QA放行專員工作職責與職位要求
職位描述:
工作職責:
1.協助建立和完善物料、成品放行管理相關制度和流程;
2.負責物料、成品放行前的審核,對發現的問題及偏差情況及時向車間及QC反饋,并協助解決;
3.負責對評價合格的批次,準確及時的出具成品放行審核單;
4.不斷提高和豐富放行審核的能力和經驗,確保批記錄的真實性、準確性、及時性在放行前得到有效審核;完成與本崗工作有關的文件修訂工作;
5.負責質量風險管理報告的編號、保存、歸檔,必要時參與處理質量風險的分析、評估工作;
6.對批記錄審核問題每兩月進行一次匯總評比,并組織相關人員進行交流培訓;
7.定期現場了解GMP場地的生產質量運行狀態;
8.上級交辦的其他工作
職位要求:
1.本科以上學歷,生物學相關專業(必須);
2.掌握中國GMP相關知識和法律法規;
3.有濃厚的學習興趣及學習能力,愿意學習新的知識并運用;
4.有GMP藥廠兩年以上工作經驗,有放行經驗者優先。
篇2:QA放行專員工作職責與職位要求
職位描述:
工作職責:
1.協助建立和完善物料、成品放行管理相關制度和流程;
2.負責物料、成品放行前的審核,對發現的問題及偏差情況及時向車間及QC反饋,并協助解決;
3.負責對評價合格的批次,準確及時的出具成品放行審核單;
4.不斷提高和豐富放行審核的能力和經驗,確保批記錄的真實性、準確性、及時性在放行前得到有效審核;完成與本崗工作有關的文件修訂工作;
5.負責質量風險管理報告的編號、保存、歸檔,必要時參與處理質量風險的分析、評估工作;
6.對批記錄審核問題每兩月進行一次匯總評比,并組織相關人員進行交流培訓;
7.定期現場了解GMP場地的生產質量運行狀態;
8.上級交辦的其他工作
職位要求:
1.本科以上學歷,生物學相關專業(必須);
2.掌握中國GMP相關知識和法律法規;
3.有濃厚的學習興趣及學習能力,愿意學習新的知識并運用;
4.有GMP藥廠兩年以上工作經驗,有放行經驗者優先。
篇3:SQA供應商質量工程師崗位職責任職要求
SQA供應商質量工程師崗位職責
SQAEngineer/供應商質量工程師克諾爾克諾爾車輛設備(蘇州)有限公司,克諾爾車輛Requirements:
1.Bachelor'sdegree,majorinindustrial,manufacturing,mechanicalengineering
2.Atleast5yearsrelatedworkingexperience
3.Experienceinsupplierqualitymanagementformechanicalproducts
4.Goodknowledgeinspringsorrubberproducts,bettertohavethemtogether
5.GoodknowledgeinImprovementskills(e.g.8D,5Why,fishbone),P-FMEA,controlplan,MSA,Cpketc.
6.Interprettechnicaldrawingsanddocumentations
7.System,processaudit,productaudit
Responsibilities:
1.Newsupplieraudit
2.SupportFAIprocesstoinputthecriticalcharacteristicdefinition/inspectionrequestdefinition/failurehistoryetc.
3.ImplementprocessauditfornewproductwhileFAIprocess
4.NCRhandlingonthecomplaintmaterialswithprofessionalimprovementtools(e.g.8D,5why)
5.Implementannualauditforthemass-deliverysupplierandproductauditforthecriticalproducts
6.Monitorthesupplierperformanceandleadsupplieronthecontinuousimprovement
7.WorkwithIQCtooptimizetheincominginspection(e.g:inspectionitemdefinition,skipinspection)
8.Documentationmanagementonthetasks
9.DeputyforthecolleagueswithinSQAteam
10.Othertasksdesignatedbyteammanager
SQA供應商質量工程師崗位