職位描述：

職責描述：

1、負責部門儀器、設備的申報，URS和DQ的起草，儀器設備的自校和外校等管理工作。

2、負責儀器操作類SOP及儀器維護類SOP及其他儀器校驗、驗證等SOP的起草及變更工作；

3、負責部門儀器、設備的維護保養及操作規范性等培訓工作；

4、負責部門儀器、設備維護保養計劃的制定以及日常維護保養工作的巡檢和跟蹤；

5、負責部門儀器、設備一般故障的確認與排除，及其它故障的外聯維修工作；

6、負責部門儀器、設備的日常校驗；

7、負責部門儀器、設備的耗材管理工作；

8、負責部門相關電子數據的定期備份工作；

9、協助部門領導起草儀器年度校驗總計劃和年度維保總計劃；

10、配合部門領導做好發生OOS及偏差時本職崗位內的調查工作；

11、完成公司和領導交辦的其他工作任務。

職位要求：

1、本科學歷，藥學、制藥工程等相關專業；

2、具備英語讀寫能力；具有至少2年及以上QC設備管理崗位工作經驗。

3、能夠根據相關法規或指南獨立起草QC分析設備的驗證方案和報告，熟練掌握QC部相關儀器的操作（如：HPLC、GC、UV、IR、TOC、箱體類設備、電子天平等）

4、熟悉中國、歐洲及美國GMP規范、藥典要求，能夠熟練掌握OMCL校驗指南、中國計量檢定規程、中國計量校準規范等對分析設備校驗的要求；

5、具有嚴密的邏輯思維，具備良好的溝通、協調能力、專業指導能力以及書面表達能力。

篇2:質量管理員QC崗位職責任職要求

質量管理員QC崗位職責

00694-質量部QC管理員四川科倫藥業股份有限公司廣安分公司四川科倫藥業股份有限公司廣安分公司,科倫職位描述:1、負責各檢測室人員工作分工、安排及監管;

2、人員檢驗操作規范性管理,檢驗技術管理,技術難點的攻關;

3、負責公司實驗室偏差、OOS/OOT的處理;

4、負責實施檢驗方法驗證,以及崗位相關文件、法律及法規的培訓及指導。

任職資格:1、藥學、制藥工程及化學相關專業;

2、具備實驗室偏差處理能力、產品質量風險分析能力;

3、熟悉GMP法規;

4、有良好團隊合作精神,善于溝通;

5、能熟練使用辦公相關軟件;

6、有兩年以上實驗室管理相關工作經驗優先。

質量管理員QC崗位