職位描述：

工作職責：

（1）根據公司政策和適用法規管理團隊員工，職責包括工作計劃、安排和指揮；工作績效的評估和指導員工業務水平的提升；員工的獎懲。

（2）根據員工的工作職責，為其提供適當的資源、系統使用權和培訓；監督培訓計劃的實施、標準操作規程的學習及提供工作經驗的培訓。

（3）通過檢查和評估員工的日常工作，管理員工的工作質量。

（4）及時發現質量風險和問題，制定適合的整改行動計劃，以避免或糾正員工工作上的失誤。

（5）按照項目臨床運行計劃和要求對員工工作進行的日常評估，確保員工工作達到既定的工作數量和質量要求。

（6）在指定研究中支持項目經理，以保證其能夠按照計劃進行。

（7）完成直線經理所安排的其他工作。

職位要求：

（1）臨床醫學、藥理學等醫藥相關專業，本科以上學歷。

（2）五年以上臨床監查經驗，一年以上團隊管理經驗。

（3）大學英語四級水平，讀寫良好；6級或聽說讀寫熟練者優先。

（4）豐富的臨床研究相關基本知識和法律法規知識。

（5）對一個或多個治療領域有豐富的臨床研究知識。

（6）計算機技能良好，熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設備。

（7）良好的口頭和書面溝通能力。

（8）優秀的團隊領導能力，有效的指導和提供培訓技能。

（9）優秀的策劃、組織、解決問題的能力，良好的組織和解決問題的能力。

（10）能始終遵循SOP要求，獨立思考，為流程改進提供幫助。

工作地：

北京、沈陽、上海

篇2:臨床部經理工作職責與職位要求

職位描述：

職責描述：

1）在實驗室主任領導下，協助貫徹國家有關BA/BE的政策、法規、規范和指南，并提出落實措施。

2）作為臨床研究中心其中一個Unit的主要研究者，組織和開展BE臨床實驗，負責全過程管理，確保研究室具有滿足工作要求的各項條件，確保試驗順利進行，確保整個研究室的運行、操作、記錄、數據等符合GCP和各國藥政部門的臨床現場核查要求，確保研究數據的真實性、可靠性、完整性。

3）制定、修改和建立BE臨床實驗室管理制度、技術規范和標準操作規程；定期審核，確保文件適時更新。

4）負責BE研究方案、知情同意、表格表單設計、試驗過程管理、數據處理和統計分析（藥動學參數計算、等效性統計等）、統計報告和總結報告撰寫、現場審計應對。

5）負責下屬的工作安排、指導和考核，并負責BE研究技術規范和法規的培訓。

6）現場分析并處理技術相關問題，對實驗流程以及實驗結果進行一定的控制。

7）及時完成上級安排的其他工作。

職位要求：

1、有GLP/GCPBE研究實驗室工作經驗，或至少了解相關體系法規要求；

2、有藥代動力學研究經驗，熟悉和掌握方案設計、總結撰寫和數理統計；

3、掌握CRO實驗室BA/BE研究技術規范和指南。