職位描述：

職責描述：

1、負責QC管理文件和檢驗方法的審核。

2、負責QC檢驗數據的審核。

3、負責方法驗證方案、報告及數據的審核。

4、配合產品申報相關資料和數據的審核。

5、監督QCGMP運行狀況；

6、參與實驗室OOS調查、偏差調查和變更控制。

7、完成上級指定的其他工作。

職位要求：

1、生物、醫藥、化工類相關專業本科以上學歷；

2、熟練掌握GMP知識、GMP法規、數據完整性法規的相關要求；

3、至少3年以上藥廠或GMP質量體系相關工作經驗，具有大分子藥物制藥企業QC相關檢測經歷為佳;

4、參與過GMP認證現場檢查工作

5、工作細心，具備良好的溝通協調能力。

篇2:qa工作職責

qa工作職責（一）

主要職責：

1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

2、監督檢查各車間中間體的管理工作，中間產品的放行工作;

3、核查批生產指令，批包裝指令，核實中間體的領用情況，根據生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;

4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;

6、監督檢查各工序清場工作，簽發各工序清場合格證，確認各種狀態牌的準確掛放;

7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。

qa工作職責（二）

QA的工作職責：

1、檢查生產前生產準備工作。

2、負責生產過程的質量監控。包括：⑴生產現場與生產指令一致。⑵物料外觀、標志、放置。⑶抽查稱量的復核。⑷批號的管理。⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。⑹物料平?。⑺加工操作符合標準操作法。⑻衛生(人員、環境、工藝衛生)。⑼計量器具的校正，核對合格證。⑽狀態標記正確。

3、和車間管理人員一道調查偏差原因，()提出處理建議。

4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析，形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告，上交質管部。

5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。

6、參與質量事故原因分析與技術??定。

7、完成質管部交給的其他任務。

qa工作職責（三）

(1)貫徹執行GMP規范，監督檢查GMP的執行情況

(2)組織實施GMP培訓

(3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件，并監督檢查招待情況

(4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況

(5)協助組織驗證工作

(6)負責變更控制

(7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理

(8)負責審核批生產記錄，并進行評價

(9)組織對供應商的質量審計

(10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴并監督檢查整改措施的落實

(11)組織實施產品年度回顧工作

(12)參與產品質量改進工作，從GMP角度監督新產品、新技術的引入

篇3:SQA供應商質量工程師崗位職責任職要求

SQA供應商質量工程師崗位職責

SQAEngineer/供應商質量工程師克諾爾克諾爾車輛設備(蘇州)有限公司,克諾爾車輛Requirements:

1.Bachelor'sdegree,majorinindustrial,manufacturing,mechanicalengineering

2.Atleast5yearsrelatedworkingexperience

3.Experienceinsupplierqualitymanagementformechanicalproducts

4.Goodknowledgeinspringsorrubberproducts,bettertohavethemtogether

5.GoodknowledgeinImprovementskills(e.g.8D,5Why,fishbone),P-FMEA,controlplan,MSA,Cpketc.

6.Interprettechnicaldrawingsanddocumentations

7.System,processaudit,productaudit

Responsibilities:

1.Newsupplieraudit

2.SupportFAIprocesstoinputthecriticalcharacteristicdefinition/inspectionrequestdefinition/failurehistoryetc.

3.ImplementprocessauditfornewproductwhileFAIprocess

4.NCRhandlingonthecomplaintmaterialswithprofessionalimprovementtools(e.g.8D,5why)

5.Implementannualauditforthemass-deliverysupplierandproductauditforthecriticalproducts

6.Monitorthesupplierperformanceandleadsupplieronthecontinuousimprovement

7.WorkwithIQCtooptimizetheincominginspection(e.g:inspectionitemdefinition,skipinspection)

8.Documentationmanagementonthetasks

9.DeputyforthecolleagueswithinSQAteam

10.Othertasksdesignatedbyteammanager

SQA供應商質量工程師崗位