量;

4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;

5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;

6、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。

任職要求:

l、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟練運(yùn)用各類辦公軟件;

4、了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求;

5、具有良好的溝通表達(dá)能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關(guān)系;

6、能夠適應(yīng)長期出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))[招聘部門:研發(fā)類職位]

職位描述

崗位職責(zé):

1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;

2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;

3.及時有效地與合作單位相關(guān)人員溝通,解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題;

4.與地區(qū)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),使臨床試驗(yàn)與地區(qū)銷售能夠互相促進(jìn),避免沖突;

5.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時將有關(guān)問題上報主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題。

職位要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷及護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.較強(qiáng)的英語應(yīng)用能力及文獻(xiàn)檢索能力,熟悉統(tǒng)計方法者優(yōu)先考慮;

3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;能夠適應(yīng)出差。臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計劃,完成監(jiān)察報告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;

2.參與試驗(yàn)方案、CRF表設(shè)計等資料的準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)核對CRF填寫、清點(diǎn)試驗(yàn)藥物和物品、及時發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問題、提交監(jiān)察報告;

3.參與對臨床試驗(yàn)中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;

4.參與臨床試驗(yàn)各階段會議的組織;

5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作;

6.保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、2年以上新藥臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);

3、參加過臨床檢查工作和GCP培訓(xùn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1、根據(jù)研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn);

2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作;

3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題;

4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào);

5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作。

任職要求:

1、醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;

4、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

5、英語4級以上,聽說讀寫熟練,熟練應(yīng)用office軟件;

6、可適應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)對公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告。

2、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查,并及時提交稽查報告。

3、及時與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范。

4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決。

5、合理制定稽查計劃并組織實(shí)施。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

職位要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理協(xié)助工作經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)。

4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗(yàn)方案。

5、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力。

6、具備較強(qiáng)的計劃制定及執(zhí)行能力。

篇3:臨床監(jiān)察崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察員樂普樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團(tuán),樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目臨床試驗(yàn)醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗(yàn)科室達(dá)成合作意向,簽署研究協(xié)議;

2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查;

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實(shí)有效,及時處理臨床試驗(yàn)過程中的相關(guān)問題,并取得臨床試驗(yàn)報告與臨床真實(shí)性核查報告;

4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;

5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉心血管病知識,了解臨床試驗(yàn)的全過程,有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ);

4、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和溝通能力,有較強(qiáng)的人際交往能力以及執(zhí)行能力;

5、身體健康,精力充沛,有強(qiáng)烈的責(zé)任心。