職位描述：

職責描述：

1.負責申報資料及原始記錄的審核；

2.負責藥品注冊申報、跟進、送檢、協調等相關工作；

3.負責產品注冊過程中與有關部門協調和溝通，協助建立和維護相關的政府事務關系；

4.協助科技項目申報資料的撰寫，項目評審及項目驗收相關工作；

5.負責申報資料檔案整理、歸檔。

職位要求：

1、本科及以上，藥學、制藥工程等相關專業。

2、3年以上藥品注冊相關工作經驗。

3、英語熟練，能熟練檢索、閱讀、翻譯醫藥專業專利、文獻等。

4、工作仔細、責任心強，具備較強的溝通能力。

篇2:美資生物醫藥崗位職責任職要求

美資生物醫藥崗位職責

LeadCRA/APM?Workingwithinahighlyqualifiedteamleaderyouwillidentify,select,initiateandclose-outinvestigationalsitesforclinicalstudiesinphasesI–IIIensuringthatapplicableregulationsandprinciplesofICG-GCPareadheredto

?Workingindependentlyandproactivelytocoordinateallnecessaryactivitiesrequiredtosetupandmonitorastudy,completingaccuratestudystatusreportsandmaintainingstudydocumentation

?DependentonlevelofexperienceyoumayassistintrainingandmentoringlessexperiencedCRA’sand/ormanageCRA’sworkingoninternationalprojects

?AccompanyvisitandQualitycontrolvisitforsite,on-siteinspectionsupport

?OversightoutsourcedprojectCRAwork

?MaintaingoodrelationshipwithKOLandGCPofficer

?Workingwithinahighlyqualifiedteamleaderyouwillidentify,select,initiateandclose-outinvestigationalsitesforclinicalstudiesinphasesI–IIIensuringthatapplicableregulationsandprinciplesofICG-GCPareadheredto

?Workingindependentlyandproactivelytocoordinateallnecessaryactivitiesrequiredtosetupandmonitorastudy,completingaccuratestudystatusreportsandmaintainingstudydocumentation

?DependentonlevelofexperienceyoumayassistintrainingandmentoringlessexperiencedCRA’sand/ormanageCRA’sworkingoninternationalprojects

?AccompanyvisitandQualitycontrolvisitforsite,on-siteinspectionsupport

?OversightoutsourcedprojectCRAwork

?MaintaingoodrelationshipwithKOLandGCPofficer

篇3:生物醫藥信息調研專員崗位職責要求

職位描述：

職責描述：

1.調研生物技術藥物國際研究進展，整理、分析、提煉相關信息，提出立項推薦，并撰寫調研報告定期匯報；

2.及時更新研發項目進展，分析項目開發風險并對項目開發提供相關信息參考；

3.調研生物技術領域相關項目和公司，評估技術平臺優勢及風險，提出合作建議；

4.與其他部門銜接項目背景、技術等相關資料準備，提供文字或PPT報告。

職位要求：

1.學歷要求：碩士及以上

2.專業要求：醫學、藥學、生物學相關專業

3.工作經驗和能力要求：

1)熟悉生物技術藥物開發流程，了解國內外制藥工業界重磅藥物及相關新聞資訊；

2)具有較強邏輯思考能力，頭腦清晰，反應敏銳，思維縝密；

3)具有較強的文獻資料及信息搜集和整理分析能力；

4)從事過項目調研和申報資料類的工作優先考慮.

4.職業素養：工作負責，積極努力，有進取心，勤勉不懈，態度嚴謹。能積極學習新知識和技能，注重自身發展，具有團隊精神，樂于與他人溝通，適應能力強。

5.語言要求：英文相關專業文獻閱讀流暢，簡單商務英文交流。